Engaging Patients in Tobacco Cessation Resources in Dental Settings (ENGAGE)
keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: HealthPartners Institute
A Clinic-randomized Trial of a Clinical Decision Support System to Improve Dental Provider Delivery of Brief Tobacco Interventions and Quitline Referrals
The overarching goal of this project is to reduce smoking-associated morbidity and mortality by increasing the number of patients who are referred for tobacco cessation counseling.
Using a stratified, group-randomized, controlled, 2-arm trial conducted in two settings, the investigators will compare smoking-related clinical decision support (CDS) to usual care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This project aims to reduce smoking-associated morbidity and mortality by increasing the number of patients who are referred for tobacco cessation counseling.
The study team will evaluate the effectiveness of clinical decision support (CDS) to improve dental provider delivery of brief tobacco interventions and referrals to tobacco quitlines for further tobacco counseling.
The CDS will generate personalized, evidence-based recommendations for dentists and dental hygienists to actively engage their smoking patients in the course of usual dental care.
Subsequently, the study team will assess the tobacco cessation actions of smokers using patient-centered outcomes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Dentistry
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- HealthPartners Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
DENTAL STUDENTS AND DENTAL HYGIENE STUDENTS
Inclusion Criteria:
- 3rd and 4th year predoctoral students or dental hygiene students enrolled at selected dental schools
PRIVATE PRACTICE DENTISTS & HYGIENISTS
Inclusion Criteria:
- General practice dentists or dental hygienists practicing at selected private practice clinics
Exclusion Criteria:
- Providers not able or willing to record current tobacco use status in their electronic health record
- Providers affiliated with selected dental schools who hold a current teaching or clinical position
PATIENTS
Inclusion Criteria:
- Current cigarette smokers
Exclusion Criteria:
- patients requesting to opt out of research
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Usual Care
Usual care, practitioners review clinical guidelines for tobacco during consent process.
|
|
|
Kokeellinen: Clinical Decision Support
The clinical decision support will provide clinical practice guideline-supported, evidence-based, and personalized scripts that are tailored based on patients' self-reported smoking attributes to deliver interventions consistent with the standard of care.
|
The clinical decision support will provide clinical practice guideline-supported, evidence-based, and personalized scripts that are tailored based on patients' self-reported smoking attributes to deliver interventions consistent with the standard of care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Smokers With Delivery of Brief Interventions and/or Referral to Treatment
Aikaikkuna: within a week of the index dental encounter
|
Composite of provider actions reported by patient regarding delivery of brief interventions and/or referral to treatment.
These actions included that the provider 1) delivered a brief smoking intervention by discussing, a)developing a quit plan or b)setting a quit date or c)using medications to help patients quit or d)discussed strategies for quitting.
The provider made a 2) referral to a quitline; a)provided information about how to contact a tobacco quitline or b) arranged for the patient to be contacted by the tobacco quit line for smoking cessation.
The composite is satisfied if the patient reports that any of the intervention activities or referral was delivered by the provider.
|
within a week of the index dental encounter
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Smokers With Initial Actions Related to Cessation
Aikaikkuna: within a week of index dental encounter
|
Composite of patient-reported actions of smokers with initial actions related to cessation.
This composite is met if the patient reported that they contacted a smoking cessation quitline, set a quit date, developed a plan to quit, or is starting nicotine replacement or other medication to help quit within 1-7 days of their index dental visit.
|
within a week of index dental encounter
|
|
Percentage of Smokers With Long-term Actions Related to Cessation
Aikaikkuna: within six-months of index dental encounter
|
Composite of patient-reported actions of smokers with long-term actions related to cessation.
This composite includes whether the patient reported that they quit smoking (stopped smoking for more than one day because they were trying to stop smoking), or reduced their smoking use (50% reduction in amount smoked at 6 months compared to baseline).
This composite is satisfied if the patient reports that they have done any of these actions within the 6 months +/- 1 week period between the index dental visit and the date of the second patient survey.
|
within six-months of index dental encounter
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heiko Spallek, DMD,PhD,MSBA, University of Sydney
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A15-107
- U01DE026135 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Sharing of study outputs and resources is an essential element of this research.
To facilitate the conduct of future research, we will make available de-identified datasets and technical resources from the completed project in a manner consistent with human subject protection and HIPAA privacy regulations.
These resources will be subject to requirements imposed by the governing Institutional Review Board (IRB) and our organizational legal requirements.
IPD-jaon aikakehys
Release of de-identified datasets and accompanying technical resources used for specific publications will occur within 6 months of the online publication date.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data will be stored at HealthPartners Institute by the project co-principal investigator/site lead and statistician.
Study publications will note the method for requesting the study data and technical materials.
The study statistician will provide data and accompanying files in an archived zip format to requesters via email.
Data will not be stored in a public repository.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .