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Hypoxémie sévère et transitoire au cours d'une chimiothérapie intra-artérielle sélective pour le rétinoblastome chez l'enfant : évaluation de la fonction cardiaque du côté droit.

5 juin 2018 mis à jour par: Christian Kern

Les enfants ayant une chimiothérapie artérielle ophtalmique sélective pour le rétinoblastome sous anesthésie générale peuvent éprouver des troubles au cours de la procédure. Les troubles sont transitoires, peuvent être sévères et comprennent l'hypoxémie, l'hypotension et la bradycardie. Tous les enfants ayant de tels troubles ont toujours complètement récupéré sans aucune séquelle ni durée de séjour prolongée. Les investigateurs soupçonnent que ces phénomènes sont causés par une hypertension pulmonaire transitoire. L'objectif est de voir si une hypertension pulmonaire transitoire et une insuffisance cardiaque droite sont présentes lors de ces phénomènes par échocardiographie trans-thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Rétinoblastome

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Échocardiographie trans-thoracique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
    - CHUV

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants de 0 à 6 ans ayant une chimiothérapie artérielle ophtalmique sélective pour le rétinoblastome sous anesthésie générale sont éligibles.

La description

Critère d'intégration:

Rétinoblastome nécessitant une chimiothérapie artérielle ophtalmique sélective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

Obésité
maladie cardiaque ou pulmonaire importante préexistante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Identification de l'hypertension pulmonaire et/ou de l'insuffisance cardiaque droite (la pression artérielle pulmonaire systolique et la fonction visuelle du ventricule droit sont mesurées) Délai: Peropératoire.	Peropératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christian Kern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2018

Première publication (Réel)

18 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)