- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03566719
Effect of an Exercise Program on Risk of Fall in a Community Dwelling Older Adults
tiistai 12. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Sara Lúcia Morgado Martins
Effectiveness of an Exercise Program for Prevention of Risk of Fall in a Community Dwelling Adults Over 55 Years
Background: Falls are a problem among the elderly population, it is known that currently about 30% of people over 65 years falls every year.
The European Union estimates a cost of € 281 per inhabitant per year and a cost of € 25 billion per year for health care1 which translates into a significant economic impact.
The World Health Organization2 argues that it is possible to reduce these costs through prevention and health promotion strategies.
For this, it is important to raise awareness, evaluate risk factors and identify and implement intervention programs.
Objective: To test the effect of an exercise program on the prevention of risk of fall.
Methods: This study, which lasted 4 months, was experimental, prospective.
The experimental group (EG) performed an exercise program and the control group (CG) maintained their usual routine.
For the measurement and evaluation of the variables under study, were used: sociodemographic data questionnaire, self-efficacy for exercise scale, Portuguese version of the falls efficacy scale (FES), 10m walking speed (WS), Timed Up & Go test (TUG), step test and Hercules® Force Platform (static balance).
A significance level of 5% (p ≤ 0.05) was considered for all comparisons.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age equal or superior to 55
- community dwelling individuals
Exclusion Criteria:
- comprehension deficit
- significative heart disease
- restrictive breath disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Intervention group has been submitted to an exercise program directed to prevent and reduce fall risk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline Force Platform at 4 months
Aikaikkuna: 0 and 4 months
|
Static balance
|
0 and 4 months
|
|
Change from baseline Timed Up&Go at 4 months
Aikaikkuna: 0 and 4 months
|
Dynamic balance
|
0 and 4 months
|
|
Change from baseline Step test at 4 months
Aikaikkuna: 0 and 4 months
|
Muscular strength, motor coordination e inferior limb's agility
|
0 and 4 months
|
|
Change from baseline 10-meters walking test at 4 months
Aikaikkuna: 0 and 4 months
|
Walking speed
|
0 and 4 months
|
|
Change from baseline FES at 4 months
Aikaikkuna: 0 and 4 months
|
Fear of falling related by individuals and by their Daily live activity's execution
|
0 and 4 months
|
|
Change from baseline Self efficacy for exercise at 4 months
Aikaikkuna: 0 and 4 months
|
Self efficacy for exercise
|
0 and 4 months
|
|
Change from baseline Exercise program adherence at 4 months
Aikaikkuna: 0 and 4 months
|
Exercise program adherence 8number of sessions)
|
0 and 4 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anabela C Martins, PhD, IPC ESTeSC Coimbra Health School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- hdl.handle.net/10400.26/22351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .