- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03701633
Uterine Artery Doppler Changes Prior and After Breastfeeding
25 décembre 2018 mis à jour par: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Postpartum Uterine Artery Doppler Changes Prior and After Breastfeeding
We aim to determine whether there are any differences in the UtA doppler measurements in postpartum women prior and right after breastfeeding.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
There is emerging evidence linking abnormal UtA Doppler indices in the postpartum period as a risk factor for developing future cardiovascular disorders.
Thus far, no study considered the postpartum physiology itself as a possible confounder.
If one wishes to draw conclusions about future cardiovascular risk, the role of oxytocin as a confounder must be determined.
In the current study, we aim to determine whether oxytocin, physiologically produced during breastfeeding, has an effect on the UtA Doppler measurements in the postpartum period.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Recrutement
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Every woman who had vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.
La description
Inclusion Criteria:
-Every woman who had vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.
Exclusion Criteria:
-Patient's refusal, women who decided not to breastfeed, women who wish to breastfeed, but in whom no milk production commenced yet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Prior to breastfeeding - cross section
Measurements of the UtA doppler postpartum ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
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Measurements of the UtA doppler ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
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After breastfeeding - cross section
Measurements of the UtA doppler postpartum ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
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Measurements of the UtA doppler ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Postpartum uterine artery doppler changes prior and after breastfeeding.
Délai: One year
|
To determine whether there are any differences in the UtA doppler measurements in postpartum women prior and right after breastfeeding.
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One year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Première publication (Réel)
10 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0340-17-RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .