Uterine Artery Doppler Changes Prior and After Breastfeeding
25 de diciembre de 2018 actualizado por: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Postpartum Uterine Artery Doppler Changes Prior and After Breastfeeding
We aim to determine whether there are any differences in the UtA doppler measurements in postpartum women prior and right after breastfeeding.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
There is emerging evidence linking abnormal UtA Doppler indices in the postpartum period as a risk factor for developing future cardiovascular disorders.
Thus far, no study considered the postpartum physiology itself as a possible confounder.
If one wishes to draw conclusions about future cardiovascular risk, the role of oxytocin as a confounder must be determined.
In the current study, we aim to determine whether oxytocin, physiologically produced during breastfeeding, has an effect on the UtA Doppler measurements in the postpartum period.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Every woman who had vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.
Descripción
Inclusion Criteria:
-Every woman who had vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.
Exclusion Criteria:
-Patient's refusal, women who decided not to breastfeed, women who wish to breastfeed, but in whom no milk production commenced yet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prior to breastfeeding - cross section
Measurements of the UtA doppler postpartum ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
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Measurements of the UtA doppler ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
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After breastfeeding - cross section
Measurements of the UtA doppler postpartum ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
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Measurements of the UtA doppler ultrasound will be carried out twice for each eligible woman on the second day postpartum.
The first measurement will take place just prior to a planned breastfeeding.
The second measurement will be followed immediately (within 10 min) after the breastfeeding session.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Postpartum uterine artery doppler changes prior and after breastfeeding.
Periodo de tiempo: One year
|
To determine whether there are any differences in the UtA doppler measurements in postpartum women prior and right after breastfeeding.
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0340-17-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .