Ipossiemia grave e transitoria durante la chemioterapia intra-arteriosa selettiva per il retinoblastoma nei bambini: valutazione della funzione cardiaca destra.
5 giugno 2018 aggiornato da: Christian Kern
I bambini sottoposti a chemioterapia selettiva dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma in anestesia generale possono avere problemi durante la procedura.
I disturbi sono transitori, possono essere gravi e comprendono ipossiemia, ipotensione e bradicardia.
Tutti i bambini che hanno avuto tali problemi sono sempre guariti completamente senza sequele o periodi di permanenza prolungati.
Gli investigatori sospettano che questi fenomeni siano causati da ipertensione polmonare transitoria. L'obiettivo è vedere se l'ipertensione polmonare transitoria e l'insufficienza cardiaca destra sono presenti durante questi fenomeni mediante ecocardiografia transtoracica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- CHUV
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono ammissibili tutti i bambini da 0 a 6 anni sottoposti a chemioterapia selettiva dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma in anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Retinoblastoma che richiede chemioterapia selettiva dell'arteria oftalmica in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Obesità
- malattie cardiache o polmonari significative preesistenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione dell'ipertensione polmonare e/o dell'insufficienza cardiaca destra (viene misurata la pressione arteriosa polmonare sistolica e la funzione visiva del ventricolo destro)
Lasso di tempo: Perioperatorio.
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Perioperatorio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Phillips TJ, McGuirk SP, Chahal HK, Kingston J, Robertson F, Brew S, Roebuck D, Hungerford JL, Herod J. Autonomic cardio-respiratory reflex reactions and superselective ophthalmic arterial chemotherapy for retinoblastoma. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):940-5. doi: 10.1111/pan.12162. Epub 2013 May 13.
- Kato MA, Green N, O'Connell K, Till SD, Kramer DJ, Al-Khelaifi M, Han JH, Pryor KO, Gobin YP, Proekt A. A retrospective analysis of severe intraoperative respiratory compliance changes during ophthalmic arterial chemosurgery for retinoblastoma. Paediatr Anaesth. 2015 Jun;25(6):595-602. doi: 10.1111/pan.12603. Epub 2015 Jan 7.
- Scharoun JH, Han JH, Gobin YP. Anesthesia for Ophthalmic Artery Chemosurgery. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):165-172. doi: 10.1097/ALN.0000000000001381. No abstract available.
- Monroy JE, Orbach DB, VanderVeen D. Complications of intra-arterial chemotherapy for retinoblastoma. Semin Ophthalmol. 2014 Sep-Nov;29(5-6):429-33. doi: 10.3109/08820538.2014.959188.
- Schaller B, Cornelius JF, Prabhakar H, Koerbel A, Gnanalingham K, Sandu N, Ottaviani G, Filis A, Buchfelder M; Trigemino-Cardiac Reflex Examination Group (TCREG). The trigemino-cardiac reflex: an update of the current knowledge. J Neurosurg Anesthesiol. 2009 Jul;21(3):187-95. doi: 10.1097/ANA.0b013e3181a2bf22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie degli occhi
- Anomalie congenite
- Malattie retiniche
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Neoplasie oculari
- Neoplasie retiniche
- Situs inverso
- Ipossia
- Retinoblastoma
- Destrocardia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-01539
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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