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Engaging Patients in Tobacco Cessation Resources in Dental Settings (ENGAGE)

22 giugno 2022 aggiornato da: HealthPartners Institute

A Clinic-randomized Trial of a Clinical Decision Support System to Improve Dental Provider Delivery of Brief Tobacco Interventions and Quitline Referrals

The overarching goal of this project is to reduce smoking-associated morbidity and mortality by increasing the number of patients who are referred for tobacco cessation counseling. Using a stratified, group-randomized, controlled, 2-arm trial conducted in two settings, the investigators will compare smoking-related clinical decision support (CDS) to usual care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This project aims to reduce smoking-associated morbidity and mortality by increasing the number of patients who are referred for tobacco cessation counseling. The study team will evaluate the effectiveness of clinical decision support (CDS) to improve dental provider delivery of brief tobacco interventions and referrals to tobacco quitlines for further tobacco counseling. The CDS will generate personalized, evidence-based recommendations for dentists and dental hygienists to actively engage their smoking patients in the course of usual dental care. Subsequently, the study team will assess the tobacco cessation actions of smokers using patient-centered outcomes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University School of Dentistry
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55425
        • HealthPartners Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • University of Pittsburgh School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

DENTAL STUDENTS AND DENTAL HYGIENE STUDENTS

Inclusion Criteria:

  • 3rd and 4th year predoctoral students or dental hygiene students enrolled at selected dental schools

PRIVATE PRACTICE DENTISTS & HYGIENISTS

Inclusion Criteria:

  • General practice dentists or dental hygienists practicing at selected private practice clinics

Exclusion Criteria:

  • Providers not able or willing to record current tobacco use status in their electronic health record
  • Providers affiliated with selected dental schools who hold a current teaching or clinical position

PATIENTS

Inclusion Criteria:

  • Current cigarette smokers

Exclusion Criteria:

  • patients requesting to opt out of research

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Usual Care
Usual care, practitioners review clinical guidelines for tobacco during consent process.
Sperimentale: Clinical Decision Support
The clinical decision support will provide clinical practice guideline-supported, evidence-based, and personalized scripts that are tailored based on patients' self-reported smoking attributes to deliver interventions consistent with the standard of care.
Altro: Clinical Decision Support
The clinical decision support will provide clinical practice guideline-supported, evidence-based, and personalized scripts that are tailored based on patients' self-reported smoking attributes to deliver interventions consistent with the standard of care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of Smokers With Delivery of Brief Interventions and/or Referral to Treatment
Lasso di tempo: within a week of the index dental encounter
Composite of provider actions reported by patient regarding delivery of brief interventions and/or referral to treatment. These actions included that the provider 1) delivered a brief smoking intervention by discussing, a)developing a quit plan or b)setting a quit date or c)using medications to help patients quit or d)discussed strategies for quitting. The provider made a 2) referral to a quitline; a)provided information about how to contact a tobacco quitline or b) arranged for the patient to be contacted by the tobacco quit line for smoking cessation. The composite is satisfied if the patient reports that any of the intervention activities or referral was delivered by the provider.
within a week of the index dental encounter

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of Smokers With Initial Actions Related to Cessation
Lasso di tempo: within a week of index dental encounter
Composite of patient-reported actions of smokers with initial actions related to cessation. This composite is met if the patient reported that they contacted a smoking cessation quitline, set a quit date, developed a plan to quit, or is starting nicotine replacement or other medication to help quit within 1-7 days of their index dental visit.
within a week of index dental encounter
Percentage of Smokers With Long-term Actions Related to Cessation
Lasso di tempo: within six-months of index dental encounter
Composite of patient-reported actions of smokers with long-term actions related to cessation. This composite includes whether the patient reported that they quit smoking (stopped smoking for more than one day because they were trying to stop smoking), or reduced their smoking use (50% reduction in amount smoked at 6 months compared to baseline). This composite is satisfied if the patient reports that they have done any of these actions within the 6 months +/- 1 week period between the index dental visit and the date of the second patient survey.
within six-months of index dental encounter

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Collaboratori

University of Pittsburgh
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Indiana University
University of Sydney

Investigatori

  • Investigatore principale: Heiko Spallek, DMD,PhD,MSBA, University of Sydney

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A15-107
  • U01DE026135 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sharing of study outputs and resources is an essential element of this research. To facilitate the conduct of future research, we will make available de-identified datasets and technical resources from the completed project in a manner consistent with human subject protection and HIPAA privacy regulations. These resources will be subject to requirements imposed by the governing Institutional Review Board (IRB) and our organizational legal requirements.

Periodo di condivisione IPD

Release of de-identified datasets and accompanying technical resources used for specific publications will occur within 6 months of the online publication date.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data will be stored at HealthPartners Institute by the project co-principal investigator/site lead and statistician. Study publications will note the method for requesting the study data and technical materials. The study statistician will provide data and accompanying files in an archived zip format to requesters via email. Data will not be stored in a public repository.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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