Vaikea ja ohimenevä hypoksemia selektiivisen valtimoiden sisäisen kemoterapian aikana retinoblastooman hoidossa lapsilla: oikeanpuoleisen sydämen toiminnan arviointi.
tiistai 5. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Christian Kern
Lapset, jotka saavat selektiivistä silmävaltimon kemoterapiaa retinoblastooman hoitoon yleisanestesiassa, voivat kokea ongelmia toimenpiteen aikana.
Ongelmat ovat ohimeneviä, voivat olla vakavia ja sisältävät hypoksemiaa, hypotensiota ja bradykardiaa.
Kaikki tällaisista ongelmista kärsivät lapset toipuivat aina täysin ilman jälkitauteja tai pitkittyneitä oleskelua.
Tutkijat epäilevät, että nämä ilmiöt johtuvat ohimenevästä keuhkoverenpaineesta. Tavoitteena on selvittää, esiintyykö transienttiä keuhkoverenpainetautia ja oikeanpuoleista sydämen vajaatoimintaa näiden ilmiöiden aikana trans-thoracic echokardiografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- CHUV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 0–6-vuotiaat lapset, jotka saavat selektiivistä silmävaltimon kemoterapiaa retinoblastooman vuoksi yleisanestesiassa, ovat kelvollisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Retinoblastooma, joka vaatii selektiivistä silmävaltimon kemoterapiaa yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavuus
- olemassa oleva merkittävä sydän- tai keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkoverenpainetaudin ja/tai oikeanpuoleisen sydämen vajaatoiminnan tunnistaminen (systolinen keuhkopaine ja oikean kammion näkötoiminta mitataan)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen.
|
Perioperatiivinen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Phillips TJ, McGuirk SP, Chahal HK, Kingston J, Robertson F, Brew S, Roebuck D, Hungerford JL, Herod J. Autonomic cardio-respiratory reflex reactions and superselective ophthalmic arterial chemotherapy for retinoblastoma. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):940-5. doi: 10.1111/pan.12162. Epub 2013 May 13.
- Kato MA, Green N, O'Connell K, Till SD, Kramer DJ, Al-Khelaifi M, Han JH, Pryor KO, Gobin YP, Proekt A. A retrospective analysis of severe intraoperative respiratory compliance changes during ophthalmic arterial chemosurgery for retinoblastoma. Paediatr Anaesth. 2015 Jun;25(6):595-602. doi: 10.1111/pan.12603. Epub 2015 Jan 7.
- Scharoun JH, Han JH, Gobin YP. Anesthesia for Ophthalmic Artery Chemosurgery. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):165-172. doi: 10.1097/ALN.0000000000001381. No abstract available.
- Monroy JE, Orbach DB, VanderVeen D. Complications of intra-arterial chemotherapy for retinoblastoma. Semin Ophthalmol. 2014 Sep-Nov;29(5-6):429-33. doi: 10.3109/08820538.2014.959188.
- Schaller B, Cornelius JF, Prabhakar H, Koerbel A, Gnanalingham K, Sandu N, Ottaviani G, Filis A, Buchfelder M; Trigemino-Cardiac Reflex Examination Group (TCREG). The trigemino-cardiac reflex: an update of the current knowledge. J Neurosurg Anesthesiol. 2009 Jul;21(3):187-95. doi: 10.1097/ANA.0b013e3181a2bf22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Silmäsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Silmän kasvaimet
- Verkkokalvon kasvaimet
- Situs Inversus
- Hypoksia
- Retinoblastooma
- Dekstrokardia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-01539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .