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Study of Programm Interest 'Bouge' to Improve the Daily Physical Activity at the Pregnant Women. (BOUGE GROSSESS)

27 de setembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Brest

Study of Program Interest "Bouge" to Improve the Daily Physical Activity and Tolerance in Processings Treatment of Pregnant Women

Evaluate the "Bouge" digital program (smartphone application) to increase the daily physical activity of pregnant patients beguining at 15 SA

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Controlled, randomized, open, prospective, multicentric study, 250 pregnant patients aged between 18 and more, with 14 weeks of amenorrhea, possessing a smartphone, will be recruited and randomized into two groups:

125 in the control group (smartphone application "placebo" = number of steps) 125 will be equipped with the application "Bouge" = coached group

For three months, the patients do their daily physical activity. The "coached" group, through the smartphone application "Bouge", receives computer coaching to increase their physical activity (no direct medical intervention, only notifications and computer pusch).

The control group is not coached by the application (simple display of the number of step)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

Pregnant <14 weeks of amenorrhea Must have a compatible smartphone

Exclusion Criteria:

Multiple pregnancies Pre-existing pregnancy-related diseases Pregnancy complicated History of peripheral arterial disease History of IUGR History of cone biopsy History of delivery hemorrhage

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Aplicativo para smartphone "placebo"
Dispositivo: Aplicativo para smartphone "placebo"
Estratégia baseada em aplicativo para smartphone "placebo"
Comparador Ativo: "Bouge"
Smartphone equipado com a aplicação "Bouge"
Dispositivo: Smartphone equipado com aplicação "bouge" = grupo Coach
Estratégia baseada na aplicação para smartphone "bouge"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Increased daily physical activity (number of steps) using the smartphone application "BOUGE"
Prazo: 12 Weeks
The objective is an increase of 2000 steps daily between J 1 and J 90 (an increase of 10 000 steps between S1 and S 12)
12 Weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sleep,
Prazo: 12 Weeks
Scale Spiegel
12 Weeks
Well being
Prazo: 12 Weeks
Scale OMS
12 Weeks
- lumbago
Prazo: 12 Weeks
Scale EIFEL
12 Weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BOUGE GROSSESSE (29BRC17.0108)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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