Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Virtual Reality Rehabilitation in Patients With Acquired Brain Injury

14 июня 2019 г. обновлено: Sandro Iannaccone, IRCCS San Raffaele

Effectiveness of Virtual Environment Rehabilitation in Patients With Acquired Brain Injury: Clinical Randomized Controlled Trial

The aim of the study is to investigate the effectiveness of motor and cognitive virtual environment rehabilitation on upper limb function in sub-acute patients after an acquired brain injury.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20132
        • IRCSS Ospedale San Raffaele

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Acquired Brain Injury within 1 month before the recruitment;
  • Score between 0 and 3 at the Motor Arm subscore of the Italian version of the National Institutes of Health Stroke Scale (it-NIHSS);
  • Score between 9 and 15 at the Glasgow Coma Scale for the traumatic brain injury Acquired Brain Injury.

Exclusion Criteria:

  • Denial of informed consent;
  • Visual deficits that interfere with the virtual reality rehabilitation;
  • Score under 18 at the Mini Mental State Examination;
  • Severe orthopedic deficit;
  • Patients with pace maker;
  • Patients with contraindication to undergo magnetic resonance;
  • Pregnant women.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Virtual Reality rehabilitation group
The Virtual Reality group will perform upper extremity motor rehabilitation and neurocognitive rehabilitation based on virtual reality training.
Другой: Virtual Reality rehabilitation group

Three hours rehabilitation sessions every day that will consist in two hours of physiotherapy and one hour of neurocognitive rehabilitation, for 15 consecutive working days (3 weeks).

1 hour: conventional physiotherapy

1 hour: virtual reality upper extremity motor rehabilitation

1 hour: virtual reality neurocognitive training
Активный компаратор: Control group
The Control group will perform the same motor and neurocognitive rehabilitation but with the virtual reality turned off.
Другой: Control group rehabilitation

Three hours rehabilitation sessions every day that will consist in two hours of physiotherapy and one hour of neurocognitive rehabilitation, for 15 consecutive working days (3 weeks).

1 hour: conventional physiotherapy

1 hour: upper extremity motor rehabilitation

1 hour: neurocognitive training

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE)
Временное ограничение: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)

Items are scored on a 3-point ordinal scale

0 = cannot perform; 1 = performs partially; 2 = performs fully.

Maximum Score = 66 points
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Временное ограничение: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
Change in Functional Independence Measures (FIM)
Временное ограничение: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
Change in Mini Mental State Examination (MMSE)
Временное ограничение: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Временное ограничение: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
Change in Beck Depression Inventory (BDI)
Временное ограничение: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
Change in 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Временное ограничение: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in Resting state functional MRI (fMRI)
Временное ограничение: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VR-ABI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Virtual Reality rehabilitation group

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться