- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03701633
Uterine Artery Doppler Changes Prior and After Breastfeeding
25 декабря 2018 г. обновлено: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Postpartum Uterine Artery Doppler Changes Prior and After Breastfeeding
We aim to determine whether there are any differences in the UtA doppler measurements in postpartum women prior and right after breastfeeding.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
There is emerging evidence linking abnormal UtA Doppler indices in the postpartum period as a risk factor for developing future cardiovascular disorders.
Thus far, no study considered the postpartum physiology itself as a possible confounder.
If one wishes to draw conclusions about future cardiovascular risk, the role of oxytocin as a confounder must be determined.
In the current study, we aim to determine whether oxytocin, physiologically produced during breastfeeding, has an effect on the UtA Doppler measurements in the postpartum period.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Every woman who had vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.
Описание
Inclusion Criteria:
-Every woman who had vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.
Exclusion Criteria:
-Patient's refusal, women who decided not to breastfeed, women who wish to breastfeed, but in whom no milk production commenced yet.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Prior to breastfeeding - cross section
Measurements of the UtA doppler postpartum ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
|
Measurements of the UtA doppler ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
|
|
After breastfeeding - cross section
Measurements of the UtA doppler postpartum ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
|
Measurements of the UtA doppler ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postpartum uterine artery doppler changes prior and after breastfeeding.
Временное ограничение: One year
|
To determine whether there are any differences in the UtA doppler measurements in postpartum women prior and right after breastfeeding.
|
One year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0340-17-RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .