Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention développementale pour les nourrissons de mères adolescentes

24 mai 2018 mis à jour par: Women and Infants Hospital of Rhode Island
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à évaluer un programme d'intervention linguistique simple qui utilise les enregistrements LENA, la rétroaction linguistique et l'examen du contenu par SMS pour améliorer les environnements linguistiques et les résultats pour les nourrissons de mères adolescentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les paires mère-enfant sont inscrites à l'hôpital après la naissance. Les participants inscrits sont randomisés dans un groupe linguistique (intervention) ou moteur (contrôle). Tous les participants ont un LENA de base (appareil qui capture 16 heures d'enregistrement et l'analyse informatique associée génère un rapport du nombre de mots adultes prononcés, de vocalisation infantile et de tours de conversation). Les interventions après l'enregistrement de référence par groupe sont les suivantes :

Intervention:

  1. Examiner le programme de langue et le programme moteur avec le personnel de l'étude
  2. Rétroaction linguistique directe de l'enregistrement LENA de base
  3. 2e enregistrement LENA terminé et analysé
  4. Commentaires linguistiques directs ou par courrier du 2e enregistrement LENA
  5. 16- SMS hebdomadaires
  6. Enregistrement LENA de 4 mois avec commentaires linguistiques par courrier
  7. Enregistrement LENA de 12 mois avec commentaires linguistiques par courrier

Contrôle:

  1. Revoir le curriculum moteur avec le personnel de l'étude
  2. 2e enregistrement LENA terminé et analysé
  3. 4- SMS mensuels
  4. Enregistrement LENA de 4 mois
  5. Enregistrement LENA de 12 mois avec retour linguistique envoyé par courrier de tous les enregistrements

Les deux groupes subissent les évaluations suivantes :

  1. Questionnaire âges et stades à 4 et 12 mois
  2. Test de vocabulaire maternel en images Peabody à 4 mois
  3. Échelle de dépression post-partum d'Édimbourg à 4 mois
  4. Inventaire de développement communicatif de MacArthur Bates : mots et gestes à 12 ans

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons ≥ 30 semaines nés de mères âgées de 15 à 20 ans

Critère d'exclusion:

  • Anomalies congénitales associées à des résultats de développement défavorables
  • Mères non anglophones
  • Pas de telephone
  • Mère non disponible pour le suivi
  • L'État a la garde de la mère ou de l'enfant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention linguistique

1. Enregistrement LENA de base 2. Revoir le programme linguistique et le programme moteur avec le personnel de l'étude 2. Retour linguistique direct de l'enregistrement LENA de base 4. 2e enregistrement LENA terminé et analysé 5. Retour linguistique direct ou envoyé par courrier du 2e enregistrement LENA 6. 16- Texte hebdomadaire messages 7. Enregistrement LENA de 4 mois avec commentaires linguistiques par courrier 8. Enregistrement LENA de 12 mois avec commentaires linguistiques par courrier

Évaluations :

  1. Questionnaire âges et stades à 4 et 12 mois
  2. Test de vocabulaire maternel en images Peabody à 4 mois
  3. Échelle de dépression post-partum d'Édimbourg à 4 mois
  4. Inventaire de développement communicatif de MacArthur Bates : mots et gestes à 12 ans

Les participants reçoivent un livre à chaque interaction.
Comportemental: Enseigner Parler
Paquet écrit comprenant 8 leçons : What's My Corrected Age, Watch Me Learn (étapes linguistiques dans la 1ère année de vie), Reading Aloud, Sing-a-long : Sleepy Songs, Sing-a-long : Alert Songs, Copying First Sounds, Jouer à des jeux, parler à votre bébé.
Comportemental: Langue des enregistrements LENA
LENA un appareil d'enregistrement spécial. Il enregistre pendant 16 heures à l'intérieur d'un gilet spécialement conçu pour les bébés. L'enregistrement est analysé par un ordinateur qui génère une sortie du nombre total de mots adultes, de vocalisations infantiles et de tours de conversation pendant la période d'enregistrement. 4 enregistrements LENA sont obtenus : ligne de base, après examen de l'enseignement de la parole et des commentaires linguistiques du premier enregistrement, à l'âge de 4 et 12 mois. Les participants reçoivent par courrier des commentaires sur leurs enregistrements des 2e, 4e et 12e mois.
Comportemental: Maîtriser le mouvement
Un programme écrit contenant 5 leçons adoptées de Beautiful Beginnings: What's My Corrected Age, Watch Me Move! (révision des jalons moteurs en 1ère année), Étirements et exercices doux, Temps sur le ventre, Aidez-moi à apprendre à...
Comportemental: Messages texte en langue
12 SMS hebdomadaires. Chacun est composé de 1 à 2 phrases pour revoir les concepts de l'enseignement de la parole
Comportemental: Messages texte moteur
4 SMS envoyés toutes les 4 semaines. Chacun est composé de 1 à 2 phrases passant en revue les concepts de la maîtrise du mouvement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle moteur
  1. Enregistrement LENA de base
  2. Revoir le curriculum moteur avec le personnel de l'étude
  3. 2e enregistrement LENA terminé et analysé
  4. 4- SMS mensuels
  5. Enregistrement LENA de 4 mois
  6. Enregistrement LENA de 12 mois avec retour linguistique envoyé par courrier de tous les enregistrements

Évaluations :

  1. Questionnaire âges et stades à 4 et 12 mois
  2. Test de vocabulaire maternel en images Peabody à 4 mois
  3. Échelle de dépression post-partum d'Édimbourg à 4 mois
  4. Inventaire de développement communicatif de MacArthur Bates : mots et gestes à 12 ans

Les participants reçoivent un jouet à chaque interaction.
Comportemental: Maîtriser le mouvement
Un programme écrit contenant 5 leçons adoptées de Beautiful Beginnings: What's My Corrected Age, Watch Me Move! (révision des jalons moteurs en 1ère année), Étirements et exercices doux, Temps sur le ventre, Aidez-moi à apprendre à...
Comportemental: Messages texte moteur
4 SMS envoyés toutes les 4 semaines. Chacun est composé de 1 à 2 phrases passant en revue les concepts de la maîtrise du mouvement
Comportemental: Moteur d'enregistrements LENA
LENA un appareil d'enregistrement spécial. Il enregistre pendant 16 heures à l'intérieur d'un gilet spécialement conçu pour les bébés. L'enregistrement est analysé par un ordinateur qui génère une sortie du nombre total de mots adultes, de vocalisations infantiles et de tours de conversation pendant la période d'enregistrement. 4 enregistrements LENA sont obtenus : départ, 2e, 4 et 12 mois. Les participants reçoivent des commentaires sur les enregistrements après avoir terminé l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mac Arthur CDI
Délai: 12 mois
Inventaire de développement communicatif de MacArthur Bates : scores des mots et des gestes
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LENA compte
Délai: naissance, 4 mois, 12 mois
Nombre de mots adultes, tours de conversation et vocalisation infantile de chaque enregistrement LENA
naissance, 4 mois, 12 mois
Questionnaire sur les âges et les étapes
Délai: 4 mois, 12 mois
Rapport parental sur le développement à 4 et 12 mois
4 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2018

Première publication (RÉEL)

6 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB Net ID 792482-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas mis à la disposition d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comportement des adolescents

Essais cliniques sur Enseigner Parler

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner