Intervenção de desenvolvimento para bebês de mães adolescentes
24 de maio de 2018 atualizado por: Women and Infants Hospital of Rhode Island
Este é um estudo de controle randomizado para avaliar um currículo de intervenção de linguagem simples que utiliza gravações LENA, feedback linguístico e revisão de conteúdo por mensagem de texto para melhorar os ambientes de linguagem e os resultados para bebês com mães adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pares mãe-bebê são inscritos no hospital após o nascimento. Os participantes inscritos são randomizados em um grupo de linguagem (intervenção) ou motor (controle). Todos os participantes têm um LENA de linha de base (dispositivo que captura 16 horas de gravação e análise de computador associada gera um relatório de números de palavras adultas faladas, vocalização infantil e turnos de conversação). As intervenções após o registro da linha de base por grupo são as seguintes:
Intervenção:
- Revise o currículo de idiomas e o currículo motor com o pessoal do estudo
- Feedback linguístico direto da gravação LENA de linha de base
- 2ª gravação do LENA concluída e analisada
- Feedback linguístico direto ou enviado pelo correio da 2ª gravação do LENA
- 16- Mensagens de texto semanais
- Gravação LENA de 4 meses com feedback linguístico enviado por correio
- Gravação LENA de 12 meses com feedback linguístico enviado por correio
Ao controle:
- Revise o currículo motor com o pessoal de estudo
- 2ª gravação do LENA concluída e analisada
- 4- mensagens de texto mensais
- 4 meses de gravação LENA
- Gravação LENA de 12 meses com feedback linguístico enviado por correio de todas as gravações
Ambos os grupos passam pelas seguintes avaliações:
- Questionário de idades e estágios aos 4 e 12 meses
- Teste Peabody Picture Vocabulary materno aos 4 meses
- Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo aos 4 meses
- MacArthur Bates Inventário de Desenvolvimento Comunicativo: Palavras e Gestos aos 12 anos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes ≥30 semanas nascidos de mães de 15 a 20 anos
Critério de exclusão:
- Anomalias congênitas associadas a resultados adversos no desenvolvimento
- Mães que não falam inglês
- Sem celular
- Mãe não disponível para acompanhamento
- Guarda estatal da mãe ou do filho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção Linguística
1. Gravação do LENA de linha de base 2. Revisão do currículo linguístico e do currículo motor com o pessoal do estudo 2. Feedback linguístico direto da gravação do LENA de linha de base 4. 2ª gravação do LENA concluída e analisada 5. Feedback linguístico direto ou enviado por correio da 2ª gravação do LENA 6. 16- Texto semanal mensagens 7. 4 meses de gravação LENA com feedback linguístico enviado por correio 8. 12 meses de gravação LENA com feedback linguístico enviado por correio Avaliações:
Os participantes recebem um livro a cada interação. |
Pacote escrito incluindo 8 lições: Qual é a minha idade corrigida, Observe-me aprender (marcos da linguagem no 1º ano de vida), Ler em voz alta, Cantar: Canções para dormir, Cantar: Canções de alerta, Copiar os primeiros sons, Jogando jogos, converse com seu bebê.
LENA um dispositivo de gravação especial.
Ele grava por 16 horas dentro de um colete infantil especialmente projetado.
A gravação é analisada por um computador que gera uma saída do número total de palavras adultas, vocalizações infantis e turnos de conversa durante o período de gravação.
Obtêm-se 4 gravações do LENA: linha de base, após revisão do Ensino da Fala e feedback linguístico da primeira gravação, aos 4 e 12 meses de idade.
Os participantes recebem feedback por e-mail de suas gravações de 2º, 4º e 12º meses.
Um currículo escrito contendo 5 lições adotadas de Beautiful Beginnings: Qual é a minha idade corrigida, observe-me mover! (revisão dos marcos motores no 1º ano), Alongamento e exercícios suaves, Hora da barriga, Ajude-me a aprender a...
12 mensagens de texto semanais.
Cada um tem 1-2 frases para revisar os conceitos de Ensino Falando
4 mensagens de texto enviadas a cada 4 semanas.
Cada um tem 1-2 frases revisando os conceitos de Mastering Movement
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle motor
Avaliações:
Os participantes recebem um brinquedo a cada interação. |
Um currículo escrito contendo 5 lições adotadas de Beautiful Beginnings: Qual é a minha idade corrigida, observe-me mover! (revisão dos marcos motores no 1º ano), Alongamento e exercícios suaves, Hora da barriga, Ajude-me a aprender a...
4 mensagens de texto enviadas a cada 4 semanas.
Cada um tem 1-2 frases revisando os conceitos de Mastering Movement
LENA um dispositivo de gravação especial.
Ele grava por 16 horas dentro de um colete infantil especialmente projetado.
A gravação é analisada por um computador que gera uma saída do número total de palavras adultas, vocalizações infantis e turnos de conversa durante o período de gravação.
São obtidos 4 registros LENA: linha de base, 2º, 4º e 12º meses de idade.
Os participantes recebem feedback sobre as gravações após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CDI MacArthur
Prazo: 12 meses
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MacArthur Bates Inventário de Desenvolvimento Comunicativo: pontuações de palavras e gestos
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LENA Contagens
Prazo: nascimento, 4 meses, 12 meses
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Contagem de palavras adultas, turnos de conversação e vocalização infantil de cada gravação LENA
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nascimento, 4 meses, 12 meses
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Questionário de Idades e Estágios
Prazo: 4 meses, 12 meses
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Relato dos pais sobre o desenvolvimento aos 4 e 12 meses de idade
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4 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Caskey M, Stephens B, Tucker R, Vohr B. Importance of parent talk on the development of preterm infant vocalizations. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):910-6. doi: 10.1542/peds.2011-0609. Epub 2011 Oct 17.
- Squires J, Bricker D, Potter L. Revision of a parent-completed development screening tool: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):313-28. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.313.
- Thal D, Desjardin JL, Eisenberg LS. Validity of the MacArthur-Bates Communicative Development Inventories for measuring language abilities in children with cochlear implants. Am J Speech Lang Pathol. 2007 Feb;16(1):54-64. doi: 10.1044/1058-0360(2007/007).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
6 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB Net ID 792482-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será disponibilizado para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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