- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03559894
Ciężka i przejściowa hipoksemia podczas selektywnej chemioterapii dotętniczej siatkówczaka u dzieci: ocena funkcji prawostronnego serca.
5 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Christian Kern
Dzieci poddawane selektywnej chemioterapii do tętnic ocznych z powodu siatkówczaka w znieczuleniu ogólnym mogą mieć problemy podczas zabiegu.
Problemy są przejściowe, mogą być ciężkie i obejmować hipoksemię, niedociśnienie i bradykardię.
Wszystkie dzieci mające takie problemy zawsze w pełni wracały do zdrowia bez żadnych następstw i przedłużającego się pobytu.
Badacze podejrzewają, że te zjawiska są spowodowane przemijającym nadciśnieniem płucnym. Celem jest sprawdzenie, czy przemijające nadciśnienie płucne i prawokomorowa niewydolność serca występują podczas tych zjawisk za pomocą echokardiografii przezklatkowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- CHUV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikują się wszystkie dzieci w wieku od 0 do 6 lat, które przeszły selektywną chemioterapię do tętnicy ocznej z powodu siatkówczaka w znieczuleniu ogólnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siatkówczak wymagający selektywnej chemioterapii do tętnicy ocznej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość
- istniejąca wcześniej poważna choroba serca lub płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpoznanie nadciśnienia płucnego i/lub prawokomorowej niewydolności serca (mierzone jest skurczowe ciśnienie tętnicze płucne i funkcja wzrokowa prawej komory)
Ramy czasowe: Okołooperacyjny.
|
Okołooperacyjny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Phillips TJ, McGuirk SP, Chahal HK, Kingston J, Robertson F, Brew S, Roebuck D, Hungerford JL, Herod J. Autonomic cardio-respiratory reflex reactions and superselective ophthalmic arterial chemotherapy for retinoblastoma. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):940-5. doi: 10.1111/pan.12162. Epub 2013 May 13.
- Kato MA, Green N, O'Connell K, Till SD, Kramer DJ, Al-Khelaifi M, Han JH, Pryor KO, Gobin YP, Proekt A. A retrospective analysis of severe intraoperative respiratory compliance changes during ophthalmic arterial chemosurgery for retinoblastoma. Paediatr Anaesth. 2015 Jun;25(6):595-602. doi: 10.1111/pan.12603. Epub 2015 Jan 7.
- Scharoun JH, Han JH, Gobin YP. Anesthesia for Ophthalmic Artery Chemosurgery. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):165-172. doi: 10.1097/ALN.0000000000001381. No abstract available.
- Monroy JE, Orbach DB, VanderVeen D. Complications of intra-arterial chemotherapy for retinoblastoma. Semin Ophthalmol. 2014 Sep-Nov;29(5-6):429-33. doi: 10.3109/08820538.2014.959188.
- Schaller B, Cornelius JF, Prabhakar H, Koerbel A, Gnanalingham K, Sandu N, Ottaviani G, Filis A, Buchfelder M; Trigemino-Cardiac Reflex Examination Group (TCREG). The trigemino-cardiac reflex: an update of the current knowledge. J Neurosurg Anesthesiol. 2009 Jul;21(3):187-95. doi: 10.1097/ANA.0b013e3181a2bf22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby oczu
- Wady wrodzone
- Choroby siatkówki
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby oczu, dziedziczne
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nowotwory oka
- Nowotwory siatkówki
- Situs inversus
- Niedotlenienie
- Siatkówczak
- Dekstrokardia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-01539
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .