- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03626792
Effect of Mat Pilates Training on Women After Menopause
7 марта 2022 г. обновлено: Jaqueline Pontes Batista, Federal University of Uberlandia
Effect of Mat Pilates Training on Climacteric Symptoms and Physiological Changes in Women After Menopause
This project aims to verify the chronic effect of Mat Pilates exercise on climacteric symptoms, ambulatory blood pressure responses, lipid and glucose profile and pro and anti-inflammatory and antioxidant markers in postmenopausal normotensive and hypertensive women.
All volunteers received the same intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The Pilates program was performed three times a week for 12 weeks.
Initially a familiarization was made regarding the principles of the method.
All volunteers underwent 24-hour blood pressure assessment using ambulatory blood pressure measurement (ABPM) and venous blood samples were collected from fasting, saliva and questionnaires before and after the Pilates training period.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Бразилия, 38400-678
- Jaqueline Pontes Batista
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Women between the ages of 40 and 70;
- Be post menopausal (amenorrhea for at least 12 months);
- Medical release to perform physical activities.
- Do not present physical problems or cardiovascular complications that prevent the performance of physical exercises;
Exclusion Criteria:
- To present a history of stroke or acute myocardial infarction;
- Smoking;
- Diagnosis of Diabetes Mellitus.
- Present renal pathologies.
- Use medications that interfere with lipid metabolism;
- Use of antihypertensive drugs (except for the hypertensive group);
- Use hormone replacement therapies;
- Present gastrointestinal conditions.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Hypertensive group
The Mat Pilates session was held lasting 50 minutes of exercises with the first 5 minutes heating and in each exercise performing 10 repetitions with 45 seconds of rest between one exercise and another.
For practice, are used only mats, and alternative devices such as the Swiss ball and the flexible ring, as well as body weight and the force of gravity as resistance factors and Borg's subjective perception of effort scale for intensity parameters.
The 20 exercises were chosen through the classic exercises thus classified by the creator of the Joseph Pilates method.During the sessions, volunteers were instructed on correct breathing without performing the valsalva maneuver.
|
Pilates 12-week training on the ground, often 3 times a week for 50 minutes of prescribed method exercises.
|
|
Другой: Normotensive group
The Mat Pilates session was held lasting 50 minutes of exercises with the first 5 minutes heating and in each exercise performing 10 repetitions with 45 seconds of rest between one exercise and another.
For practice, are used only mats, and alternative devices such as the Swiss ball and the flexible ring, as well as body weight and the force of gravity as resistance factors and Borg's subjective perception of effort scale for intensity parameters.
The 20 exercises were chosen through the classic exercises thus classified by the creator of the Joseph Pilates method.During the sessions, volunteers were instructed on correct breathing without performing the valsalva maneuver.
|
Pilates 12-week training on the ground, often 3 times a week for 50 minutes of prescribed method exercises.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Временное ограничение: Change from Baseline at 12 weeks
|
Resting diastolic and systolic blood pressures will be monitored by Microlife® BP 3BT0A automatic monitor in mmHg.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ambulatory blood pressure monitoring
Временное ограничение: Change from Baseline at 12 weeks
|
Ambulatory blood pressure monitoring will be monitored during 24 hours using a Dyna+ ABPM device in mmHg.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Kupperman - Blatt Index
Временное ограничение: Change from Baseline at 12 weeks
|
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Kupperman - Blatt Index.
The questionnaire has scores that from 0 to 19 indicate mild symptoms, 20 to 35 moderate and greater than 35 symptoms of severe climacteric.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Cervical Scale
Временное ограничение: Change from Baseline at 12 weeks
|
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Cervical Scale.
The questionnaire does not have scales.
Indicates only a high or low score regarding the presence of climacteric symptoms.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Menopause Rating Scale (MRS)
Временное ограничение: Change from Baseline at 12 weeks
|
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Menopause Rating Scale (MRS).
The scores from 0 to 4 of the questionnaire indicate absence of symptoms, as well as from 5 to 8 presence of mild symptoms, 9 to 15 moderate and greater than 16 symptoms of severe climacteric.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Sleep quality
Временное ограничение: Change from Baseline at 12 weeks
|
Sleep quality will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).A score of 0 to 4 indicates a good quality of sleep, 5 to 10 quality of bad sleep and greater than 10 the presence of sleep disorder.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Biochemical analyzes
Временное ограничение: Change from Baseline at 12 weeks
|
From the serum and/or plasma and saliva samples collected and stored, analyzes for lipid profile (total cholesterol and fractions, and triglycerides) and glycemia at rest and for the concentrations of inflammatory cytokines and changes in the activity of the Antioxidant system.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guilherme M Puga, Phd, Federal University of Uberlândia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 68408116.9.0000.5152
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .