- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03629613
Oraalisen antioksidantticocktailin vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksia sairastaville potilaille
Oraalisen antioksidantticocktailin vaikutukset verisuonten toimintaan ja verenkiertoon sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla potilailla
Otsikko: Oraalisen antioksidanttikocktailin vaikutukset verisuonten toimintaan ja lihasten toimintaan sydän- ja verisuonitautipotilailla
Sydän- ja verisuonitauti (CVD) viittaa yleensä erilaisiin tiloihin, joihin liittyy ahtautuneita tai tukkeutuneita toimintahäiriöisiä verisuonia, jotka usein johtavat sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen. Yksi tärkeimmistä verisuonten toimintahäiriöiden aiheuttajista on verisuonten endoteelin vaurioituminen. Tämä johtuu usein oksidatiivisen stressin (OS) ja tulehduksen kerääntymisestä, joka johtuu verenkierron ja hapen kuljetuksen vähenemisestä kehon elimiin ja luustolihakseen.
Kehon luonnollinen antioksidanttipuolustusjärjestelmä ei pysty pysymään korkean käyttöjärjestelmän puhdistuman tasolla, joka on tarpeen oikean verisuonten homeostaasin ylläpitämiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat käsitelleet yksittäisten antioksidanttien käyttöä (esim. E-vitamiini, beetakaroteeni, askorbiinihappo) sydän- ja verisuonitautipotilailla, mutta antioksidanttien yhdistelmän käyttöä ei ole vielä tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akuutin oraalisen antioksidantticocktailin (joka sisältää C-, E-vitamiinia ja alfalipoiinihappoa) vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin, verisuonten toimintaan, autonomiseen toimintaan (sykevaihtelu), jalkojen verenkiertoon, jalkojen lihaskudoksen hapetus ja kävelykyky CVD-potilailla.
Tämä on rinnakkainen tutkimussuunnitelma, jossa arvioidaan suun kautta tapahtuvan antioksidantticocktailin antamisen vaikutuksia 50–85-vuotiailla sydän- ja verisuonitautipotilailla. Tutkittavien tulee käydä laboratoriossa 1 kerran. Tämä käynti sisältää 1) tietoisen suostumuksen ja kysymysten saamisen, 2) lähtötilanteen verinäytteiden ottamisen ja endoteelin toiminnan, valtimoiden jäykkyyden, autonomisen toiminnan (sykevaihtelu), jalkojen verenkierron, jalkalihasten hapetuksen ja kävelytestin lähtötilanteen mittaukset, 3) ) ensimmäinen annos oraalinen antioksidantticocktail, jota seuraa 2 tunnin tauko, 4) toinen annos oraalinen antioksidantticocktail 30 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen, 5) kulutuksen jälkeinen verinäyte ja endoteelin toiminnan, valtimoiden jäykkyyden, autonomisen toiminnan (syke) mittaukset vaihtelu), jalkojen verenkierto, jalkalihasten hapetus ja kävelytesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitauti (CVD) on yksi johtavista kuolinsyistä Yhdysvalloissa. Sydän- ja verisuonitautien katsotaan johtuvan useiden tärkeiden riskitekijöiden yhdistelmästä, mukaan lukien verenpainetauti, dyslipidemia, liikalihavuus, huono ruokavalio, alhainen fyysinen aktiivisuus ja verisuonten endoteelisolujen toimintahäiriö.
Verisuonten endoteelisolut (VEC) hallitsevat merkittävästi verisuonten homeostaattista säätelyä. Mekaanisten ja kemiallisten ärsykkeiden tapauksessa VEC:t voivat vapauttaa vasoaktiivisia aineita säätelemään verisuonten sävyä, soluadheesiota ja verisuonten sileälihassolujen (VSMC) proliferaatiota. Kun endoteeli vaurioituu ja muuttuu toimintakyvyttömäksi, tapahtuu ateroskleroottisia muutoksia, jotka voivat edistää sydän- ja verisuonitautien ja ateroskleroosin kehittymistä.
Endoteelin toimintahäiriön on osittain katsottu johtuvan reaktiivisten happilajien (ROS) korkeista tasoista, jotka aiheuttavat merkittävää oksidatiivista stressiä (OS). OS määritellään epätasapainoksi ROS-tuotannon nopeuden ja antioksidanttipuolustusjärjestelmän ROS-puhdistumanopeuden välillä, jolloin riittämätön puhdistuma johtaa verisuoniston oksidatiiviseen vaurioitumiseen. Korkeiden OS-tasojen on osoitettu vaikuttavan negatiivisesti verisuonten endoteeliin lisäämällä VSMC:n proliferaatiota ja tulehdusta, mikä voi johtaa verisuonten uusiutumiseen. Lisääntynyt käyttöjärjestelmä heikentää myös typpioksidin, voimakkaan verisuonia laajentavan aineen, biologista hyötyosuutta ja voi entisestään pahentaa verisuonten endoteelin rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen.
Kun verisuonen endoteelin toimintahäiriö tulee (osittain OS:n vuoksi), verenvirtaus ja verisuonten sävyn säätely heikkenevät, mikä sitten vaikuttaa negatiivisesti O2-kuljetukseen. Ilman kunnollista verenkiertoa ja O2-kuljetusta harjoituskyky heikkenee. Tämä on suuri huolenaihe sydän- ja verisuonitautipotilaille, koska liikunta on tehokas ei-farmakologinen terapeuttinen hoito monille sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöille, mukaan lukien liikalihavuus, dyslipidemia, verenpainetauti ja metabolinen oireyhtymä. Siksi antioksidanttisen puolustusjärjestelmän parantaminen voisi lievittää korkeaa käyttöikää ja parantaa verisuonten verisuonia laajentavaa kapasiteettia, verenkiertoa ja O2:n kuljetusta, ja sitä kautta voi lisätä harjoituskapasiteettia. Tämä tekisi liikunnasta kannattavamman hoitovaihtoehdon sydän- ja verisuonitautipotilaille.
Antioksidanttipuolustusjärjestelmä sisältää lukuisia entsymaattisia ja ei-entsymaattisia antioksidantteja, mukaan lukien katalaasi, superoksididismutaasi, glutationiperoksidaasi, A-, E- ja C-vitamiinit sekä glutationi, ubikinoni ja flavanoidit. Antioksidanttisen puolustusjärjestelmän on havaittu heikentyneen sydän- ja verisuonitautipotilailla, erityisesti niillä, joilla on ääreisvaltimotauti. ROS-tuotannon lisääntyessä tämä antioksidanttipuolustusjärjestelmä voi kuitenkin ylikuormittua, mikä voi johtaa käyttöjärjestelmään ja kudosvaurioihin. Antioksidanttikapasiteettia voidaan parantaa täydentämällä, jotta elimistöstä saataisiin parempi OS-puhdistuma, mikä voi johtaa parempaan verenkiertoon ja happipitoisuuteen lihaksiin ja muihin kehon elimiin.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että verenkierto lisääntyy antioksidanttien saannin jälkeen. Jalkojen verenvirtaus lisääntyi merkittävästi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla polven ojennusharjoituksen aikana watteina (W) verrattuna terveisiin samanikäisiin kontrolleihin (3 W: 1 798 ± 128 vs. 1 604 ± 100 ml/min, 6 W: 1 992 ± 100 ml/min). 120 vs. 1 832 ± 109 ml/min, 9 W: 2 187 ± 136 vs. 2 035 ± 114 ml/min, P < 0,05, antioksidanttilisä vs. kontrolli) akuutin antioksidanttilisän jälkeen (noin 2 tuntia ennen). Potilailla, joilla oli avokulmaglaukooma, kuukauden ajan antioksidanttilisä lisäsi merkittävästi silmän verenvirtauksen biomarkkereita verkkokalvon ja retrobulbaarisen verisuonten sisällä, missä systolisen huippunopeus nousi 7,3 % (P=0,013) ja loppudiastolinen nopeus 11 % ( P = 0,014). Aivojen verenvirtauksen on myös osoitettu lisääntyvän 12 viikon antioksidanttilisän jälkeen. Kaiken kaikkiaan antioksidanttien käytön, akuutin ja kroonisen, on osoitettu parantavan verenkiertoa verisuoniston eri alueilla.
Aiemmat tutkimukset osoittavat myös, että verenvirtauksen lisääntyminen on osoitus suuremmasta O2:n saannista mitatulle alueelle. Keuhkoahtaumatautipotilaiden polven ojennusharjoituksen aikana jalkojen O2-kulutus lisääntyi merkittävästi verrattuna iän mukaisiin kontrolleihin akuutin antioksidanttien saannin jälkeen (3W: 210±15 vs. 173 ± 12 ml O2/min, 6W: 237±15 vs. 217±14). ml 02/min, 9 W: 260 ± 18 ml vs. 244 ± 16 ml 02/min, P < 0,05, antioksidanttilisä vs. kontrolli). 12 viikon antioksidanttikäytön jälkeen oikean eturintakuoren hapen käyttö lisääntyi ja liittyi vahvasti aivojen verenkierron lisääntymiseen (SO2, 68,21 ± 1,65 %:sta 66,58 ± 1,58 %:iin. P = 0,001, ennen vs. post).
Farmakologisilla toimenpiteillä pyritään usein hallitsemaan kolesterolia ja verenpainetta; OS:n vähentäminen ja verisuonten endoteelin toiminta eivät kuitenkaan ole yleisiä terapeuttisia kohteita. Aiemmissa tutkimuksissa on käsitelty antioksidanttien käyttöä sydän- ja verisuonitautipotilailla, mutta se on keskittynyt yksittäisen antioksidantin (esim. E-vitamiini, beetakaroteeni, askorbiinihappo) eikä antioksidanttien yhdistelmä. Antioksidanttien yhdistelmän käyttö ja niiden vaikutukset verenkiertoon ja hapen kuljetukseen sydän- ja verisuonitautien hoidossa ovat toistaiseksi epäselviä. Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia oraalisen antioksidantticocktailin (joka sisältää C-, E-vitamiinia ja a-lipoiinihappoa E) akuutin annon vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin, verisuonten endoteelin toimintaan, autonomiseen toimintaan, verenkiertoon ja hapen kuljetukseen. kävelytestin aikana. Oletetaan, että oraalinen antioksidantticocktail-anto vähentää oksidatiivisia stressimarkkereita ja lisää sekä verisuonten endoteelin toimintaa että verenkiertoa, mikä lisää hapen toimitusta lihaksiin ja parantaa kävelykykyä. Nämä vireillä olevat tiedot akuutista antioksidanttien antamisesta antavat käsityksen pitkäaikaisesta antioksidanttien käytöstä sydän- ja verisuonitautipotilailla ja sen vaikutuksista oksidatiiviseen stressiin, verenkiertoon sekä O2:n kuljetuksen ja käytön integraatioon kehossa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
- The University of Nebraska at Omaha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sydän- ja verisuonitautien osallistumiskriteerit:
- pystyä antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- diagnosoitu CVD
- olla 50-85-vuotias
- olla postmenopausaalinen, eli kuukautiset ovat keskeytyneet vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajan
Terveellisen kontrollin sisällyttämiskriteerit:
- pystyä antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- ei CVD-olosuhteita
- olla 50-85-vuotias
- olla postmenopausaalinen, eli kuukautiset ovat keskeytyneet vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):
- krooninen munuaissairaus/munuaissairaus
- krooninen sydämen vajaatoiminta
- neuromuskulaarinen sairaus
- tunnettu syöpä
- antioksidantteja tai vitamiineja jo 5 päivän sisällä tutkimuksesta
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Perustaso
Koehenkilöt testataan yhtenä päivänä. Perustestaus suoritetaan, ja sitä seuraa suun kautta tapahtuva antioksidantticocktailin nauttiminen. Suun kautta otettava antioksidantticocktail-testaus tehdään noin 2 tuntia antioksidantin nauttimisen jälkeen. Perustestauksen aikana lisäravinteita tai lumelääkettä ei käytetä. |
Mitään suun kautta tapahtuvaa antioksidantticocktailia tai lumelääkettä ei tapahdu ennen perusmittauksia
|
|
Kokeellinen: Oraalinen antioksidanttinen cocktail
Koehenkilöt testataan yhtenä päivänä. Perustestaus suoritetaan, ja sitä seuraa suun kautta tapahtuva antioksidantticocktailin nauttiminen. Suun kautta otettava antioksidantticocktail-testaus tehdään noin 2 tuntia antioksidantin nauttimisen jälkeen. Annos 1: (välittömästi lähtötilanteen jälkeen) 300 mg alfa-lipoiinihappoa, 500 mg C-vitamiinia, 200 IU E-vitamiinia Annos 2: (30 minuuttia annoksen 1 jälkeen) 300 mg alfa-lipoiinihappoa, 500 mg C-vitamiinia, 400 IU E-vitamiinia |
Suun kautta tapahtuva antioksidantticocktailin nauttiminen tapahtuu perusmittausten jälkeen: Annos 1 (välittömästi lähtötilanteen testauksen jälkeen): 300 mg alfalipoiinihappoa, 500 mg C-vitamiinia, 200 IU E-vitamiinia Annos 2 (30 minuuttia annoksen 1 jälkeen): 300 mg alfa-lipoiinihappoa, 500 mg C-vitamiinia, 400 IU vitamiinia E |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Virtausvälitteistä laajentumista käytetään endoteelin toiminnan mittaamiseen olkavarressa.
Tämä tehdään ennen ja jälkeen antioksidanttien saannin.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Valtimon jäykkyyden mittaamiseen käytetään pulssiaallon nopeutta olkavarresta nilkkaan ja kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeutta.
Tämä tehdään ennen ja jälkeen antioksidanttien saannin.
|
10 minuuttia
|
|
Verenkiertoa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Doppler-ultraääntä käytetään verenvirtauksen mittaamiseen reisiluun ja polvitaipeen valtimoissa.
Tämä tehdään ennen ja jälkeen antioksidanttien saannin.
|
10 minuuttia
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
10 ml verta otetaan kyynärpäälaskimosta ennen ja jälkeen antioksidanttien nauttimisen.
|
5 minuuttia
|
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Sykkeen vaihtelua mitataan autonomisen toiminnan määrittämiseksi.
Tämä tehdään ennen ja jälkeen antioksidanttien saannin.
|
40 minuuttia
|
|
Lihaskudoksen hapetus
Aikaikkuna: 28 minuuttia (fyysisen kävelykyvyn testin aikana)
|
Lihaskudoksen hapetus arvioidaan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) maksimaalisen kävelyprotokollan aikana ennen ja jälkeen antioksidanttien saannin.
|
28 minuuttia (fyysisen kävelykyvyn testin aikana)
|
|
Fyysinen kävelykyky
Aikaikkuna: 28 minuuttia
|
Fyysistä kävelykapasiteettia mitataan Gardnerin juoksumattoprotokollalla ennen ja jälkeen antioksidanttien saannin.
|
28 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rimm EB, Stampfer MJ, Ascherio A, Giovannucci E, Colditz GA, Willett WC. Vitamin E consumption and the risk of coronary heart disease in men. N Engl J Med. 1993 May 20;328(20):1450-6. doi: 10.1056/NEJM199305203282004.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Dahlof B. Cardiovascular disease risk factors: epidemiology and risk assessment. Am J Cardiol. 2010 Jan 4;105(1 Suppl):3A-9A. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.10.007.
- De Caterina R, Zampolli A, Del Turco S, Madonna R, Massaro M. Nutritional mechanisms that influence cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2006 Feb;83(2):421S-426S. doi: 10.1093/ajcn/83.2.421S.
- Deanfield JE, Halcox JP, Rabelink TJ. Endothelial function and dysfunction: testing and clinical relevance. Circulation. 2007 Mar 13;115(10):1285-95. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.652859. No abstract available.
- Ogita H, Liao J. Endothelial function and oxidative stress. Endothelium. 2004 Mar-Apr;11(2):123-32. doi: 10.1080/10623320490482664.
- Incalza MA, D'Oria R, Natalicchio A, Perrini S, Laviola L, Giorgino F. Oxidative stress and reactive oxygen species in endothelial dysfunction associated with cardiovascular and metabolic diseases. Vascul Pharmacol. 2018 Jan;100:1-19. doi: 10.1016/j.vph.2017.05.005. Epub 2017 Jun 1.
- Szocs K. Endothelial dysfunction and reactive oxygen species production in ischemia/reperfusion and nitrate tolerance. Gen Physiol Biophys. 2004 Sep;23(3):265-95.
- Burton GJ, Jauniaux E. Oxidative stress. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2011 Jun;25(3):287-99. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2010.10.016. Epub 2010 Dec 3.
- Schulz E, Gori T, Munzel T. Oxidative stress and endothelial dysfunction in hypertension. Hypertens Res. 2011 Jun;34(6):665-73. doi: 10.1038/hr.2011.39. Epub 2011 Apr 21.
- Trinity JD, Broxterman RM, Richardson RS. Regulation of exercise blood flow: Role of free radicals. Free Radic Biol Med. 2016 Sep;98:90-102. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2016.01.017. Epub 2016 Feb 10.
- Poirier P, Despres JP. Exercise in weight management of obesity. Cardiol Clin. 2001 Aug;19(3):459-70. doi: 10.1016/s0733-8651(05)70229-0.
- Yoshida H, Ishikawa T, Suto M, Kurosawa H, Hirowatari Y, Ito K, Yanai H, Tada N, Suzuki M. Effects of supervised aerobic exercise training on serum adiponectin and parameters of lipid and glucose metabolism in subjects with moderate dyslipidemia. J Atheroscler Thromb. 2010 Nov 27;17(11):1160-6. doi: 10.5551/jat.4358. Epub 2010 Aug 25.
- Hagberg JM, Park JJ, Brown MD. The role of exercise training in the treatment of hypertension: an update. Sports Med. 2000 Sep;30(3):193-206. doi: 10.2165/00007256-200030030-00004.
- Urso ML, Clarkson PM. Oxidative stress, exercise, and antioxidant supplementation. Toxicology. 2003 Jul 15;189(1-2):41-54. doi: 10.1016/s0300-483x(03)00151-3.
- Pipinos II, Judge AR, Zhu Z, Selsby JT, Swanson SA, Johanning JM, Baxter BT, Lynch TG, Dodd SL. Mitochondrial defects and oxidative damage in patients with peripheral arterial disease. Free Radic Biol Med. 2006 Jul 15;41(2):262-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2006.04.003. Epub 2006 Apr 22.
- Edwards AT, Blann AD, Suarez-Mendez VJ, Lardi AM, McCollum CN. Systemic responses in patients with intermittent claudication after treadmill exercise. Br J Surg. 1994 Dec;81(12):1738-41. doi: 10.1002/bjs.1800811211.
- Frei B. Reactive oxygen species and antioxidant vitamins: mechanisms of action. Am J Med. 1994 Sep 26;97(3A):5S-13S; discussion 22S-28S. doi: 10.1016/0002-9343(94)90292-5.
- Rossman MJ, Trinity JD, Garten RS, Ives SJ, Conklin JD, Barrett-O'Keefe Z, Witman MA, Bledsoe AD, Morgan DE, Runnels S, Reese VR, Zhao J, Amann M, Wray DW, Richardson RS. Oral antioxidants improve leg blood flow during exercise in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Sep;309(5):H977-85. doi: 10.1152/ajpheart.00184.2015. Epub 2015 Jul 17.
- Harris A, Gross J, Moore N, Do T, Huang A, Gama W, Siesky B. The effects of antioxidants on ocular blood flow in patients with glaucoma. Acta Ophthalmol. 2018 Mar;96(2):e237-e241. doi: 10.1111/aos.13530. Epub 2017 Aug 3.
- Nakano M, Murayama Y, Hu L, Ikemoto K, Uetake T, Sakatani K. Effects of Antioxidant Supplements (BioPQQ) on Cerebral Blood Flow and Oxygen Metabolism in the Prefrontal Cortex. Adv Exp Med Biol. 2016;923:215-222. doi: 10.1007/978-3-319-38810-6_29.
- Klipstein-Grobusch K, den Breeijen JH, Grobbee DE, Boeing H, Hofman A, Witteman JC. Dietary antioxidants and peripheral arterial disease : the Rotterdam Study. Am J Epidemiol. 2001 Jul 15;154(2):145-9. doi: 10.1093/aje/154.2.145.
- Ives SJ, Harris RA, Witman MA, Fjeldstad AS, Garten RS, McDaniel J, Wray DW, Richardson RS. Vascular dysfunction and chronic obstructive pulmonary disease: the role of redox balance. Hypertension. 2014 Mar;63(3):459-67. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02255. Epub 2013 Dec 9.
- Rossman MJ, Groot HJ, Reese V, Zhao J, Amann M, Richardson RS. Oxidative stress and COPD: the effect of oral antioxidants on skeletal muscle fatigue. Med Sci Sports Exerc. 2013 Jul;45(7):1235-43. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182846d7e.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0557-18-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .