Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehitysinterventio teini-ikäisten äitien imeväisille

torstai 24. toukokuuta 2018 päivittänyt: Women and Infants Hospital of Rhode Island
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan yksinkertaista kielen interventio-opetussuunnitelmaa, joka hyödyntää LENA-tallenteita, kielellistä palautetta ja sisällön tekstiviestikatsausta parantaakseen kieliympäristöjä ja tuloksia vauvoille, joilla on teini-ikäisiä äitejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äiti-vauva-parit otetaan mukaan sairaalaan syntymän jälkeen. Ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan kielelliseen (interventio) tai motoriseen (kontrolli) ryhmään. Kaikilla osallistujilla on perustason LENA (laite, joka tallentaa 16 tunnin tallennusta ja siihen liittyvä tietokoneanalyysi luo raportin puhuttujen aikuisten sanojen määrästä, pikkulasten äänistä ja keskustelun käännöksistä). Interventiot ryhmittäin perustilanteen tallennuksen jälkeen ovat seuraavat:

Interventio:

  1. Tarkista kielten opetussuunnitelmat ja motoriset opetussuunnitelmat opintohenkilöstön kanssa
  2. Suora kielellinen palaute perustason LENA-tallenteesta
  3. Toinen LENA-tallennus valmis ja analysoitu
  4. Suora tai postitse lähetetty kielipalaute toisesta LENA-tallenteesta
  5. 16- Viikoittaiset tekstiviestit
  6. 4 kuukauden LENA-tallennus ja lähetetty kielipalaute
  7. 12 kuukauden LENA-tallennus postitse lähetetyllä kielipalautteella

Ohjaus:

  1. Tarkista moottoriajoneuvojen opetussuunnitelma opintohenkilöstön kanssa
  2. Toinen LENA-tallennus valmis ja analysoitu
  3. 4 kuukauden tekstiviestit
  4. 4 kuukauden LENA-tallennus
  5. 12 kuukauden LENA-tallennus ja postitse lähetetty kielipalaute kaikista tallenteista

Molemmat ryhmät käyvät läpi seuraavat arvioinnit:

  1. Ikä ja vaiheet -kyselylomake 4 ja 12 kuukauden iässä
  2. Äidin Peabody Picture Vocabulary -testi 4 kuukauden iässä
  3. Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko 4 kuukauden kohdalla
  4. MacArthur Batesin kommunikoiva kehityskartoitus: Sanat ja eleet klo 12

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15–20-vuotiaille äideille syntyneet ≥30 viikon ikäiset lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset epämuodostumat, jotka liittyvät haitallisiin kehitystuloksiin
  • Äidit, jotka eivät puhu englantia
  • Ei matkapuhelinta
  • Äiti ei ole tavoitettavissa seurantaan
  • Äidin tai lapsen valtion huoltajuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kielen interventio

1. Perustason LENA-tallennus 2. Tarkista kielen opetussuunnitelma ja motorinen opetussuunnitelma opiskeluhenkilöstön kanssa 2. Suora kielellinen palaute lähtötason LENA-tallenteesta 4. 2. LENA-tallennus suoritettu ja analysoitu 5. Suora tai postitse lähetetty 2. LENA-tallenteen kielipalaute 6. 16- Viikoittainen teksti viestit 7. 4 kuukauden LENA-tallennus postitse lähetetyllä kielipalautteella

Arviot:

  1. Ikä ja vaiheet -kyselylomake 4 ja 12 kuukauden iässä
  2. Äidin Peabody Picture Vocabulary -testi 4 kuukauden iässä
  3. Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko 4 kuukauden kohdalla
  4. MacArthur Batesin kommunikoiva kehityskartoitus: Sanat ja eleet klo 12

Osallistujat saavat kirjan jokaisessa vuorovaikutuksessa.
Käyttäytyminen: Puhumisen opettaminen
Kirjallinen paketti, joka sisältää 8 oppituntia: Mikä on korjattu ikäni, Watch Me Learn (kielen virstanpylväät ensimmäisenä elinvuotena), ääneen lukeminen, pitkäksi laulaminen: unilaulut, Sing-a-long: hälytyslaulut, ensimmäisten äänien kopioiminen, Pelien pelaaminen, puhu vauvallesi.
Käyttäytyminen: LENA-tallenteiden kieli
LENA on erityinen tallennuslaite. Se tallentaa 16 tuntia erityisesti suunnitellun vauvaliivin sisällä. Nauhoitus analysoidaan tietokoneella, joka tuottaa ulostulon aikuisten sanojen kokonaismäärästä, vauvaäänistä ja keskustelun käännöksistä tallennusjakson aikana. 4 LENA-tallenteita saadaan: lähtötaso, Opetus puhumisen ja ensimmäisen tallennuksen kielellisen palautteen tarkastelun jälkeen, 4 ja 12 kuukauden iässä. Osallistujille lähetetään palautetta 2., 4. ja 12. kuukauden tallenteistaan.
Käyttäytyminen: Liikkeen hallitseminen
Kirjallinen opetussuunnitelma, joka sisältää 5 oppituntia, jotka on otettu mukaan Beautiful Beginnings: Mikä on minun korjattu ikäni, katso minua liikkumaan! (arvostelu moottorin virstanpylväistä 1. vuonna), Hellävarainen venyttely ja harjoitus, Vatsaaika, Auta minua oppimaan...
Käyttäytyminen: Kielitekstiviestit
12 tekstiviestiä viikossa. Jokainen on 1-2 lausetta, jossa tarkastellaan puhumisen opettamisen käsitteitä
Käyttäytyminen: Moottoritekstiviestejä
4 tekstiviestiä lähetetään 4 viikon välein. Jokainen on 1-2 lausetta, jossa tarkastellaan Mastering Movementin käsitteitä
ACTIVE_COMPARATOR: Moottorin ohjaus
  1. Perustason LENA-tallennus
  2. Tarkista moottoriajoneuvojen opetussuunnitelma opintohenkilöstön kanssa
  3. Toinen LENA-tallennus valmis ja analysoitu
  4. 4 kuukauden tekstiviestit
  5. 4 kuukauden LENA-tallennus
  6. 12 kuukauden LENA-tallennus ja postitse lähetetty kielipalaute kaikista tallenteista

Arviot:

  1. Ikä ja vaiheet -kyselylomake 4 ja 12 kuukauden iässä
  2. Äidin Peabody Picture Vocabulary -testi 4 kuukauden iässä
  3. Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko 4 kuukauden kohdalla
  4. MacArthur Batesin kommunikoiva kehityskartoitus: Sanat ja eleet klo 12

Osallistujat saavat lelun jokaisessa vuorovaikutuksessa.
Käyttäytyminen: Liikkeen hallitseminen
Kirjallinen opetussuunnitelma, joka sisältää 5 oppituntia, jotka on otettu mukaan Beautiful Beginnings: Mikä on minun korjattu ikäni, katso minua liikkumaan! (arvostelu moottorin virstanpylväistä 1. vuonna), Hellävarainen venyttely ja harjoitus, Vatsaaika, Auta minua oppimaan...
Käyttäytyminen: Moottoritekstiviestejä
4 tekstiviestiä lähetetään 4 viikon välein. Jokainen on 1-2 lausetta, jossa tarkastellaan Mastering Movementin käsitteitä
Käyttäytyminen: LENA Records-moottori
LENA on erityinen tallennuslaite. Se tallentaa 16 tuntia erityisesti suunnitellun vauvaliivin sisällä. Nauhoitus analysoidaan tietokoneella, joka tuottaa ulostulon aikuisten sanojen kokonaismäärästä, vauvaäänistä ja keskustelun käännöksistä tallennusjakson aikana. 4 LENA-tallenteita saadaan: lähtötilanne, 2., 4 ja 12 kuukauden ikäinen. Osallistujille lähetetään palautetta tallenteista postitse opintojen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MacArthur CDI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MacArthur Batesin kommunikatiivisen kehityksen inventaari: sanat ja eleet tulokset
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LENA laskee
Aikaikkuna: syntymä, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Jokaisen LENA-tallenteen aikuisten sanojen määrä, keskustelun käännökset ja lapsen äänet
syntymä, 4 kuukautta, 12 kuukautta
Ages & Stages -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 12 kuukautta
Vanhemman raportti kehityksestä 4 ja 12 kuukauden iässä
4 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB Net ID 792482-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei anneta muiden tutkijoiden saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhumisen opettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa