- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03566719
Effect of an Exercise Program on Risk of Fall in a Community Dwelling Older Adults
2018. június 12. frissítette: Sara Lúcia Morgado Martins
Effectiveness of an Exercise Program for Prevention of Risk of Fall in a Community Dwelling Adults Over 55 Years
Background: Falls are a problem among the elderly population, it is known that currently about 30% of people over 65 years falls every year.
The European Union estimates a cost of € 281 per inhabitant per year and a cost of € 25 billion per year for health care1 which translates into a significant economic impact.
The World Health Organization2 argues that it is possible to reduce these costs through prevention and health promotion strategies.
For this, it is important to raise awareness, evaluate risk factors and identify and implement intervention programs.
Objective: To test the effect of an exercise program on the prevention of risk of fall.
Methods: This study, which lasted 4 months, was experimental, prospective.
The experimental group (EG) performed an exercise program and the control group (CG) maintained their usual routine.
For the measurement and evaluation of the variables under study, were used: sociodemographic data questionnaire, self-efficacy for exercise scale, Portuguese version of the falls efficacy scale (FES), 10m walking speed (WS), Timed Up & Go test (TUG), step test and Hercules® Force Platform (static balance).
A significance level of 5% (p ≤ 0.05) was considered for all comparisons.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- age equal or superior to 55
- community dwelling individuals
Exclusion Criteria:
- comprehension deficit
- significative heart disease
- restrictive breath disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
Intervention group has been submitted to an exercise program directed to prevent and reduce fall risk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change from baseline Force Platform at 4 months
Időkeret: 0 and 4 months
|
Static balance
|
0 and 4 months
|
Change from baseline Timed Up&Go at 4 months
Időkeret: 0 and 4 months
|
Dynamic balance
|
0 and 4 months
|
Change from baseline Step test at 4 months
Időkeret: 0 and 4 months
|
Muscular strength, motor coordination e inferior limb's agility
|
0 and 4 months
|
Change from baseline 10-meters walking test at 4 months
Időkeret: 0 and 4 months
|
Walking speed
|
0 and 4 months
|
Change from baseline FES at 4 months
Időkeret: 0 and 4 months
|
Fear of falling related by individuals and by their Daily live activity's execution
|
0 and 4 months
|
Change from baseline Self efficacy for exercise at 4 months
Időkeret: 0 and 4 months
|
Self efficacy for exercise
|
0 and 4 months
|
Change from baseline Exercise program adherence at 4 months
Időkeret: 0 and 4 months
|
Exercise program adherence 8number of sessions)
|
0 and 4 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anabela C Martins, PhD, IPC ESTeSC Coimbra Health School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hdl.handle.net/10400.26/22351
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Exercise program
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt