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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03566719
Effect of an Exercise Program on Risk of Fall in a Community Dwelling Older Adults
12. Juni 2018 aktualisiert von: Sara Lúcia Morgado Martins
Effectiveness of an Exercise Program for Prevention of Risk of Fall in a Community Dwelling Adults Over 55 Years
Background: Falls are a problem among the elderly population, it is known that currently about 30% of people over 65 years falls every year.
The European Union estimates a cost of € 281 per inhabitant per year and a cost of € 25 billion per year for health care1 which translates into a significant economic impact.
The World Health Organization2 argues that it is possible to reduce these costs through prevention and health promotion strategies.
For this, it is important to raise awareness, evaluate risk factors and identify and implement intervention programs.
Objective: To test the effect of an exercise program on the prevention of risk of fall.
Methods: This study, which lasted 4 months, was experimental, prospective.
The experimental group (EG) performed an exercise program and the control group (CG) maintained their usual routine.
For the measurement and evaluation of the variables under study, were used: sociodemographic data questionnaire, self-efficacy for exercise scale, Portuguese version of the falls efficacy scale (FES), 10m walking speed (WS), Timed Up & Go test (TUG), step test and Hercules® Force Platform (static balance).
A significance level of 5% (p ≤ 0.05) was considered for all comparisons.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age equal or superior to 55
- community dwelling individuals
Exclusion Criteria:
- comprehension deficit
- significative heart disease
- restrictive breath disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Intervention group has been submitted to an exercise program directed to prevent and reduce fall risk
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change from baseline Force Platform at 4 months
Zeitfenster: 0 and 4 months
|
Static balance
|
0 and 4 months
|
|
Change from baseline Timed Up&Go at 4 months
Zeitfenster: 0 and 4 months
|
Dynamic balance
|
0 and 4 months
|
|
Change from baseline Step test at 4 months
Zeitfenster: 0 and 4 months
|
Muscular strength, motor coordination e inferior limb's agility
|
0 and 4 months
|
|
Change from baseline 10-meters walking test at 4 months
Zeitfenster: 0 and 4 months
|
Walking speed
|
0 and 4 months
|
|
Change from baseline FES at 4 months
Zeitfenster: 0 and 4 months
|
Fear of falling related by individuals and by their Daily live activity's execution
|
0 and 4 months
|
|
Change from baseline Self efficacy for exercise at 4 months
Zeitfenster: 0 and 4 months
|
Self efficacy for exercise
|
0 and 4 months
|
|
Change from baseline Exercise program adherence at 4 months
Zeitfenster: 0 and 4 months
|
Exercise program adherence 8number of sessions)
|
0 and 4 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Anabela C Martins, PhD, IPC ESTeSC Coimbra Health School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- hdl.handle.net/10400.26/22351
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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