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Virtual Reality Rehabilitation in Patients With Acquired Brain Injury

2019년 6월 14일 업데이트: Sandro Iannaccone, IRCCS San Raffaele

Effectiveness of Virtual Environment Rehabilitation in Patients With Acquired Brain Injury: Clinical Randomized Controlled Trial

The aim of the study is to investigate the effectiveness of motor and cognitive virtual environment rehabilitation on upper limb function in sub-acute patients after an acquired brain injury.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20132
        • IRCSS Ospedale San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Acquired Brain Injury within 1 month before the recruitment;
  • Score between 0 and 3 at the Motor Arm subscore of the Italian version of the National Institutes of Health Stroke Scale (it-NIHSS);
  • Score between 9 and 15 at the Glasgow Coma Scale for the traumatic brain injury Acquired Brain Injury.

Exclusion Criteria:

  • Denial of informed consent;
  • Visual deficits that interfere with the virtual reality rehabilitation;
  • Score under 18 at the Mini Mental State Examination;
  • Severe orthopedic deficit;
  • Patients with pace maker;
  • Patients with contraindication to undergo magnetic resonance;
  • Pregnant women.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Virtual Reality rehabilitation group
The Virtual Reality group will perform upper extremity motor rehabilitation and neurocognitive rehabilitation based on virtual reality training.
다른: Virtual Reality rehabilitation group

Three hours rehabilitation sessions every day that will consist in two hours of physiotherapy and one hour of neurocognitive rehabilitation, for 15 consecutive working days (3 weeks).

1 hour: conventional physiotherapy

1 hour: virtual reality upper extremity motor rehabilitation

1 hour: virtual reality neurocognitive training
활성 비교기: Control group
The Control group will perform the same motor and neurocognitive rehabilitation but with the virtual reality turned off.
다른: Control group rehabilitation

Three hours rehabilitation sessions every day that will consist in two hours of physiotherapy and one hour of neurocognitive rehabilitation, for 15 consecutive working days (3 weeks).

1 hour: conventional physiotherapy

1 hour: upper extremity motor rehabilitation

1 hour: neurocognitive training

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE)
기간: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)

Items are scored on a 3-point ordinal scale

0 = cannot perform; 1 = performs partially; 2 = performs fully.

Maximum Score = 66 points
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
기간: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
Change in Functional Independence Measures (FIM)
기간: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
Change in Mini Mental State Examination (MMSE)
기간: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
기간: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
Change in Beck Depression Inventory (BDI)
기간: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
Change in 36-Item Short Form Survey (SF-36)
기간: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Change in Resting state functional MRI (fMRI)
기간: From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)
From Baseline (T0) to 3 weeks of rehabilitation (T1)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VR-ABI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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