Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Mat Pilates Training on Women After Menopause

7 maart 2022 bijgewerkt door: Jaqueline Pontes Batista, Federal University of Uberlandia

Effect of Mat Pilates Training on Climacteric Symptoms and Physiological Changes in Women After Menopause

This project aims to verify the chronic effect of Mat Pilates exercise on climacteric symptoms, ambulatory blood pressure responses, lipid and glucose profile and pro and anti-inflammatory and antioxidant markers in postmenopausal normotensive and hypertensive women. All volunteers received the same intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The Pilates program was performed three times a week for 12 weeks. Initially a familiarization was made regarding the principles of the method. All volunteers underwent 24-hour blood pressure assessment using ambulatory blood pressure measurement (ABPM) and venous blood samples were collected from fasting, saliva and questionnaires before and after the Pilates training period.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazilië, 38400-678
        • Jaqueline Pontes Batista

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women between the ages of 40 and 70;
  • Be post menopausal (amenorrhea for at least 12 months);
  • Medical release to perform physical activities.
  • Do not present physical problems or cardiovascular complications that prevent the performance of physical exercises;

Exclusion Criteria:

  • To present a history of stroke or acute myocardial infarction;
  • Smoking;
  • Diagnosis of Diabetes Mellitus.
  • Present renal pathologies.
  • Use medications that interfere with lipid metabolism;
  • Use of antihypertensive drugs (except for the hypertensive group);
  • Use hormone replacement therapies;
  • Present gastrointestinal conditions.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hypertensive group
The Mat Pilates session was held lasting 50 minutes of exercises with the first 5 minutes heating and in each exercise performing 10 repetitions with 45 seconds of rest between one exercise and another. For practice, are used only mats, and alternative devices such as the Swiss ball and the flexible ring, as well as body weight and the force of gravity as resistance factors and Borg's subjective perception of effort scale for intensity parameters. The 20 exercises were chosen through the classic exercises thus classified by the creator of the Joseph Pilates method.During the sessions, volunteers were instructed on correct breathing without performing the valsalva maneuver.
Ander: Hypertensive group
Pilates 12-week training on the ground, often 3 times a week for 50 minutes of prescribed method exercises.
Ander: Normotensive group
The Mat Pilates session was held lasting 50 minutes of exercises with the first 5 minutes heating and in each exercise performing 10 repetitions with 45 seconds of rest between one exercise and another. For practice, are used only mats, and alternative devices such as the Swiss ball and the flexible ring, as well as body weight and the force of gravity as resistance factors and Borg's subjective perception of effort scale for intensity parameters. The 20 exercises were chosen through the classic exercises thus classified by the creator of the Joseph Pilates method.During the sessions, volunteers were instructed on correct breathing without performing the valsalva maneuver.
Ander: Normotensive group
Pilates 12-week training on the ground, often 3 times a week for 50 minutes of prescribed method exercises.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood pressure
Tijdsspanne: Change from Baseline at 12 weeks
Resting diastolic and systolic blood pressures will be monitored by Microlife® BP 3BT0A automatic monitor in mmHg.
Change from Baseline at 12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulatory blood pressure monitoring
Tijdsspanne: Change from Baseline at 12 weeks
Ambulatory blood pressure monitoring will be monitored during 24 hours using a Dyna+ ABPM device in mmHg.
Change from Baseline at 12 weeks
Kupperman - Blatt Index
Tijdsspanne: Change from Baseline at 12 weeks
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Kupperman - Blatt Index. The questionnaire has scores that from 0 to 19 indicate mild symptoms, 20 to 35 moderate and greater than 35 symptoms of severe climacteric.
Change from Baseline at 12 weeks
Cervical Scale
Tijdsspanne: Change from Baseline at 12 weeks
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Cervical Scale. The questionnaire does not have scales. Indicates only a high or low score regarding the presence of climacteric symptoms.
Change from Baseline at 12 weeks
Menopause Rating Scale (MRS)
Tijdsspanne: Change from Baseline at 12 weeks
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Menopause Rating Scale (MRS). The scores from 0 to 4 of the questionnaire indicate absence of symptoms, as well as from 5 to 8 presence of mild symptoms, 9 to 15 moderate and greater than 16 symptoms of severe climacteric.
Change from Baseline at 12 weeks
Sleep quality
Tijdsspanne: Change from Baseline at 12 weeks
Sleep quality will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).A score of 0 to 4 indicates a good quality of sleep, 5 to 10 quality of bad sleep and greater than 10 the presence of sleep disorder.
Change from Baseline at 12 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemical analyzes
Tijdsspanne: Change from Baseline at 12 weeks
From the serum and/or plasma and saliva samples collected and stored, analyzes for lipid profile (total cholesterol and fractions, and triglycerides) and glycemia at rest and for the concentrations of inflammatory cytokines and changes in the activity of the Antioxidant system.
Change from Baseline at 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guilherme M Puga, Phd, Federal University of Uberlândia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 68408116.9.0000.5152

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren