- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03402360
Virtual Reality Rehabilitation in Patients With Acquired Brain Injury
Effectiveness of Virtual Environment Rehabilitation in Patients With Acquired Brain Injury: Clinical Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandro Iannaccone
- Puhelinnumero: 0039 0226435734
- Sähköposti: iannaccone.sandro@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Ircss Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandro Iannaccone
- Puhelinnumero: 0039 0226435734
- Sähköposti: iannaccone.sandro@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Acquired Brain Injury within 1 month before the recruitment;
- Score between 0 and 3 at the Motor Arm subscore of the Italian version of the National Institutes of Health Stroke Scale (it-NIHSS);
- Score between 9 and 15 at the Glasgow Coma Scale for the traumatic brain injury Acquired Brain Injury.
Exclusion Criteria:
- Denial of informed consent;
- Visual deficits that interfere with the virtual reality rehabilitation;
- Score under 18 at the Mini Mental State Examination;
- Severe orthopedic deficit;
- Patients with pace maker;
- Patients with contraindication to undergo magnetic resonance;
- Pregnant women.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtual Reality rehabilitation group
The Virtual Reality group will perform upper extremity motor rehabilitation and neurocognitive rehabilitation based on virtual reality training.
|
Three hours rehabilitation sessions every day that will consist in two hours of physiotherapy and one hour of neurocognitive rehabilitation, for 15 consecutive working days (3 weeks). 1 hour: conventional physiotherapy 1 hour: virtual reality upper extremity motor rehabilitation 1 hour: virtual reality neurocognitive training |
Active Comparator: Control group
The Control group will perform the same motor and neurocognitive rehabilitation but with the virtual reality turned off.
|
Three hours rehabilitation sessions every day that will consist in two hours of physiotherapy and one hour of neurocognitive rehabilitation, for 15 consecutive working days (3 weeks). 1 hour: conventional physiotherapy 1 hour: upper extremity motor rehabilitation 1 hour: neurocognitive training |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE)
Aikaikkuna: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
Items are scored on a 3-point ordinal scale 0 = cannot perform; 1 = performs partially; 2 = performs fully. Maximum Score = 66 points |
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
Change in Functional Independence Measures (FIM)
Aikaikkuna: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
Change in Mini Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
Change in Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
Change in 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Aikaikkuna: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Change in Resting state functional MRI (fMRI)
Aikaikkuna: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR-ABI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hankittu aivovamma
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Virtual Reality rehabilitation group
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityValmisKipu | Lapset, vain | Menettelyllinen kipu | Proseduurillinen ahdistusTurkki
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat