Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Engaging Patients in Tobacco Cessation Resources in Dental Settings (ENGAGE)

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

A Clinic-randomized Trial of a Clinical Decision Support System to Improve Dental Provider Delivery of Brief Tobacco Interventions and Quitline Referrals

The overarching goal of this project is to reduce smoking-associated morbidity and mortality by increasing the number of patients who are referred for tobacco cessation counseling. Using a stratified, group-randomized, controlled, 2-arm trial conducted in two settings, the investigators will compare smoking-related clinical decision support (CDS) to usual care.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This project aims to reduce smoking-associated morbidity and mortality by increasing the number of patients who are referred for tobacco cessation counseling. The study team will evaluate the effectiveness of clinical decision support (CDS) to improve dental provider delivery of brief tobacco interventions and referrals to tobacco quitlines for further tobacco counseling. The CDS will generate personalized, evidence-based recommendations for dentists and dental hygienists to actively engage their smoking patients in the course of usual dental care. Subsequently, the study team will assess the tobacco cessation actions of smokers using patient-centered outcomes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Dentistry
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
        • HealthPartners Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DENTAL STUDENTS AND DENTAL HYGIENE STUDENTS

Inclusion Criteria:

  • 3rd and 4th year predoctoral students or dental hygiene students enrolled at selected dental schools

PRIVATE PRACTICE DENTISTS & HYGIENISTS

Inclusion Criteria:

  • General practice dentists or dental hygienists practicing at selected private practice clinics

Exclusion Criteria:

  • Providers not able or willing to record current tobacco use status in their electronic health record
  • Providers affiliated with selected dental schools who hold a current teaching or clinical position

PATIENTS

Inclusion Criteria:

  • Current cigarette smokers

Exclusion Criteria:

  • patients requesting to opt out of research

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Usual Care
Usual care, practitioners review clinical guidelines for tobacco during consent process.
Eksperymentalny: Clinical Decision Support
The clinical decision support will provide clinical practice guideline-supported, evidence-based, and personalized scripts that are tailored based on patients' self-reported smoking attributes to deliver interventions consistent with the standard of care.
Inny: Clinical Decision Support
The clinical decision support will provide clinical practice guideline-supported, evidence-based, and personalized scripts that are tailored based on patients' self-reported smoking attributes to deliver interventions consistent with the standard of care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Smokers With Delivery of Brief Interventions and/or Referral to Treatment
Ramy czasowe: within a week of the index dental encounter
Composite of provider actions reported by patient regarding delivery of brief interventions and/or referral to treatment. These actions included that the provider 1) delivered a brief smoking intervention by discussing, a)developing a quit plan or b)setting a quit date or c)using medications to help patients quit or d)discussed strategies for quitting. The provider made a 2) referral to a quitline; a)provided information about how to contact a tobacco quitline or b) arranged for the patient to be contacted by the tobacco quit line for smoking cessation. The composite is satisfied if the patient reports that any of the intervention activities or referral was delivered by the provider.
within a week of the index dental encounter

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Smokers With Initial Actions Related to Cessation
Ramy czasowe: within a week of index dental encounter
Composite of patient-reported actions of smokers with initial actions related to cessation. This composite is met if the patient reported that they contacted a smoking cessation quitline, set a quit date, developed a plan to quit, or is starting nicotine replacement or other medication to help quit within 1-7 days of their index dental visit.
within a week of index dental encounter
Percentage of Smokers With Long-term Actions Related to Cessation
Ramy czasowe: within six-months of index dental encounter
Composite of patient-reported actions of smokers with long-term actions related to cessation. This composite includes whether the patient reported that they quit smoking (stopped smoking for more than one day because they were trying to stop smoking), or reduced their smoking use (50% reduction in amount smoked at 6 months compared to baseline). This composite is satisfied if the patient reports that they have done any of these actions within the 6 months +/- 1 week period between the index dental visit and the date of the second patient survey.
within six-months of index dental encounter

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

University of Pittsburgh
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Indiana University
University of Sydney

Śledczy

  • Główny śledczy: Heiko Spallek, DMD,PhD,MSBA, University of Sydney

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A15-107
  • U01DE026135 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Sharing of study outputs and resources is an essential element of this research. To facilitate the conduct of future research, we will make available de-identified datasets and technical resources from the completed project in a manner consistent with human subject protection and HIPAA privacy regulations. These resources will be subject to requirements imposed by the governing Institutional Review Board (IRB) and our organizational legal requirements.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Release of de-identified datasets and accompanying technical resources used for specific publications will occur within 6 months of the online publication date.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data will be stored at HealthPartners Institute by the project co-principal investigator/site lead and statistician. Study publications will note the method for requesting the study data and technical materials. The study statistician will provide data and accompanying files in an archived zip format to requesters via email. Data will not be stored in a public repository.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj