- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03701633
Uterine Artery Doppler Changes Prior and After Breastfeeding
tiistai 25. joulukuuta 2018 päivittänyt: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Postpartum Uterine Artery Doppler Changes Prior and After Breastfeeding
We aim to determine whether there are any differences in the UtA doppler measurements in postpartum women prior and right after breastfeeding.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
There is emerging evidence linking abnormal UtA Doppler indices in the postpartum period as a risk factor for developing future cardiovascular disorders.
Thus far, no study considered the postpartum physiology itself as a possible confounder.
If one wishes to draw conclusions about future cardiovascular risk, the role of oxytocin as a confounder must be determined.
In the current study, we aim to determine whether oxytocin, physiologically produced during breastfeeding, has an effect on the UtA Doppler measurements in the postpartum period.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Every woman who had vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-Every woman who had vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.
Exclusion Criteria:
-Patient's refusal, women who decided not to breastfeed, women who wish to breastfeed, but in whom no milk production commenced yet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Prior to breastfeeding - cross section
Measurements of the UtA doppler postpartum ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
|
Measurements of the UtA doppler ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
|
|
After breastfeeding - cross section
Measurements of the UtA doppler postpartum ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
|
Measurements of the UtA doppler ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postpartum uterine artery doppler changes prior and after breastfeeding.
Aikaikkuna: One year
|
To determine whether there are any differences in the UtA doppler measurements in postpartum women prior and right after breastfeeding.
|
One year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0340-17-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .