- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03565796
Building Capacity and Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2018
Building Capacity and Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2018: a Single-blind Cluster Randomized Controlled Trial on Brief Intervention (AWARD), Active Referral and Financial Incentive for Attending Smoking Cessation (SC) Service to Increase Abstinence
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Although smoking prevalence is decreasing in Hong Kong, there are still 615,000 daily cigarette smokers in Hong Kong in 2017 and half will be killed by smoking which accounts for over 7,000 deaths per year. Smoking also accounts for a large amount of medical cost, long-term care and productivity loss of US$688 million (0.6% Hong Kong GDP). Smoking is a highly addictive behavior and it is difficult for smokers with strong nicotine dependence to quit without assistance. On the other hand, reaching and helping the many smokers who have no intention to quit is a challenge, because they are unlikely to seek professional help from smoking cessation services.
The Quit and Win programme provides an opportunity to reach and encourage a large group of smokers to make quit attempt and maintain abstinence. The Quit and Win model posits that smokers participating in the contest will have higher motivation to quit with incentives and better social support. Studies have found that such quitting contests or incentive programs appeared to reach a large number of smokers and demonstrated a significantly higher quit rate for the quit and win group than for the control group.
SC services utilization rates are markedly low in Hong Kong. The latest Thematic Household Survey reported that only 3.3% daily smokers had ever used SC services. Among never-used smokers, only 3.1% of them were willing to try the SC services. The previous trial in QTW Contest 2016 depicts a similar pattern. Despite over three quarters of participants (77.0%) in the HAR group had chosen an SC service. Among them, only a small percentage (34.9%) actually used the SC service. Most smokers (65.1%) failed to attend the SC service under the HAR intervention. Consequently, better interventions are needed to extend the reach of SC services and smokers who had chosen an SC service but fail to attend.
The previous trial in QTW Contest 2013 showed a small cash incentive with early notifications increased quit attempt by self-directed help, but it did not increase abstinence and the use of formal cessation aids. Therefore, financial incentive-based SC programme focusing on promoting existing SC services use is warranted.
Therefore, the present study will examine (1) the effectiveness of a combined intervention of face-to-face brief cessation advice (AWARD), active referral of SC service plus financial incentive on encouraging SC services use and (2) explore the use of CBPR model to build capacity and to engage community partners in taking on this important public health issue for sustainability in the community. In addition, a process evaluation will be conducted to assess the effectiveness of the recruitment activity and how it is linked with the overall program outcomes.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Hong Kong residents aged 18 or above
- Smoke at least 1 cigarette per day in the past 3 months
- Able to communicate in Cantonese (including reading Chinese)
- Exhaled carbon monoxide (CO) 4 ppm or above, assessed by a validated CO smokerlyzer
- Intent to quit / reduce smoking
Exclusion Criteria:
- Smokers who have difficulties (either physical or cognitive condition) to communicate
- Currently following other smoking cessation programs
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group A
Personalized active referral plus financial incentive+ AWARD advice + referral card + warning leaflet+ COSH booklet
|
Спросите об истории курения, Предупредите о высоком риске курения, Посоветуйте бросить как можно скорее, Обратитесь в службы по прекращению курения и Повторите это (если курильщики отказались назначить дату отказа).
Другие имена:
Двусторонняя цветная печатная брошюра формата А4, в которой систематически освещаются наиболее важные сообщения, мотивирующие бросить курить.
Другие имена:
Карточка «Услуги по прекращению курения», сложенная в 3 раза, состоит из краткой информации и основных моментов существующих служб по прекращению курения, способов связи, информации о мотивации и убедительных поддерживающих сообщений или лозунгов.
Другие имена:
Общий буклет самопомощи по отказу от курения
Другие имена:
Smokers will be introduced to various SC services in Hong Kong and be motivated to use the services.Written consents will be obtained from smokers who are ready to book the service onsite for transfer of their contact telephone numbers to their chosen service providers.
Our research staff will transfer the information to the service providers within a week since the enrollment.Smokers are informed at baseline that they will receive financial incentive (supermarket coupon HK$300) if they attend or use any of the SC services within 3-month.
|
|
Экспериментальный: Group B
AWARD advice + COSH booklet
|
Спросите об истории курения, Предупредите о высоком риске курения, Посоветуйте бросить как можно скорее, Обратитесь в службы по прекращению курения и Повторите это (если курильщики отказались назначить дату отказа).
Другие имена:
Общий буклет самопомощи по отказу от курения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Biochemical validated quit rate
Временное ограничение: 3-month follow-up
|
The primary outcomes are biochemically validated quit rates at 3-month in the two groups
|
3-month follow-up
|
|
Biochemical validated quit rate
Временное ограничение: 6-month follow-up
|
The primary outcomes are biochemically validated quit rates at 6-month in the two groups
|
6-month follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Частота отказа от курения через 3 месяца между двумя группами по самооценке 7-дневной точечной распространенности (pp)
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение показателя отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Частота отказов от курения через 6 месяцев между двумя группами по самооценке 7-дневной точечной распространенности (pp)
|
6-месячное наблюдение
|
|
Изменение скорости снижения курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Скорость снижения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем в двух группах.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение скорости сокращения курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Скорость снижения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем в двух группах.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Попытки бросить курить изменились по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Количество попыток бросить курить через 3 месяца в двух группах
|
3-месячное наблюдение
|
|
Попытки бросить курить изменились по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Количество попыток бросить курить через 6 месяцев в двух группах
|
6-месячное наблюдение
|
|
Использование услуги по отказу от курения
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Использование отказа от курения через 3 и 6 месяцев наблюдения в двух группах.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Quit rate for all subjects change from baseline at 3- and 6-month follow-up
Временное ограничение: 3 and 6 months follow-up
|
the above cessation and reduction outcomes of all subjects participating in Quit to Win contest 2018
|
3 and 6 months follow-up
|
|
Reduction rate for all subjects change from baseline at 3- and 6-month follow-up
Временное ограничение: 3 and 6 months follow-up
|
the above cessation and reduction outcomes of all subjects participating in Quit to Win contest 2018
|
3 and 6 months follow-up
|
|
Use of smoking cessation service for all subjects
Временное ограничение: 3 and 6 months follow-up
|
Use of smoking cessation service for all subjects participating in Quit to Win contest 2018
|
3 and 6 months follow-up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weng X, Wu Y, Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Tong HSC, Lai V, Lam TH, Wang MP. Active referral plus a small financial incentive upon cessation services use on smoking abstinence: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2021 Jul 5;13:100189. doi: 10.1016/j.lanwpc.2021.100189. eCollection 2021 Aug.
- Weng X, Wang MP, Li HCW, Cheung YTD, Lau CY, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SSC, Lam TH. Effects of active referral combined with a small financial incentive on smoking cessation: study protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Oct 26;10(10):e038351. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038351.
- Luk TT, Weng X, Wu YS, Chan HL, Lau CY, Kwong AC, Lai VW, Lam TH, Wang MP. Association of heated tobacco product use with smoking cessation in Chinese cigarette smokers in Hong Kong: a prospective study. Tob Control. 2021 Nov;30(6):653-659. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2020-055857. Epub 2020 Sep 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QTW 2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .