- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03688087
Study of Programm Interest 'Bouge' to Improve the Daily Physical Activity at the Pregnant Women. (BOUGE GROSSESS)
Study of Program Interest "Bouge" to Improve the Daily Physical Activity and Tolerance in Processings Treatment of Pregnant Women
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Controlled, randomized, open, prospective, multicentric study, 250 pregnant patients aged between 18 and more, with 14 weeks of amenorrhea, possessing a smartphone, will be recruited and randomized into two groups:
125 in the control group (smartphone application "placebo" = number of steps) 125 will be equipped with the application "Bouge" = coached group
For three months, the patients do their daily physical activity. The "coached" group, through the smartphone application "Bouge", receives computer coaching to increase their physical activity (no direct medical intervention, only notifications and computer pusch).
The control group is not coached by the application (simple display of the number of step)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Brest, France, 29200
- Clinique KERAUDREN
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Morlaix, France, 29672
- CH de Morlaix
-
Quimper, France, 29000
- CHIC Quimper
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
Pregnant <14 weeks of amenorrhea Must have a compatible smartphone
Exclusion Criteria:
Multiple pregnancies Pre-existing pregnancy-related diseases Pregnancy complicated History of peripheral arterial disease History of IUGR History of cone biopsy History of delivery hemorrhage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
Application smartphone "placebo"
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Stratégie basée sur l'application smartphone "placebo"
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Comparateur actif: "Bougé"
Smartphone équipé de l'application « Bouge »
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Stratégie basée sur l'application smartphone "bouge"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Increased daily physical activity (number of steps) using the smartphone application "BOUGE"
Délai: 12 Weeks
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The objective is an increase of 2000 steps daily between J 1 and J 90 (an increase of 10 000 steps between S1 and S 12)
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12 Weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sleep,
Délai: 12 Weeks
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Scale Spiegel
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12 Weeks
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Well being
Délai: 12 Weeks
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Scale OMS
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12 Weeks
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- lumbago
Délai: 12 Weeks
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Scale EIFEL
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12 Weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BOUGE GROSSESSE (29BRC17.0108)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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