- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03688087
Study of Programm Interest 'Bouge' to Improve the Daily Physical Activity at the Pregnant Women. (BOUGE GROSSESS)
Study of Program Interest "Bouge" to Improve the Daily Physical Activity and Tolerance in Processings Treatment of Pregnant Women
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Controlled, randomized, open, prospective, multicentric study, 250 pregnant patients aged between 18 and more, with 14 weeks of amenorrhea, possessing a smartphone, will be recruited and randomized into two groups:
125 in the control group (smartphone application "placebo" = number of steps) 125 will be equipped with the application "Bouge" = coached group
For three months, the patients do their daily physical activity. The "coached" group, through the smartphone application "Bouge", receives computer coaching to increase their physical activity (no direct medical intervention, only notifications and computer pusch).
The control group is not coached by the application (simple display of the number of step)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
-
Brest, Frankreich, 29200
- Clinique KERAUDREN
-
Morlaix, Frankreich, 29672
- CH de Morlaix
-
Quimper, Frankreich, 29000
- CHIC Quimper
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Pregnant <14 weeks of amenorrhea Must have a compatible smartphone
Exclusion Criteria:
Multiple pregnancies Pre-existing pregnancy-related diseases Pregnancy complicated History of peripheral arterial disease History of IUGR History of cone biopsy History of delivery hemorrhage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Smartphone-Anwendung "Placebo"
|
Strategie basierend auf der Smartphone-Anwendung „Placebo“
|
|
Aktiver Komparator: "Bug"
Smartphone mit der Anwendung "Bouge" ausgestattet
|
Strategie basierend auf der Smartphone-Anwendung „bouge“
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Increased daily physical activity (number of steps) using the smartphone application "BOUGE"
Zeitfenster: 12 Weeks
|
The objective is an increase of 2000 steps daily between J 1 and J 90 (an increase of 10 000 steps between S1 and S 12)
|
12 Weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
sleep,
Zeitfenster: 12 Weeks
|
Scale Spiegel
|
12 Weeks
|
|
Well being
Zeitfenster: 12 Weeks
|
Scale OMS
|
12 Weeks
|
|
- lumbago
Zeitfenster: 12 Weeks
|
Scale EIFEL
|
12 Weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BOUGE GROSSESSE (29BRC17.0108)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physische Aktivität
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina
Klinische Studien zur Smartphone-Anwendung "Placebo"
-
Ataturk UniversityAbgeschlossenBrustkrebs | Humanes Papillomavirus | FrauenTürkei (türkiye)
-
King Saud UniversityAbgeschlossenRehabilitation | Muskelkraft | Quadrizeps-MuskelSaudi-Arabien
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGAbgeschlossenHypertonie | MedikamentenhaftungSchweiz
-
Dokuz Eylul UniversityAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTBS)Truthahn
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossenHypertonie | MedikamentenhaftungSchweiz
-
Gazi UniversityNoch keine RekrutierungIleostomie | Kolostomie – Stoma | Intestinales Stoma
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriUnbekanntNeugeborener Tod
-
Cukurova UniversityAbgeschlossenAngst | Aktivitäten des täglichen Lebens | Patientenaufklärung | Postoperative Angst | Mobile BildungTruthahn
-
Denver Health and Hospital AuthorityAbgeschlossenKoronare Herzkrankheit | Perkutane Koronarintervention | Akuter Myokardinfarkt | Chronisch stabile Angina | Chronisch stabile Herzinsuffizienz | HerzklappenerkrankungVereinigte Staaten
-
Hospital Clinic of BarcelonaAmgen; University of BarcelonaRekrutierung