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Schwere und vorübergehende Hypoxämie während selektiver intraarterieller Chemotherapie für Retinoblastom bei Kindern: Bewertung der rechtsseitigen Herzfunktion.

5. Juni 2018 aktualisiert von: Christian Kern
Bei Kindern, die eine selektive Chemotherapie der Augenarterien für ein Retinoblastom unter Vollnarkose erhalten, können während des Eingriffs Probleme auftreten. Die Beschwerden sind vorübergehend, können schwerwiegend sein und umfassen Hypoxämie, Hypotonie und Bradykardie. Alle Kinder, die solche Beschwerden hatten, erholten sich immer vollständig ohne Folgeerscheinungen oder verlängerte Aufenthaltsdauer. Die Forscher vermuten, dass diese Phänomene durch eine transiente pulmonale Hypertonie verursacht werden. Ziel ist es, durch transthorakale Echokardiographie zu sehen, ob während dieser Phänomene eine transiente pulmonale Hypertonie und eine rechtsseitige Herzinsuffizienz vorliegen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • CHUV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder im Alter von 0 bis 6 Jahren, die sich einer selektiven ophthalmischen Arterien-Chemotherapie für ein Retinoblastom unter Vollnarkose unter Vollnarkose unterziehen, sind teilnahmeberechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Retinoblastom, das eine selektive ophthalmologische Arterien-Chemotherapie unter Vollnarkose erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit
  • vorbestehende signifikante Herz- oder Lungenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennung von pulmonaler Hypertonie und/oder Rechtsherzinsuffizienz (systolischer arterieller Lungendruck und Sehfunktion des rechten Ventrikels werden gemessen)
Zeitfenster: Perioperativ.
Perioperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christian Kern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-01539

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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