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Engaging Patients in Tobacco Cessation Resources in Dental Settings (ENGAGE)

2022년 6월 22일 업데이트: HealthPartners Institute

A Clinic-randomized Trial of a Clinical Decision Support System to Improve Dental Provider Delivery of Brief Tobacco Interventions and Quitline Referrals

The overarching goal of this project is to reduce smoking-associated morbidity and mortality by increasing the number of patients who are referred for tobacco cessation counseling. Using a stratified, group-randomized, controlled, 2-arm trial conducted in two settings, the investigators will compare smoking-related clinical decision support (CDS) to usual care.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This project aims to reduce smoking-associated morbidity and mortality by increasing the number of patients who are referred for tobacco cessation counseling. The study team will evaluate the effectiveness of clinical decision support (CDS) to improve dental provider delivery of brief tobacco interventions and referrals to tobacco quitlines for further tobacco counseling. The CDS will generate personalized, evidence-based recommendations for dentists and dental hygienists to actively engage their smoking patients in the course of usual dental care. Subsequently, the study team will assess the tobacco cessation actions of smokers using patient-centered outcomes.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University School of Dentistry
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, 미국, 55425
        • HealthPartners Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • University of Pittsburgh School of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DENTAL STUDENTS AND DENTAL HYGIENE STUDENTS

Inclusion Criteria:

  • 3rd and 4th year predoctoral students or dental hygiene students enrolled at selected dental schools

PRIVATE PRACTICE DENTISTS & HYGIENISTS

Inclusion Criteria:

  • General practice dentists or dental hygienists practicing at selected private practice clinics

Exclusion Criteria:

  • Providers not able or willing to record current tobacco use status in their electronic health record
  • Providers affiliated with selected dental schools who hold a current teaching or clinical position

PATIENTS

Inclusion Criteria:

  • Current cigarette smokers

Exclusion Criteria:

  • patients requesting to opt out of research

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Usual Care
Usual care, practitioners review clinical guidelines for tobacco during consent process.
실험적: Clinical Decision Support
The clinical decision support will provide clinical practice guideline-supported, evidence-based, and personalized scripts that are tailored based on patients' self-reported smoking attributes to deliver interventions consistent with the standard of care.
다른: Clinical Decision Support
The clinical decision support will provide clinical practice guideline-supported, evidence-based, and personalized scripts that are tailored based on patients' self-reported smoking attributes to deliver interventions consistent with the standard of care

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of Smokers With Delivery of Brief Interventions and/or Referral to Treatment
기간: within a week of the index dental encounter
Composite of provider actions reported by patient regarding delivery of brief interventions and/or referral to treatment. These actions included that the provider 1) delivered a brief smoking intervention by discussing, a)developing a quit plan or b)setting a quit date or c)using medications to help patients quit or d)discussed strategies for quitting. The provider made a 2) referral to a quitline; a)provided information about how to contact a tobacco quitline or b) arranged for the patient to be contacted by the tobacco quit line for smoking cessation. The composite is satisfied if the patient reports that any of the intervention activities or referral was delivered by the provider.
within a week of the index dental encounter

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of Smokers With Initial Actions Related to Cessation
기간: within a week of index dental encounter
Composite of patient-reported actions of smokers with initial actions related to cessation. This composite is met if the patient reported that they contacted a smoking cessation quitline, set a quit date, developed a plan to quit, or is starting nicotine replacement or other medication to help quit within 1-7 days of their index dental visit.
within a week of index dental encounter
Percentage of Smokers With Long-term Actions Related to Cessation
기간: within six-months of index dental encounter
Composite of patient-reported actions of smokers with long-term actions related to cessation. This composite includes whether the patient reported that they quit smoking (stopped smoking for more than one day because they were trying to stop smoking), or reduced their smoking use (50% reduction in amount smoked at 6 months compared to baseline). This composite is satisfied if the patient reports that they have done any of these actions within the 6 months +/- 1 week period between the index dental visit and the date of the second patient survey.
within six-months of index dental encounter

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HealthPartners Institute

협력자

University of Pittsburgh
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Indiana University
University of Sydney

수사관

  • 수석 연구원: Heiko Spallek, DMD,PhD,MSBA, University of Sydney

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • A15-107
  • U01DE026135 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Sharing of study outputs and resources is an essential element of this research. To facilitate the conduct of future research, we will make available de-identified datasets and technical resources from the completed project in a manner consistent with human subject protection and HIPAA privacy regulations. These resources will be subject to requirements imposed by the governing Institutional Review Board (IRB) and our organizational legal requirements.

IPD 공유 기간

Release of de-identified datasets and accompanying technical resources used for specific publications will occur within 6 months of the online publication date.

IPD 공유 액세스 기준

Data will be stored at HealthPartners Institute by the project co-principal investigator/site lead and statistician. Study publications will note the method for requesting the study data and technical materials. The study statistician will provide data and accompanying files in an archived zip format to requesters via email. Data will not be stored in a public repository.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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