Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen antioksidantticocktailin vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksia sairastaville potilaille

lauantai 12. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Oraalisen antioksidantticocktailin vaikutukset verisuonten toimintaan ja verenkiertoon sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla potilailla

Otsikko: Oraalisen antioksidanttikocktailin vaikutukset verisuonten toimintaan ja lihasten toimintaan sydän- ja verisuonitautipotilailla

Sydän- ja verisuonitauti (CVD) viittaa yleensä erilaisiin tiloihin, joihin liittyy ahtautuneita tai tukkeutuneita toimintahäiriöisiä verisuonia, jotka usein johtavat sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen. Yksi tärkeimmistä verisuonten toimintahäiriöiden aiheuttajista on verisuonten endoteelin vaurioituminen. Tämä johtuu usein oksidatiivisen stressin (OS) ja tulehduksen kerääntymisestä, joka johtuu verenkierron ja hapen kuljetuksen vähenemisestä kehon elimiin ja luustolihakseen.

Kehon luonnollinen antioksidanttipuolustusjärjestelmä ei pysty pysymään korkean käyttöjärjestelmän puhdistuman tasolla, joka on tarpeen oikean verisuonten homeostaasin ylläpitämiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat käsitelleet yksittäisten antioksidanttien käyttöä (esim. E-vitamiini, beetakaroteeni, askorbiinihappo) sydän- ja verisuonitautipotilailla, mutta antioksidanttien yhdistelmän käyttöä ei ole vielä tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akuutin oraalisen antioksidantticocktailin (joka sisältää C-, E-vitamiinia ja alfalipoiinihappoa) vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin, verisuonten toimintaan, autonomiseen toimintaan (sykevaihtelu), jalkojen verenkiertoon, jalkojen lihaskudoksen hapetus ja kävelykyky CVD-potilailla.

Tämä on rinnakkainen tutkimussuunnitelma, jossa arvioidaan suun kautta tapahtuvan antioksidantticocktailin antamisen vaikutuksia 50–85-vuotiailla sydän- ja verisuonitautipotilailla. Tutkittavien tulee käydä laboratoriossa 1 kerran. Tämä käynti sisältää 1) tietoisen suostumuksen ja kysymysten saamisen, 2) lähtötilanteen verinäytteiden ottamisen ja endoteelin toiminnan, valtimoiden jäykkyyden, autonomisen toiminnan (sykevaihtelu), jalkojen verenkierron, jalkalihasten hapetuksen ja kävelytestin lähtötilanteen mittaukset, 3) ) ensimmäinen annos oraalinen antioksidantticocktail, jota seuraa 2 tunnin tauko, 4) toinen annos oraalinen antioksidantticocktail 30 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen, 5) kulutuksen jälkeinen verinäyte ja endoteelin toiminnan, valtimoiden jäykkyyden, autonomisen toiminnan (syke) mittaukset vaihtelu), jalkojen verenkierto, jalkalihasten hapetus ja kävelytesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitauti (CVD) on yksi johtavista kuolinsyistä Yhdysvalloissa. Sydän- ja verisuonitautien katsotaan johtuvan useiden tärkeiden riskitekijöiden yhdistelmästä, mukaan lukien verenpainetauti, dyslipidemia, liikalihavuus, huono ruokavalio, alhainen fyysinen aktiivisuus ja verisuonten endoteelisolujen toimintahäiriö.

Verisuonten endoteelisolut (VEC) hallitsevat merkittävästi verisuonten homeostaattista säätelyä. Mekaanisten ja kemiallisten ärsykkeiden tapauksessa VEC:t voivat vapauttaa vasoaktiivisia aineita säätelemään verisuonten sävyä, soluadheesiota ja verisuonten sileälihassolujen (VSMC) proliferaatiota. Kun endoteeli vaurioituu ja muuttuu toimintakyvyttömäksi, tapahtuu ateroskleroottisia muutoksia, jotka voivat edistää sydän- ja verisuonitautien ja ateroskleroosin kehittymistä.

Endoteelin toimintahäiriön on osittain katsottu johtuvan reaktiivisten happilajien (ROS) korkeista tasoista, jotka aiheuttavat merkittävää oksidatiivista stressiä (OS). OS määritellään epätasapainoksi ROS-tuotannon nopeuden ja antioksidanttipuolustusjärjestelmän ROS-puhdistumanopeuden välillä, jolloin riittämätön puhdistuma johtaa verisuoniston oksidatiiviseen vaurioitumiseen. Korkeiden OS-tasojen on osoitettu vaikuttavan negatiivisesti verisuonten endoteeliin lisäämällä VSMC:n proliferaatiota ja tulehdusta, mikä voi johtaa verisuonten uusiutumiseen. Lisääntynyt käyttöjärjestelmä heikentää myös typpioksidin, voimakkaan verisuonia laajentavan aineen, biologista hyötyosuutta ja voi entisestään pahentaa verisuonten endoteelin rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen.

Kun verisuonen endoteelin toimintahäiriö tulee (osittain OS:n vuoksi), verenvirtaus ja verisuonten sävyn säätely heikkenevät, mikä sitten vaikuttaa negatiivisesti O2-kuljetukseen. Ilman kunnollista verenkiertoa ja O2-kuljetusta harjoituskyky heikkenee. Tämä on suuri huolenaihe sydän- ja verisuonitautipotilaille, koska liikunta on tehokas ei-farmakologinen terapeuttinen hoito monille sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöille, mukaan lukien liikalihavuus, dyslipidemia, verenpainetauti ja metabolinen oireyhtymä. Siksi antioksidanttisen puolustusjärjestelmän parantaminen voisi lievittää korkeaa käyttöikää ja parantaa verisuonten verisuonia laajentavaa kapasiteettia, verenkiertoa ja O2:n kuljetusta, ja sitä kautta voi lisätä harjoituskapasiteettia. Tämä tekisi liikunnasta kannattavamman hoitovaihtoehdon sydän- ja verisuonitautipotilaille.

Antioksidanttipuolustusjärjestelmä sisältää lukuisia entsymaattisia ja ei-entsymaattisia antioksidantteja, mukaan lukien katalaasi, superoksididismutaasi, glutationiperoksidaasi, A-, E- ja C-vitamiinit sekä glutationi, ubikinoni ja flavanoidit. Antioksidanttisen puolustusjärjestelmän on havaittu heikentyneen sydän- ja verisuonitautipotilailla, erityisesti niillä, joilla on ääreisvaltimotauti. ROS-tuotannon lisääntyessä tämä antioksidanttipuolustusjärjestelmä voi kuitenkin ylikuormittua, mikä voi johtaa käyttöjärjestelmään ja kudosvaurioihin. Antioksidanttikapasiteettia voidaan parantaa täydentämällä, jotta elimistöstä saataisiin parempi OS-puhdistuma, mikä voi johtaa parempaan verenkiertoon ja happipitoisuuteen lihaksiin ja muihin kehon elimiin.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että verenkierto lisääntyy antioksidanttien saannin jälkeen. Jalkojen verenvirtaus lisääntyi merkittävästi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla polven ojennusharjoituksen aikana watteina (W) verrattuna terveisiin samanikäisiin kontrolleihin (3 W: 1 798 ± 128 vs. 1 604 ± 100 ml/min, 6 W: 1 992 ± 100 ml/min). 120 vs. 1 832 ± 109 ml/min, 9 W: 2 187 ± 136 vs. 2 035 ± 114 ml/min, P < 0,05, antioksidanttilisä vs. kontrolli) akuutin antioksidanttilisän jälkeen (noin 2 tuntia ennen). Potilailla, joilla oli avokulmaglaukooma, kuukauden ajan antioksidanttilisä lisäsi merkittävästi silmän verenvirtauksen biomarkkereita verkkokalvon ja retrobulbaarisen verisuonten sisällä, missä systolisen huippunopeus nousi 7,3 % (P=0,013) ja loppudiastolinen nopeus 11 % ( P = 0,014). Aivojen verenvirtauksen on myös osoitettu lisääntyvän 12 viikon antioksidanttilisän jälkeen. Kaiken kaikkiaan antioksidanttien käytön, akuutin ja kroonisen, on osoitettu parantavan verenkiertoa verisuoniston eri alueilla.

Aiemmat tutkimukset osoittavat myös, että verenvirtauksen lisääntyminen on osoitus suuremmasta O2:n saannista mitatulle alueelle. Keuhkoahtaumatautipotilaiden polven ojennusharjoituksen aikana jalkojen O2-kulutus lisääntyi merkittävästi verrattuna iän mukaisiin kontrolleihin akuutin antioksidanttien saannin jälkeen (3W: 210±15 vs. 173 ± 12 ml O2/min, 6W: 237±15 vs. 217±14). ml 02/min, 9 W: 260 ± 18 ml vs. 244 ± 16 ml 02/min, P < 0,05, antioksidanttilisä vs. kontrolli). 12 viikon antioksidanttikäytön jälkeen oikean eturintakuoren hapen käyttö lisääntyi ja liittyi vahvasti aivojen verenkierron lisääntymiseen (SO2, 68,21 ± 1,65 %:sta 66,58 ± 1,58 %:iin. P = 0,001, ennen vs. post).

Farmakologisilla toimenpiteillä pyritään usein hallitsemaan kolesterolia ja verenpainetta; OS:n vähentäminen ja verisuonten endoteelin toiminta eivät kuitenkaan ole yleisiä terapeuttisia kohteita. Aiemmissa tutkimuksissa on käsitelty antioksidanttien käyttöä sydän- ja verisuonitautipotilailla, mutta se on keskittynyt yksittäisen antioksidantin (esim. E-vitamiini, beetakaroteeni, askorbiinihappo) eikä antioksidanttien yhdistelmä. Antioksidanttien yhdistelmän käyttö ja niiden vaikutukset verenkiertoon ja hapen kuljetukseen sydän- ja verisuonitautien hoidossa ovat toistaiseksi epäselviä. Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia oraalisen antioksidantticocktailin (joka sisältää C-, E-vitamiinia ja a-lipoiinihappoa E) akuutin annon vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin, verisuonten endoteelin toimintaan, autonomiseen toimintaan, verenkiertoon ja hapen kuljetukseen. kävelytestin aikana. Oletetaan, että oraalinen antioksidantticocktail-anto vähentää oksidatiivisia stressimarkkereita ja lisää sekä verisuonten endoteelin toimintaa että verenkiertoa, mikä lisää hapen toimitusta lihaksiin ja parantaa kävelykykyä. Nämä vireillä olevat tiedot akuutista antioksidanttien antamisesta antavat käsityksen pitkäaikaisesta antioksidanttien käytöstä sydän- ja verisuonitautipotilailla ja sen vaikutuksista oksidatiiviseen stressiin, verenkiertoon sekä O2:n kuljetuksen ja käytön integraatioon kehossa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
        • The University of Nebraska at Omaha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sydän- ja verisuonitautien osallistumiskriteerit:

  1. pystyä antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
  2. diagnosoitu CVD
  3. olla 50-85-vuotias
  4. olla postmenopausaalinen, eli kuukautiset ovat keskeytyneet vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajan

Terveellisen kontrollin sisällyttämiskriteerit:

  1. pystyä antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
  2. ei CVD-olosuhteita
  3. olla 50-85-vuotias
  4. olla postmenopausaalinen, eli kuukautiset ovat keskeytyneet vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):

  1. krooninen munuaissairaus/munuaissairaus
  2. krooninen sydämen vajaatoiminta
  3. neuromuskulaarinen sairaus
  4. tunnettu syöpä
  5. antioksidantteja tai vitamiineja jo 5 päivän sisällä tutkimuksesta
  6. raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Perustaso

Koehenkilöt testataan yhtenä päivänä. Perustestaus suoritetaan, ja sitä seuraa suun kautta tapahtuva antioksidantticocktailin nauttiminen. Suun kautta otettava antioksidantticocktail-testaus tehdään noin 2 tuntia antioksidantin nauttimisen jälkeen.

Perustestauksen aikana lisäravinteita tai lumelääkettä ei käytetä.

Mitään suun kautta tapahtuvaa antioksidantticocktailia tai lumelääkettä ei tapahdu ennen perusmittauksia
Kokeellinen: Oraalinen antioksidanttinen cocktail

Koehenkilöt testataan yhtenä päivänä. Perustestaus suoritetaan, ja sitä seuraa suun kautta tapahtuva antioksidantticocktailin nauttiminen. Suun kautta otettava antioksidantticocktail-testaus tehdään noin 2 tuntia antioksidantin nauttimisen jälkeen.

Annos 1: (välittömästi lähtötilanteen jälkeen) 300 mg alfa-lipoiinihappoa, 500 mg C-vitamiinia, 200 IU E-vitamiinia Annos 2: (30 minuuttia annoksen 1 jälkeen) 300 mg alfa-lipoiinihappoa, 500 mg C-vitamiinia, 400 IU E-vitamiinia

Suun kautta tapahtuva antioksidantticocktailin nauttiminen tapahtuu perusmittausten jälkeen:

Annos 1 (välittömästi lähtötilanteen testauksen jälkeen): 300 mg alfalipoiinihappoa, 500 mg C-vitamiinia, 200 IU E-vitamiinia Annos 2 (30 minuuttia annoksen 1 jälkeen): 300 mg alfa-lipoiinihappoa, 500 mg C-vitamiinia, 400 IU vitamiinia E

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Virtausvälitteistä laajentumista käytetään endoteelin toiminnan mittaamiseen olkavarressa. Tämä tehdään ennen ja jälkeen antioksidanttien saannin.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Valtimon jäykkyyden mittaamiseen käytetään pulssiaallon nopeutta olkavarresta nilkkaan ja kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeutta. Tämä tehdään ennen ja jälkeen antioksidanttien saannin.
10 minuuttia
Verenkiertoa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Doppler-ultraääntä käytetään verenvirtauksen mittaamiseen reisiluun ja polvitaipeen valtimoissa. Tämä tehdään ennen ja jälkeen antioksidanttien saannin.
10 minuuttia
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
10 ml verta otetaan kyynärpäälaskimosta ennen ja jälkeen antioksidanttien nauttimisen.
5 minuuttia
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Sykkeen vaihtelua mitataan autonomisen toiminnan määrittämiseksi. Tämä tehdään ennen ja jälkeen antioksidanttien saannin.
40 minuuttia
Lihaskudoksen hapetus
Aikaikkuna: 28 minuuttia (fyysisen kävelykyvyn testin aikana)
Lihaskudoksen hapetus arvioidaan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) maksimaalisen kävelyprotokollan aikana ennen ja jälkeen antioksidanttien saannin.
28 minuuttia (fyysisen kävelykyvyn testin aikana)
Fyysinen kävelykyky
Aikaikkuna: 28 minuuttia
Fyysistä kävelykapasiteettia mitataan Gardnerin juoksumattoprotokollalla ennen ja jälkeen antioksidanttien saannin.
28 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa