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Uterine Artery Doppler Changes Prior and After Breastfeeding

25 dicembre 2018 aggiornato da: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

Postpartum Uterine Artery Doppler Changes Prior and After Breastfeeding

We aim to determine whether there are any differences in the UtA doppler measurements in postpartum women prior and right after breastfeeding.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

There is emerging evidence linking abnormal UtA Doppler indices in the postpartum period as a risk factor for developing future cardiovascular disorders. Thus far, no study considered the postpartum physiology itself as a possible confounder. If one wishes to draw conclusions about future cardiovascular risk, the role of oxytocin as a confounder must be determined. In the current study, we aim to determine whether oxytocin, physiologically produced during breastfeeding, has an effect on the UtA Doppler measurements in the postpartum period.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Every woman who had vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.

Descrizione

Inclusion Criteria:

-Every woman who had vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.

Exclusion Criteria:

-Patient's refusal, women who decided not to breastfeed, women who wish to breastfeed, but in whom no milk production commenced yet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prior to breastfeeding - cross section
Measurements of the UtA doppler postpartum ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum. The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding. The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
Test diagnostico: Postpartum ultrasound
Measurements of the UtA doppler ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum. The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding. The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
After breastfeeding - cross section
Measurements of the UtA doppler postpartum ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum. The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding. The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
Test diagnostico: Postpartum ultrasound
Measurements of the UtA doppler ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum. The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding. The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postpartum uterine artery doppler changes prior and after breastfeeding.
Lasso di tempo: One year
To determine whether there are any differences in the UtA doppler measurements in postpartum women prior and right after breastfeeding.
One year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0340-17-RMB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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