- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03566719
Effect of an Exercise Program on Risk of Fall in a Community Dwelling Older Adults
12. juni 2018 oppdatert av: Sara Lúcia Morgado Martins
Effectiveness of an Exercise Program for Prevention of Risk of Fall in a Community Dwelling Adults Over 55 Years
Background: Falls are a problem among the elderly population, it is known that currently about 30% of people over 65 years falls every year.
The European Union estimates a cost of € 281 per inhabitant per year and a cost of € 25 billion per year for health care1 which translates into a significant economic impact.
The World Health Organization2 argues that it is possible to reduce these costs through prevention and health promotion strategies.
For this, it is important to raise awareness, evaluate risk factors and identify and implement intervention programs.
Objective: To test the effect of an exercise program on the prevention of risk of fall.
Methods: This study, which lasted 4 months, was experimental, prospective.
The experimental group (EG) performed an exercise program and the control group (CG) maintained their usual routine.
For the measurement and evaluation of the variables under study, were used: sociodemographic data questionnaire, self-efficacy for exercise scale, Portuguese version of the falls efficacy scale (FES), 10m walking speed (WS), Timed Up & Go test (TUG), step test and Hercules® Force Platform (static balance).
A significance level of 5% (p ≤ 0.05) was considered for all comparisons.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age equal or superior to 55
- community dwelling individuals
Exclusion Criteria:
- comprehension deficit
- significative heart disease
- restrictive breath disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Intervention group has been submitted to an exercise program directed to prevent and reduce fall risk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change from baseline Force Platform at 4 months
Tidsramme: 0 and 4 months
|
Static balance
|
0 and 4 months
|
Change from baseline Timed Up&Go at 4 months
Tidsramme: 0 and 4 months
|
Dynamic balance
|
0 and 4 months
|
Change from baseline Step test at 4 months
Tidsramme: 0 and 4 months
|
Muscular strength, motor coordination e inferior limb's agility
|
0 and 4 months
|
Change from baseline 10-meters walking test at 4 months
Tidsramme: 0 and 4 months
|
Walking speed
|
0 and 4 months
|
Change from baseline FES at 4 months
Tidsramme: 0 and 4 months
|
Fear of falling related by individuals and by their Daily live activity's execution
|
0 and 4 months
|
Change from baseline Self efficacy for exercise at 4 months
Tidsramme: 0 and 4 months
|
Self efficacy for exercise
|
0 and 4 months
|
Change from baseline Exercise program adherence at 4 months
Tidsramme: 0 and 4 months
|
Exercise program adherence 8number of sessions)
|
0 and 4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Anabela C Martins, PhD, IPC ESTeSC Coimbra Health School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- hdl.handle.net/10400.26/22351
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Falle
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong
Kliniske studier på Exercise program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Påmelding etter invitasjonUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of CagliariSuspendert
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...FullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserForente stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbeidspartnereFullført