- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03626792
Effect of Mat Pilates Training on Women After Menopause
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Jaqueline Pontes Batista, Federal University of Uberlandia
Effect of Mat Pilates Training on Climacteric Symptoms and Physiological Changes in Women After Menopause
This project aims to verify the chronic effect of Mat Pilates exercise on climacteric symptoms, ambulatory blood pressure responses, lipid and glucose profile and pro and anti-inflammatory and antioxidant markers in postmenopausal normotensive and hypertensive women.
All volunteers received the same intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The Pilates program was performed three times a week for 12 weeks.
Initially a familiarization was made regarding the principles of the method.
All volunteers underwent 24-hour blood pressure assessment using ambulatory blood pressure measurement (ABPM) and venous blood samples were collected from fasting, saliva and questionnaires before and after the Pilates training period.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-678
- Jaqueline Pontes Batista
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women between the ages of 40 and 70;
- Be post menopausal (amenorrhea for at least 12 months);
- Medical release to perform physical activities.
- Do not present physical problems or cardiovascular complications that prevent the performance of physical exercises;
Exclusion Criteria:
- To present a history of stroke or acute myocardial infarction;
- Smoking;
- Diagnosis of Diabetes Mellitus.
- Present renal pathologies.
- Use medications that interfere with lipid metabolism;
- Use of antihypertensive drugs (except for the hypertensive group);
- Use hormone replacement therapies;
- Present gastrointestinal conditions.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hypertensive group
The Mat Pilates session was held lasting 50 minutes of exercises with the first 5 minutes heating and in each exercise performing 10 repetitions with 45 seconds of rest between one exercise and another.
For practice, are used only mats, and alternative devices such as the Swiss ball and the flexible ring, as well as body weight and the force of gravity as resistance factors and Borg's subjective perception of effort scale for intensity parameters.
The 20 exercises were chosen through the classic exercises thus classified by the creator of the Joseph Pilates method.During the sessions, volunteers were instructed on correct breathing without performing the valsalva maneuver.
|
Pilates 12-week training on the ground, often 3 times a week for 50 minutes of prescribed method exercises.
|
|
Muut: Normotensive group
The Mat Pilates session was held lasting 50 minutes of exercises with the first 5 minutes heating and in each exercise performing 10 repetitions with 45 seconds of rest between one exercise and another.
For practice, are used only mats, and alternative devices such as the Swiss ball and the flexible ring, as well as body weight and the force of gravity as resistance factors and Borg's subjective perception of effort scale for intensity parameters.
The 20 exercises were chosen through the classic exercises thus classified by the creator of the Joseph Pilates method.During the sessions, volunteers were instructed on correct breathing without performing the valsalva maneuver.
|
Pilates 12-week training on the ground, often 3 times a week for 50 minutes of prescribed method exercises.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: Change from Baseline at 12 weeks
|
Resting diastolic and systolic blood pressures will be monitored by Microlife® BP 3BT0A automatic monitor in mmHg.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatory blood pressure monitoring
Aikaikkuna: Change from Baseline at 12 weeks
|
Ambulatory blood pressure monitoring will be monitored during 24 hours using a Dyna+ ABPM device in mmHg.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Kupperman - Blatt Index
Aikaikkuna: Change from Baseline at 12 weeks
|
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Kupperman - Blatt Index.
The questionnaire has scores that from 0 to 19 indicate mild symptoms, 20 to 35 moderate and greater than 35 symptoms of severe climacteric.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Cervical Scale
Aikaikkuna: Change from Baseline at 12 weeks
|
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Cervical Scale.
The questionnaire does not have scales.
Indicates only a high or low score regarding the presence of climacteric symptoms.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Menopause Rating Scale (MRS)
Aikaikkuna: Change from Baseline at 12 weeks
|
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Menopause Rating Scale (MRS).
The scores from 0 to 4 of the questionnaire indicate absence of symptoms, as well as from 5 to 8 presence of mild symptoms, 9 to 15 moderate and greater than 16 symptoms of severe climacteric.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Sleep quality
Aikaikkuna: Change from Baseline at 12 weeks
|
Sleep quality will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).A score of 0 to 4 indicates a good quality of sleep, 5 to 10 quality of bad sleep and greater than 10 the presence of sleep disorder.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biochemical analyzes
Aikaikkuna: Change from Baseline at 12 weeks
|
From the serum and/or plasma and saliva samples collected and stored, analyzes for lipid profile (total cholesterol and fractions, and triglycerides) and glycemia at rest and for the concentrations of inflammatory cytokines and changes in the activity of the Antioxidant system.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guilherme M Puga, Phd, Federal University of Uberlândia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68408116.9.0000.5152
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .