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Study of Programm Interest 'Bouge' to Improve the Daily Physical Activity at the Pregnant Women. (BOUGE GROSSESS)

27 settembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Brest

Study of Program Interest "Bouge" to Improve the Daily Physical Activity and Tolerance in Processings Treatment of Pregnant Women

Evaluate the "Bouge" digital program (smartphone application) to increase the daily physical activity of pregnant patients beguining at 15 SA

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Controlled, randomized, open, prospective, multicentric study, 250 pregnant patients aged between 18 and more, with 14 weeks of amenorrhea, possessing a smartphone, will be recruited and randomized into two groups:

125 in the control group (smartphone application "placebo" = number of steps) 125 will be equipped with the application "Bouge" = coached group

For three months, the patients do their daily physical activity. The "coached" group, through the smartphone application "Bouge", receives computer coaching to increase their physical activity (no direct medical intervention, only notifications and computer pusch).

The control group is not coached by the application (simple display of the number of step)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

Pregnant <14 weeks of amenorrhea Must have a compatible smartphone

Exclusion Criteria:

Multiple pregnancies Pre-existing pregnancy-related diseases Pregnancy complicated History of peripheral arterial disease History of IUGR History of cone biopsy History of delivery hemorrhage

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Applicazione per smartphone "placebo"
Dispositivo: Applicazione per smartphone "placebo"
Strategia basata sull'applicazione per smartphone "placebo"
Comparatore attivo: "Bouge"
Smartphone dotato dell'applicazione "Bouge"
Dispositivo: Smartphone dotato di applicazione "bouge" = Gruppo pullman
Strategia basata sull'applicazione per smartphone "bouge"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Increased daily physical activity (number of steps) using the smartphone application "BOUGE"
Lasso di tempo: 12 Weeks
The objective is an increase of 2000 steps daily between J 1 and J 90 (an increase of 10 000 steps between S1 and S 12)
12 Weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sleep,
Lasso di tempo: 12 Weeks
Scale Spiegel
12 Weeks
Well being
Lasso di tempo: 12 Weeks
Scale OMS
12 Weeks
- lumbago
Lasso di tempo: 12 Weeks
Scale EIFEL
12 Weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

22 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

22 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOUGE GROSSESSE (29BRC17.0108)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione per smartphone "placebo"

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