- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03701633
Uterine Artery Doppler Changes Prior and After Breastfeeding
25. desember 2018 oppdatert av: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Postpartum Uterine Artery Doppler Changes Prior and After Breastfeeding
We aim to determine whether there are any differences in the UtA doppler measurements in postpartum women prior and right after breastfeeding.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
There is emerging evidence linking abnormal UtA Doppler indices in the postpartum period as a risk factor for developing future cardiovascular disorders.
Thus far, no study considered the postpartum physiology itself as a possible confounder.
If one wishes to draw conclusions about future cardiovascular risk, the role of oxytocin as a confounder must be determined.
In the current study, we aim to determine whether oxytocin, physiologically produced during breastfeeding, has an effect on the UtA Doppler measurements in the postpartum period.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Every woman who had vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-Every woman who had vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.
Exclusion Criteria:
-Patient's refusal, women who decided not to breastfeed, women who wish to breastfeed, but in whom no milk production commenced yet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prior to breastfeeding - cross section
Measurements of the UtA doppler postpartum ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
|
Measurements of the UtA doppler ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
|
|
After breastfeeding - cross section
Measurements of the UtA doppler postpartum ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
|
Measurements of the UtA doppler ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum uterine artery doppler changes prior and after breastfeeding.
Tidsramme: One year
|
To determine whether there are any differences in the UtA doppler measurements in postpartum women prior and right after breastfeeding.
|
One year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0340-17-RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .