- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03565796
Building Capacity and Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2018
Building Capacity and Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2018: a Single-blind Cluster Randomized Controlled Trial on Brief Intervention (AWARD), Active Referral and Financial Incentive for Attending Smoking Cessation (SC) Service to Increase Abstinence
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Although smoking prevalence is decreasing in Hong Kong, there are still 615,000 daily cigarette smokers in Hong Kong in 2017 and half will be killed by smoking which accounts for over 7,000 deaths per year. Smoking also accounts for a large amount of medical cost, long-term care and productivity loss of US$688 million (0.6% Hong Kong GDP). Smoking is a highly addictive behavior and it is difficult for smokers with strong nicotine dependence to quit without assistance. On the other hand, reaching and helping the many smokers who have no intention to quit is a challenge, because they are unlikely to seek professional help from smoking cessation services.
The Quit and Win programme provides an opportunity to reach and encourage a large group of smokers to make quit attempt and maintain abstinence. The Quit and Win model posits that smokers participating in the contest will have higher motivation to quit with incentives and better social support. Studies have found that such quitting contests or incentive programs appeared to reach a large number of smokers and demonstrated a significantly higher quit rate for the quit and win group than for the control group.
SC services utilization rates are markedly low in Hong Kong. The latest Thematic Household Survey reported that only 3.3% daily smokers had ever used SC services. Among never-used smokers, only 3.1% of them were willing to try the SC services. The previous trial in QTW Contest 2016 depicts a similar pattern. Despite over three quarters of participants (77.0%) in the HAR group had chosen an SC service. Among them, only a small percentage (34.9%) actually used the SC service. Most smokers (65.1%) failed to attend the SC service under the HAR intervention. Consequently, better interventions are needed to extend the reach of SC services and smokers who had chosen an SC service but fail to attend.
The previous trial in QTW Contest 2013 showed a small cash incentive with early notifications increased quit attempt by self-directed help, but it did not increase abstinence and the use of formal cessation aids. Therefore, financial incentive-based SC programme focusing on promoting existing SC services use is warranted.
Therefore, the present study will examine (1) the effectiveness of a combined intervention of face-to-face brief cessation advice (AWARD), active referral of SC service plus financial incentive on encouraging SC services use and (2) explore the use of CBPR model to build capacity and to engage community partners in taking on this important public health issue for sustainability in the community. In addition, a process evaluation will be conducted to assess the effectiveness of the recruitment activity and how it is linked with the overall program outcomes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Hong Kong residents aged 18 or above
- Smoke at least 1 cigarette per day in the past 3 months
- Able to communicate in Cantonese (including reading Chinese)
- Exhaled carbon monoxide (CO) 4 ppm or above, assessed by a validated CO smokerlyzer
- Intent to quit / reduce smoking
Exclusion Criteria:
- Smokers who have difficulties (either physical or cognitive condition) to communicate
- Currently following other smoking cessation programs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Group A
Personalized active referral plus financial incentive+ AWARD advice + referral card + warning leaflet+ COSH booklet
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Perguntar sobre a história tabágica, Avisar sobre o risco elevado de fumar, Aconselhar a deixar de fumar o mais rapidamente possível, Referir-se aos serviços de cessação tabágica e Repetir (caso o fumador se tenha recusado a marcar data para deixar de fumar).
Outros nomes:
O folheto A4 impresso frente e verso a cores, que cobre sistematicamente as mensagens mais importantes para motivar a cessação tabágica
Outros nomes:
O cartão de três dobras "Serviços de cessação do tabagismo" consiste em breves informações e destaques dos serviços existentes para cessação do tabagismo, métodos de contato, informações motivacionais e fortes mensagens ou slogans de apoio
Outros nomes:
Um livreto geral de auto-ajuda para parar de fumar
Outros nomes:
Smokers will be introduced to various SC services in Hong Kong and be motivated to use the services.Written consents will be obtained from smokers who are ready to book the service onsite for transfer of their contact telephone numbers to their chosen service providers.
Our research staff will transfer the information to the service providers within a week since the enrollment.Smokers are informed at baseline that they will receive financial incentive (supermarket coupon HK$300) if they attend or use any of the SC services within 3-month.
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Experimental: Group B
AWARD advice + COSH booklet
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Perguntar sobre a história tabágica, Avisar sobre o risco elevado de fumar, Aconselhar a deixar de fumar o mais rapidamente possível, Referir-se aos serviços de cessação tabágica e Repetir (caso o fumador se tenha recusado a marcar data para deixar de fumar).
Outros nomes:
Um livreto geral de auto-ajuda para parar de fumar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biochemical validated quit rate
Prazo: 3-month follow-up
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The primary outcomes are biochemically validated quit rates at 3-month in the two groups
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3-month follow-up
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Biochemical validated quit rate
Prazo: 6-month follow-up
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The primary outcomes are biochemically validated quit rates at 6-month in the two groups
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6-month follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Prevalência pontual de 7 dias autorreferida (pp) taxa de abandono em 3 meses entre os dois grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Prevalência pontual de 7 dias autorreferida (pp) taxa de abandono em 6 meses entre os dois grupos
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Acompanhamento de 6 meses
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Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
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Acompanhamento de 6 meses
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Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Número de tentativas de parar em 3 meses nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Número de tentativas de parar em 6 meses nos dois grupos
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Acompanhamento de 6 meses
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Utilização do serviço de cessação tabágica
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Uso de cessação tabágica aos 3 e 6 meses de seguimento nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Quit rate for all subjects change from baseline at 3- and 6-month follow-up
Prazo: 3 and 6 months follow-up
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the above cessation and reduction outcomes of all subjects participating in Quit to Win contest 2018
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3 and 6 months follow-up
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Reduction rate for all subjects change from baseline at 3- and 6-month follow-up
Prazo: 3 and 6 months follow-up
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the above cessation and reduction outcomes of all subjects participating in Quit to Win contest 2018
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3 and 6 months follow-up
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Use of smoking cessation service for all subjects
Prazo: 3 and 6 months follow-up
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Use of smoking cessation service for all subjects participating in Quit to Win contest 2018
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3 and 6 months follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weng X, Wu Y, Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Tong HSC, Lai V, Lam TH, Wang MP. Active referral plus a small financial incentive upon cessation services use on smoking abstinence: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2021 Jul 5;13:100189. doi: 10.1016/j.lanwpc.2021.100189. eCollection 2021 Aug.
- Weng X, Wang MP, Li HCW, Cheung YTD, Lau CY, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SSC, Lam TH. Effects of active referral combined with a small financial incentive on smoking cessation: study protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Oct 26;10(10):e038351. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038351.
- Luk TT, Weng X, Wu YS, Chan HL, Lau CY, Kwong AC, Lai VW, Lam TH, Wang MP. Association of heated tobacco product use with smoking cessation in Chinese cigarette smokers in Hong Kong: a prospective study. Tob Control. 2021 Nov;30(6):653-659. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2020-055857. Epub 2020 Sep 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QTW 2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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