- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03565796
Building Capacity and Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2018
Building Capacity and Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2018: a Single-blind Cluster Randomized Controlled Trial on Brief Intervention (AWARD), Active Referral and Financial Incentive for Attending Smoking Cessation (SC) Service to Increase Abstinence
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Although smoking prevalence is decreasing in Hong Kong, there are still 615,000 daily cigarette smokers in Hong Kong in 2017 and half will be killed by smoking which accounts for over 7,000 deaths per year. Smoking also accounts for a large amount of medical cost, long-term care and productivity loss of US$688 million (0.6% Hong Kong GDP). Smoking is a highly addictive behavior and it is difficult for smokers with strong nicotine dependence to quit without assistance. On the other hand, reaching and helping the many smokers who have no intention to quit is a challenge, because they are unlikely to seek professional help from smoking cessation services.
The Quit and Win programme provides an opportunity to reach and encourage a large group of smokers to make quit attempt and maintain abstinence. The Quit and Win model posits that smokers participating in the contest will have higher motivation to quit with incentives and better social support. Studies have found that such quitting contests or incentive programs appeared to reach a large number of smokers and demonstrated a significantly higher quit rate for the quit and win group than for the control group.
SC services utilization rates are markedly low in Hong Kong. The latest Thematic Household Survey reported that only 3.3% daily smokers had ever used SC services. Among never-used smokers, only 3.1% of them were willing to try the SC services. The previous trial in QTW Contest 2016 depicts a similar pattern. Despite over three quarters of participants (77.0%) in the HAR group had chosen an SC service. Among them, only a small percentage (34.9%) actually used the SC service. Most smokers (65.1%) failed to attend the SC service under the HAR intervention. Consequently, better interventions are needed to extend the reach of SC services and smokers who had chosen an SC service but fail to attend.
The previous trial in QTW Contest 2013 showed a small cash incentive with early notifications increased quit attempt by self-directed help, but it did not increase abstinence and the use of formal cessation aids. Therefore, financial incentive-based SC programme focusing on promoting existing SC services use is warranted.
Therefore, the present study will examine (1) the effectiveness of a combined intervention of face-to-face brief cessation advice (AWARD), active referral of SC service plus financial incentive on encouraging SC services use and (2) explore the use of CBPR model to build capacity and to engage community partners in taking on this important public health issue for sustainability in the community. In addition, a process evaluation will be conducted to assess the effectiveness of the recruitment activity and how it is linked with the overall program outcomes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Hong Kong residents aged 18 or above
- Smoke at least 1 cigarette per day in the past 3 months
- Able to communicate in Cantonese (including reading Chinese)
- Exhaled carbon monoxide (CO) 4 ppm or above, assessed by a validated CO smokerlyzer
- Intent to quit / reduce smoking
Exclusion Criteria:
- Smokers who have difficulties (either physical or cognitive condition) to communicate
- Currently following other smoking cessation programs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group A
Personalized active referral plus financial incentive+ AWARD advice + referral card + warning leaflet+ COSH booklet
|
Kysy tupakoinnin historiasta, Varoita tupakoinnin suuresta riskistä, neuvo lopettamaan mahdollisimman pian, tutustu tupakoinnin lopettamispalveluihin ja tee se uudelleen (jos tupakoitsijat kieltäytyivät asettamasta lopetuspäivää).
Muut nimet:
Kaksipuolinen väripainettu A4-lehtinen, joka kattaa systemaattisesti tärkeimmät viestit tupakoinnin lopettamiseen
Muut nimet:
Kolmiosainen "Tupakoinnin lopettamispalvelut" -kortti koostuu lyhyistä tiedoista ja kohokohdista olemassa olevista tupakoinnin lopettamispalveluista, yhteydenottotavoista, motivaatiotiedoista ja vahvoista tukiviesteistä tai iskulauseista
Muut nimet:
Yleinen tupakoinnin lopettamisen itseapuopas
Muut nimet:
Smokers will be introduced to various SC services in Hong Kong and be motivated to use the services.Written consents will be obtained from smokers who are ready to book the service onsite for transfer of their contact telephone numbers to their chosen service providers.
Our research staff will transfer the information to the service providers within a week since the enrollment.Smokers are informed at baseline that they will receive financial incentive (supermarket coupon HK$300) if they attend or use any of the SC services within 3-month.
|
|
Kokeellinen: Group B
AWARD advice + COSH booklet
|
Kysy tupakoinnin historiasta, Varoita tupakoinnin suuresta riskistä, neuvo lopettamaan mahdollisimman pian, tutustu tupakoinnin lopettamispalveluihin ja tee se uudelleen (jos tupakoitsijat kieltäytyivät asettamasta lopetuspäivää).
Muut nimet:
Yleinen tupakoinnin lopettamisen itseapuopas
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biochemical validated quit rate
Aikaikkuna: 3-month follow-up
|
The primary outcomes are biochemically validated quit rates at 3-month in the two groups
|
3-month follow-up
|
|
Biochemical validated quit rate
Aikaikkuna: 6-month follow-up
|
The primary outcomes are biochemically validated quit rates at 6-month in the two groups
|
6-month follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen määrä muuttui lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys (pp) lopetusaste 3 kuukauden kohdalla näiden kahden ryhmän välillä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettamisen määrä muuttui lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys (pp) lopetusaste 6 kuukauden kohdalla näiden kahden ryhmän välillä
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin vähentämisaste muuttui lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähentyminen vähintään puolella lähtötasosta kahdessa ryhmässä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin vähentämisaste muuttui lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähentyminen vähintään puolella lähtötasosta kahdessa ryhmässä
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettamisyritys muuttui lähtötilanteesta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Lopetusyritysten määrä 3 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettamisen yritys muuttui lähtötilanteesta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Lopetusyritysten määrä 6 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin lopettamisen käyttö 3 ja 6 kuukauden seurannassa kahdessa ryhmässä
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Quit rate for all subjects change from baseline at 3- and 6-month follow-up
Aikaikkuna: 3 and 6 months follow-up
|
the above cessation and reduction outcomes of all subjects participating in Quit to Win contest 2018
|
3 and 6 months follow-up
|
|
Reduction rate for all subjects change from baseline at 3- and 6-month follow-up
Aikaikkuna: 3 and 6 months follow-up
|
the above cessation and reduction outcomes of all subjects participating in Quit to Win contest 2018
|
3 and 6 months follow-up
|
|
Use of smoking cessation service for all subjects
Aikaikkuna: 3 and 6 months follow-up
|
Use of smoking cessation service for all subjects participating in Quit to Win contest 2018
|
3 and 6 months follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weng X, Wu Y, Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Tong HSC, Lai V, Lam TH, Wang MP. Active referral plus a small financial incentive upon cessation services use on smoking abstinence: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2021 Jul 5;13:100189. doi: 10.1016/j.lanwpc.2021.100189. eCollection 2021 Aug.
- Weng X, Wang MP, Li HCW, Cheung YTD, Lau CY, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SSC, Lam TH. Effects of active referral combined with a small financial incentive on smoking cessation: study protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Oct 26;10(10):e038351. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038351.
- Luk TT, Weng X, Wu YS, Chan HL, Lau CY, Kwong AC, Lai VW, Lam TH, Wang MP. Association of heated tobacco product use with smoking cessation in Chinese cigarette smokers in Hong Kong: a prospective study. Tob Control. 2021 Nov;30(6):653-659. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2020-055857. Epub 2020 Sep 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTW 2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .