- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03626792
Effect of Mat Pilates Training on Women After Menopause
7. března 2022 aktualizováno: Jaqueline Pontes Batista, Federal University of Uberlandia
Effect of Mat Pilates Training on Climacteric Symptoms and Physiological Changes in Women After Menopause
This project aims to verify the chronic effect of Mat Pilates exercise on climacteric symptoms, ambulatory blood pressure responses, lipid and glucose profile and pro and anti-inflammatory and antioxidant markers in postmenopausal normotensive and hypertensive women.
All volunteers received the same intervention.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The Pilates program was performed three times a week for 12 weeks.
Initially a familiarization was made regarding the principles of the method.
All volunteers underwent 24-hour blood pressure assessment using ambulatory blood pressure measurement (ABPM) and venous blood samples were collected from fasting, saliva and questionnaires before and after the Pilates training period.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 38400-678
- Jaqueline Pontes Batista
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Women between the ages of 40 and 70;
- Be post menopausal (amenorrhea for at least 12 months);
- Medical release to perform physical activities.
- Do not present physical problems or cardiovascular complications that prevent the performance of physical exercises;
Exclusion Criteria:
- To present a history of stroke or acute myocardial infarction;
- Smoking;
- Diagnosis of Diabetes Mellitus.
- Present renal pathologies.
- Use medications that interfere with lipid metabolism;
- Use of antihypertensive drugs (except for the hypertensive group);
- Use hormone replacement therapies;
- Present gastrointestinal conditions.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hypertensive group
The Mat Pilates session was held lasting 50 minutes of exercises with the first 5 minutes heating and in each exercise performing 10 repetitions with 45 seconds of rest between one exercise and another.
For practice, are used only mats, and alternative devices such as the Swiss ball and the flexible ring, as well as body weight and the force of gravity as resistance factors and Borg's subjective perception of effort scale for intensity parameters.
The 20 exercises were chosen through the classic exercises thus classified by the creator of the Joseph Pilates method.During the sessions, volunteers were instructed on correct breathing without performing the valsalva maneuver.
|
Pilates 12-week training on the ground, often 3 times a week for 50 minutes of prescribed method exercises.
|
|
Jiný: Normotensive group
The Mat Pilates session was held lasting 50 minutes of exercises with the first 5 minutes heating and in each exercise performing 10 repetitions with 45 seconds of rest between one exercise and another.
For practice, are used only mats, and alternative devices such as the Swiss ball and the flexible ring, as well as body weight and the force of gravity as resistance factors and Borg's subjective perception of effort scale for intensity parameters.
The 20 exercises were chosen through the classic exercises thus classified by the creator of the Joseph Pilates method.During the sessions, volunteers were instructed on correct breathing without performing the valsalva maneuver.
|
Pilates 12-week training on the ground, often 3 times a week for 50 minutes of prescribed method exercises.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Časové okno: Change from Baseline at 12 weeks
|
Resting diastolic and systolic blood pressures will be monitored by Microlife® BP 3BT0A automatic monitor in mmHg.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulatory blood pressure monitoring
Časové okno: Change from Baseline at 12 weeks
|
Ambulatory blood pressure monitoring will be monitored during 24 hours using a Dyna+ ABPM device in mmHg.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Kupperman - Blatt Index
Časové okno: Change from Baseline at 12 weeks
|
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Kupperman - Blatt Index.
The questionnaire has scores that from 0 to 19 indicate mild symptoms, 20 to 35 moderate and greater than 35 symptoms of severe climacteric.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Cervical Scale
Časové okno: Change from Baseline at 12 weeks
|
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Cervical Scale.
The questionnaire does not have scales.
Indicates only a high or low score regarding the presence of climacteric symptoms.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Menopause Rating Scale (MRS)
Časové okno: Change from Baseline at 12 weeks
|
The climacteric symptoms will be evaluated by the following questionnaire Menopause Rating Scale (MRS).
The scores from 0 to 4 of the questionnaire indicate absence of symptoms, as well as from 5 to 8 presence of mild symptoms, 9 to 15 moderate and greater than 16 symptoms of severe climacteric.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Sleep quality
Časové okno: Change from Baseline at 12 weeks
|
Sleep quality will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).A score of 0 to 4 indicates a good quality of sleep, 5 to 10 quality of bad sleep and greater than 10 the presence of sleep disorder.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemical analyzes
Časové okno: Change from Baseline at 12 weeks
|
From the serum and/or plasma and saliva samples collected and stored, analyzes for lipid profile (total cholesterol and fractions, and triglycerides) and glycemia at rest and for the concentrations of inflammatory cytokines and changes in the activity of the Antioxidant system.
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guilherme M Puga, Phd, Federal University of Uberlândia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 68408116.9.0000.5152
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypertensive group
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán