- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03565796
Building Capacity and Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2018
Building Capacity and Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2018: a Single-blind Cluster Randomized Controlled Trial on Brief Intervention (AWARD), Active Referral and Financial Incentive for Attending Smoking Cessation (SC) Service to Increase Abstinence
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Although smoking prevalence is decreasing in Hong Kong, there are still 615,000 daily cigarette smokers in Hong Kong in 2017 and half will be killed by smoking which accounts for over 7,000 deaths per year. Smoking also accounts for a large amount of medical cost, long-term care and productivity loss of US$688 million (0.6% Hong Kong GDP). Smoking is a highly addictive behavior and it is difficult for smokers with strong nicotine dependence to quit without assistance. On the other hand, reaching and helping the many smokers who have no intention to quit is a challenge, because they are unlikely to seek professional help from smoking cessation services.
The Quit and Win programme provides an opportunity to reach and encourage a large group of smokers to make quit attempt and maintain abstinence. The Quit and Win model posits that smokers participating in the contest will have higher motivation to quit with incentives and better social support. Studies have found that such quitting contests or incentive programs appeared to reach a large number of smokers and demonstrated a significantly higher quit rate for the quit and win group than for the control group.
SC services utilization rates are markedly low in Hong Kong. The latest Thematic Household Survey reported that only 3.3% daily smokers had ever used SC services. Among never-used smokers, only 3.1% of them were willing to try the SC services. The previous trial in QTW Contest 2016 depicts a similar pattern. Despite over three quarters of participants (77.0%) in the HAR group had chosen an SC service. Among them, only a small percentage (34.9%) actually used the SC service. Most smokers (65.1%) failed to attend the SC service under the HAR intervention. Consequently, better interventions are needed to extend the reach of SC services and smokers who had chosen an SC service but fail to attend.
The previous trial in QTW Contest 2013 showed a small cash incentive with early notifications increased quit attempt by self-directed help, but it did not increase abstinence and the use of formal cessation aids. Therefore, financial incentive-based SC programme focusing on promoting existing SC services use is warranted.
Therefore, the present study will examine (1) the effectiveness of a combined intervention of face-to-face brief cessation advice (AWARD), active referral of SC service plus financial incentive on encouraging SC services use and (2) explore the use of CBPR model to build capacity and to engage community partners in taking on this important public health issue for sustainability in the community. In addition, a process evaluation will be conducted to assess the effectiveness of the recruitment activity and how it is linked with the overall program outcomes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Hong Kong residents aged 18 or above
- Smoke at least 1 cigarette per day in the past 3 months
- Able to communicate in Cantonese (including reading Chinese)
- Exhaled carbon monoxide (CO) 4 ppm or above, assessed by a validated CO smokerlyzer
- Intent to quit / reduce smoking
Exclusion Criteria:
- Smokers who have difficulties (either physical or cognitive condition) to communicate
- Currently following other smoking cessation programs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Group A
Personalized active referral plus financial incentive+ AWARD advice + referral card + warning leaflet+ COSH booklet
|
Fråga om rökhistorik, Varna för den höga risken att röka, Rekommendera att sluta så snart som möjligt, hänvisa till rökavvänjningstjänsten och Gör det igen (om rökarna vägrade att ange ett slutdatum).
Andra namn:
Den 2-sidiga färgtryckta A4-broschyren, som systematiskt täcker de viktigaste budskapen för att motivera rökavvänjning
Andra namn:
Det 3-faldiga kortet "Rökavvänjningstjänster" består av kort information och höjdpunkter om befintliga rökavvänjningstjänster, kontaktmetoder, motivationsinformation och starka stödjande budskap eller slogans
Andra namn:
Ett allmänt självhjälpshäfte för rökavvänjning
Andra namn:
Smokers will be introduced to various SC services in Hong Kong and be motivated to use the services.Written consents will be obtained from smokers who are ready to book the service onsite for transfer of their contact telephone numbers to their chosen service providers.
Our research staff will transfer the information to the service providers within a week since the enrollment.Smokers are informed at baseline that they will receive financial incentive (supermarket coupon HK$300) if they attend or use any of the SC services within 3-month.
|
Experimentell: Group B
AWARD advice + COSH booklet
|
Fråga om rökhistorik, Varna för den höga risken att röka, Rekommendera att sluta så snart som möjligt, hänvisa till rökavvänjningstjänsten och Gör det igen (om rökarna vägrade att ange ett slutdatum).
Andra namn:
Ett allmänt självhjälpshäfte för rökavvänjning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biochemical validated quit rate
Tidsram: 3-month follow-up
|
The primary outcomes are biochemically validated quit rates at 3-month in the two groups
|
3-month follow-up
|
Biochemical validated quit rate
Tidsram: 6-month follow-up
|
The primary outcomes are biochemically validated quit rates at 6-month in the two groups
|
6-month follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) avbrottsfrekvens vid 3 månader mellan de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
Frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) slutfrekvens vid 6 månader mellan de två grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
Rökningsreduktionshastigheten ändras från baslinjen vid 3-månadersuppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Rökningstakten minskade med minst hälften av baslinjemängden i de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
Rökningsreduktionsfrekvensen ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Rökningstakten minskade med minst hälften av baslinjemängden i de två grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
Försök att sluta röka ändras från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Antal slutförsök efter 3 månader i de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
Försök att sluta röka ändras från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Antal slutförsök vid 6 månader i de två grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
Användning av rökavvänjningstjänst
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Användning av rökavvänjning vid 3 och 6 månaders uppföljning i de två grupperna
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
Quit rate for all subjects change from baseline at 3- and 6-month follow-up
Tidsram: 3 and 6 months follow-up
|
the above cessation and reduction outcomes of all subjects participating in Quit to Win contest 2018
|
3 and 6 months follow-up
|
Reduction rate for all subjects change from baseline at 3- and 6-month follow-up
Tidsram: 3 and 6 months follow-up
|
the above cessation and reduction outcomes of all subjects participating in Quit to Win contest 2018
|
3 and 6 months follow-up
|
Use of smoking cessation service for all subjects
Tidsram: 3 and 6 months follow-up
|
Use of smoking cessation service for all subjects participating in Quit to Win contest 2018
|
3 and 6 months follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Weng X, Wu Y, Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Tong HSC, Lai V, Lam TH, Wang MP. Active referral plus a small financial incentive upon cessation services use on smoking abstinence: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2021 Jul 5;13:100189. doi: 10.1016/j.lanwpc.2021.100189. eCollection 2021 Aug.
- Weng X, Wang MP, Li HCW, Cheung YTD, Lau CY, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SSC, Lam TH. Effects of active referral combined with a small financial incentive on smoking cessation: study protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Oct 26;10(10):e038351. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038351.
- Luk TT, Weng X, Wu YS, Chan HL, Lau CY, Kwong AC, Lai VW, Lam TH, Wang MP. Association of heated tobacco product use with smoking cessation in Chinese cigarette smokers in Hong Kong: a prospective study. Tob Control. 2021 Nov;30(6):653-659. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2020-055857. Epub 2020 Sep 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- QTW 2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på AWARD råd
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutad
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAvslutad
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAktiv, inte rekryterande
-
The University of Hong KongAvslutad
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong KongAvslutadRökavvänjning | Upphör med tobaksbrukHong Kong
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthRekrytering