Ennusta MDE-tulokset MST:n jälkeen
sunnuntai 29. lokakuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Tutkimus kliinisen vasteen ennustamisesta magneettikohtaushoitoon potilailla, joilla on vakava masennusjakso
Tämä tutkimus yrittää tutkia magneettisen kouristuksen hoidon (MST) hoitotuloksia vakavan masennusjakson yhteydessä.
Puolet osallistujista saa MST:tä, kun taas toinen puoli saa sähköhoitoa (ECT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettikohtaushoito (MST) on todennäköisesti vaihtoehto sähkökouristushoidolle (ECT).
Kortikaalisten ja aivokuoren alueiden laajalle levinnyt stimulaatio on väistämätöntä ECT:ssä, koska päänahan ja kallon huomattava impedanssi sulkee suurimman osan sähköisistä ärsykkeistä pois aivoista. Siitä huolimatta magneettipulssit pystyvät kohdistamaan ärsykkeen tietylle aivojen alueelle, koska ne voivat kulkea päänahan ja kallon läpi ilman vastusta. Lisäksi sähkövirta tunkeutuu syvemmälle rakenteisiin, kun taas magneettiset ärsykkeet voivat saavuttaa vain muutaman senttimetrin syvyys. Seurauksena on, että MST kykenee tuottamaan fokusärsykkeitä aivokuoren pinnallisille alueille, kun taas ECT ei pysty, mikä voi antaa MST:lle kyvyn tuottaa vertailukelpoisia terapeuttisia etuja ilman ilmeisiä kognitiivisia sivuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan masennusjakson DSM-5-diagnoosi;
- kouristushoito, joka on kliinisesti aiheellista, kuten vakava psykomotorinen kiihtymys tai hidastuminen, itsemurhayritykset, erittäin aggressiivisuus, lääkehoidon intoleranssi ja psykoosilääkkeiden tehottomuus;
- HAMD-17 ≥ 24;
- tietoinen suostumus kirjallisessa muodossa.
Poissulkemiskriteerit:
- muiden mielenterveyshäiriöiden ensisijainen diagnoosi;
- vakavat fyysiset sairaudet, kuten aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, kasvain ja immuunivajaus;
- joilla on laboratoriopoikkeama, joka voi vaikuttaa hoitojen tehokkuuteen tai osallistujien turvallisuuteen;
- kyvyttömyys vastata riittävään ECT-eläimen kokeeseen;
- olet raskaana tai aiot tulla raskaaksi tutkimuksen aikana;
- Irrotettavat metalliset implantit.
- muut olosuhteet, joita tutkijat pitävät sopimattomina osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: magneettikohtaushoito
12 MST-hoitokertaa kolme kertaa viikossa.
|
Tavallisen hoidon (TAU) lisäksi osallistujien piti saada kaksitoista MST-istuntoa neljässä viikossa (kolme istuntoa viikossa).
|
|
Active Comparator: sähkökonvulsiivinen hoito
12 ECT-hoitokertaa kolme kertaa viikossa.
|
Tavallisen hoidon (TAU) lisäksi osallistujien piti saada kaksitoista ECT-istuntoa neljässä viikossa (kolme istuntoa viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale -asteikossa (HAMD-17)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon seuranta
|
HAMD-17-pisteet vaihtelevat 0-52.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutokset toistettavassa paristossa neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon seuranta
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon seuranta
|
|
sähköenkefalogrammin (EEG) spektrivoiman muutokset neliömikrovoltteina lepotilan aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon seuranta
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon seuranta
|
|
muutokset elektroenkefalogrammin (EEG) spektritehossa neliömikrovoltteina kuulohäiriön negatiivisuustehtävän aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon seuranta
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon seuranta
|
|
muutokset elektroenkefalogrammin (EEG) spektritehossa neliömikrovoltteina kasvojentunnistustehtävän aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon seuranta
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianhua Sheng, PhD, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201840269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .