- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03626792
Effect of Mat Pilates Training on Women After Menopause
7 marzo 2022 aggiornato da: Jaqueline Pontes Batista, Federal University of Uberlandia
Effect of Mat Pilates Training on Climacteric Symptoms and Physiological Changes in Women After Menopause
This project aims to verify the chronic effect of Mat Pilates exercise on climacteric symptoms, ambulatory blood pressure responses, lipid and glucose profile and pro and anti-inflammatory and antioxidant markers in postmenopausal normotensive and hypertensive women.
All volunteers received the same intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The Pilates program was performed three times a week for 12 weeks.
Initially a familiarization was made regarding the principles of the method.
All volunteers underwent 24-hour blood pressure assessment using ambulatory blood pressure measurement (ABPM) and venous blood samples were collected from fasting, saliva and questionnaires before and after the Pilates training period.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasile, 38400-678
- Jaqueline Pontes Batista
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women between the ages of 40 and 70;
- Be post menopausal (amenorrhea for at least 12 months);
- Medical release to perform physical activities.
- Do not present physical problems or cardiovascular complications that prevent the performance of physical exercises;
Exclusion Criteria:
- To present a history of stroke or acute myocardial infarction;
- Smoking;
- Diagnosis of Diabetes Mellitus.
- Present renal pathologies.
- Use medications that interfere with lipid metabolism;
- Use of antihypertensive drugs (except for the hypertensive group);
- Use hormone replacement therapies;
- Present gastrointestinal conditions.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Hypertensive group
The Mat Pilates session was held lasting 50 minutes of exercises with the first 5 minutes heating and in each exercise performing 10 repetitions with 45 seconds of rest between one exercise and another.
For practice, are used only mats, and alternative devices such as the Swiss ball and the flexible ring, as well as body weight and the force of gravity as resistance factors and Borg's subjective perception of effort scale for intensity parameters.
The 20 exercises were chosen through the classic exercises thus classified by the creator of the Joseph Pilates method.During the sessions, volunteers were instructed on correct breathing without performing the valsalva maneuver.
|
Pilates 12-week training on the ground, often 3 times a week for 50 minutes of prescribed method exercises.
|
|
Altro: Normotensive group
The Mat Pilates session was held lasting 50 minutes of exercises with the first 5 minutes heating and in each exercise performing 10 repetitions with 45 seconds of rest between one exercise and another.
For practice, are used only mats, and alternative devices such as the Swiss ball and the flexible ring, as well as body weight and the force of gravity as resistance factors and Borg's subjective perception of effort scale for intensity parameters.
The 20 exercises were chosen through the classic exercises thus classified by the creator of the Joseph Pilates method.During the sessions, volunteers were instructed on correct breathing without performing the valsalva maneuver.
|
Pilates 12-week training on the ground, often 3 times a week for 50 minutes of prescribed method exercises.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Lasso di tempo: Change from Baseline at 12 weeks
|
Resting diastolic and systolic blood pressures will be monitored by Microlife® BP 3BT0A automatic monitor in mmHg.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ambulatory blood pressure monitoring
Lasso di tempo: Change from Baseline at 12 weeks
|
Ambulatory blood pressure monitoring will be monitored during 24 hours using a Dyna+ ABPM device in mmHg.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Kupperman - Blatt Index
Lasso di tempo: Change from Baseline at 12 weeks
|
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Kupperman - Blatt Index.
The questionnaire has scores that from 0 to 19 indicate mild symptoms, 20 to 35 moderate and greater than 35 symptoms of severe climacteric.
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Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Cervical Scale
Lasso di tempo: Change from Baseline at 12 weeks
|
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Cervical Scale.
The questionnaire does not have scales.
Indicates only a high or low score regarding the presence of climacteric symptoms.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
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Menopause Rating Scale (MRS)
Lasso di tempo: Change from Baseline at 12 weeks
|
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Menopause Rating Scale (MRS).
The scores from 0 to 4 of the questionnaire indicate absence of symptoms, as well as from 5 to 8 presence of mild symptoms, 9 to 15 moderate and greater than 16 symptoms of severe climacteric.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Sleep quality
Lasso di tempo: Change from Baseline at 12 weeks
|
Sleep quality will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).A score of 0 to 4 indicates a good quality of sleep, 5 to 10 quality of bad sleep and greater than 10 the presence of sleep disorder.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biochemical analyzes
Lasso di tempo: Change from Baseline at 12 weeks
|
From the serum and/or plasma and saliva samples collected and stored, analyzes for lipid profile (total cholesterol and fractions, and triglycerides) and glycemia at rest and for the concentrations of inflammatory cytokines and changes in the activity of the Antioxidant system.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Guilherme M Puga, Phd, Federal University of Uberlândia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68408116.9.0000.5152
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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