Study of Programm Interest 'Bouge' to Improve the Daily Physical Activity at the Pregnant Women. (BOUGE GROSSESS)
Study of Program Interest "Bouge" to Improve the Daily Physical Activity and Tolerance in Processings Treatment of Pregnant Women
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Controlled, randomized, open, prospective, multicentric study, 250 pregnant patients aged between 18 and more, with 14 weeks of amenorrhea, possessing a smartphone, will be recruited and randomized into two groups:
125 in the control group (smartphone application "placebo" = number of steps) 125 will be equipped with the application "Bouge" = coached group
For three months, the patients do their daily physical activity. The "coached" group, through the smartphone application "Bouge", receives computer coaching to increase their physical activity (no direct medical intervention, only notifications and computer pusch).
The control group is not coached by the application (simple display of the number of step)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Brest, Francia, 29200
- Clinique KERAUDREN
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Morlaix, Francia, 29672
- CH de Morlaix
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Quimper, Francia, 29000
- CHIC Quimper
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Pregnant <14 weeks of amenorrhea Must have a compatible smartphone
Exclusion Criteria:
Multiple pregnancies Pre-existing pregnancy-related diseases Pregnancy complicated History of peripheral arterial disease History of IUGR History of cone biopsy History of delivery hemorrhage
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
Aplicación para teléfonos inteligentes "placebo"
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Estrategia basada en la aplicación para smartphones "placebo"
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Comparador activo: "Bouge"
Teléfono inteligente equipado con la aplicación "Bouge"
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Estrategia basada en la aplicación para teléfonos inteligentes "bouge"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Increased daily physical activity (number of steps) using the smartphone application "BOUGE"
Periodo de tiempo: 12 Weeks
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The objective is an increase of 2000 steps daily between J 1 and J 90 (an increase of 10 000 steps between S1 and S 12)
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12 Weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sleep,
Periodo de tiempo: 12 Weeks
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Scale Spiegel
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12 Weeks
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Well being
Periodo de tiempo: 12 Weeks
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Scale OMS
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12 Weeks
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- lumbago
Periodo de tiempo: 12 Weeks
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Scale EIFEL
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12 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BOUGE GROSSESSE (29BRC17.0108)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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