Engaging Patients in Tobacco Cessation Resources in Dental Settings (ENGAGE)
22 de junho de 2022 atualizado por: HealthPartners Institute
A Clinic-randomized Trial of a Clinical Decision Support System to Improve Dental Provider Delivery of Brief Tobacco Interventions and Quitline Referrals
The overarching goal of this project is to reduce smoking-associated morbidity and mortality by increasing the number of patients who are referred for tobacco cessation counseling.
Using a stratified, group-randomized, controlled, 2-arm trial conducted in two settings, the investigators will compare smoking-related clinical decision support (CDS) to usual care.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This project aims to reduce smoking-associated morbidity and mortality by increasing the number of patients who are referred for tobacco cessation counseling.
The study team will evaluate the effectiveness of clinical decision support (CDS) to improve dental provider delivery of brief tobacco interventions and referrals to tobacco quitlines for further tobacco counseling.
The CDS will generate personalized, evidence-based recommendations for dentists and dental hygienists to actively engage their smoking patients in the course of usual dental care.
Subsequently, the study team will assess the tobacco cessation actions of smokers using patient-centered outcomes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Dentistry
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425
- HealthPartners Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
DENTAL STUDENTS AND DENTAL HYGIENE STUDENTS
Inclusion Criteria:
- 3rd and 4th year predoctoral students or dental hygiene students enrolled at selected dental schools
PRIVATE PRACTICE DENTISTS & HYGIENISTS
Inclusion Criteria:
- General practice dentists or dental hygienists practicing at selected private practice clinics
Exclusion Criteria:
- Providers not able or willing to record current tobacco use status in their electronic health record
- Providers affiliated with selected dental schools who hold a current teaching or clinical position
PATIENTS
Inclusion Criteria:
- Current cigarette smokers
Exclusion Criteria:
- patients requesting to opt out of research
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Usual Care
Usual care, practitioners review clinical guidelines for tobacco during consent process.
|
|
|
Experimental: Clinical Decision Support
The clinical decision support will provide clinical practice guideline-supported, evidence-based, and personalized scripts that are tailored based on patients' self-reported smoking attributes to deliver interventions consistent with the standard of care.
|
The clinical decision support will provide clinical practice guideline-supported, evidence-based, and personalized scripts that are tailored based on patients' self-reported smoking attributes to deliver interventions consistent with the standard of care
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentage of Smokers With Delivery of Brief Interventions and/or Referral to Treatment
Prazo: within a week of the index dental encounter
|
Composite of provider actions reported by patient regarding delivery of brief interventions and/or referral to treatment.
These actions included that the provider 1) delivered a brief smoking intervention by discussing, a)developing a quit plan or b)setting a quit date or c)using medications to help patients quit or d)discussed strategies for quitting.
The provider made a 2) referral to a quitline; a)provided information about how to contact a tobacco quitline or b) arranged for the patient to be contacted by the tobacco quit line for smoking cessation.
The composite is satisfied if the patient reports that any of the intervention activities or referral was delivered by the provider.
|
within a week of the index dental encounter
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentage of Smokers With Initial Actions Related to Cessation
Prazo: within a week of index dental encounter
|
Composite of patient-reported actions of smokers with initial actions related to cessation.
This composite is met if the patient reported that they contacted a smoking cessation quitline, set a quit date, developed a plan to quit, or is starting nicotine replacement or other medication to help quit within 1-7 days of their index dental visit.
|
within a week of index dental encounter
|
|
Percentage of Smokers With Long-term Actions Related to Cessation
Prazo: within six-months of index dental encounter
|
Composite of patient-reported actions of smokers with long-term actions related to cessation.
This composite includes whether the patient reported that they quit smoking (stopped smoking for more than one day because they were trying to stop smoking), or reduced their smoking use (50% reduction in amount smoked at 6 months compared to baseline).
This composite is satisfied if the patient reports that they have done any of these actions within the 6 months +/- 1 week period between the index dental visit and the date of the second patient survey.
|
within six-months of index dental encounter
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heiko Spallek, DMD,PhD,MSBA, University of Sydney
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A15-107
- U01DE026135 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sharing of study outputs and resources is an essential element of this research.
To facilitate the conduct of future research, we will make available de-identified datasets and technical resources from the completed project in a manner consistent with human subject protection and HIPAA privacy regulations.
These resources will be subject to requirements imposed by the governing Institutional Review Board (IRB) and our organizational legal requirements.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Release of de-identified datasets and accompanying technical resources used for specific publications will occur within 6 months of the online publication date.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data will be stored at HealthPartners Institute by the project co-principal investigator/site lead and statistician.
Study publications will note the method for requesting the study data and technical materials.
The study statistician will provide data and accompanying files in an archived zip format to requesters via email.
Data will not be stored in a public repository.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .