- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03688087
Study of Programm Interest 'Bouge' to Improve the Daily Physical Activity at the Pregnant Women. (BOUGE GROSSESS)
Study of Program Interest "Bouge" to Improve the Daily Physical Activity and Tolerance in Processings Treatment of Pregnant Women
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Controlled, randomized, open, prospective, multicentric study, 250 pregnant patients aged between 18 and more, with 14 weeks of amenorrhea, possessing a smartphone, will be recruited and randomized into two groups:
125 in the control group (smartphone application "placebo" = number of steps) 125 will be equipped with the application "Bouge" = coached group
For three months, the patients do their daily physical activity. The "coached" group, through the smartphone application "Bouge", receives computer coaching to increase their physical activity (no direct medical intervention, only notifications and computer pusch).
The control group is not coached by the application (simple display of the number of step)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
Brest, Ranska, 29200
- Clinique KERAUDREN
-
Morlaix, Ranska, 29672
- CH de Morlaix
-
Quimper, Ranska, 29000
- CHIC Quimper
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Pregnant <14 weeks of amenorrhea Must have a compatible smartphone
Exclusion Criteria:
Multiple pregnancies Pre-existing pregnancy-related diseases Pregnancy complicated History of peripheral arterial disease History of IUGR History of cone biopsy History of delivery hemorrhage
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
Älypuhelinsovellus "placebo"
|
Strategia perustuu älypuhelinsovellukseen "plasebo"
|
|
Active Comparator: "Bouge"
Bouge-sovelluksella varustettu älypuhelin
|
Strategia perustuu älypuhelinsovellukseen "bouge"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Increased daily physical activity (number of steps) using the smartphone application "BOUGE"
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
The objective is an increase of 2000 steps daily between J 1 and J 90 (an increase of 10 000 steps between S1 and S 12)
|
12 Weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sleep,
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
Scale Spiegel
|
12 Weeks
|
|
Well being
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
Scale OMS
|
12 Weeks
|
|
- lumbago
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
Scale EIFEL
|
12 Weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOUGE GROSSESSE (29BRC17.0108)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .