- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03885115
Lace Up and Move: Structured After School Intervention for Hispanic and African American Youth (LUAM)
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Norma Olvera, University of Houston
Lace Up and Move: Structured After School Exercise Intervention for Hispanic and African American Youth
The purpose of this study is to test the efficacy of Lace Up and Move (LUAM), a structured after-school exercise intervention, designed to increase moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) and enhance sleep quality among Hispanic and African American (AA) boys and girls.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study uses a randomized comparison-group pre-post-test design.
Overall objectives of LUAM are to: (1) to increase the percentage of youth who meet 60 minutes of daily MVPA per week; (2) to improve the quality of sleep patterns (i.e., sleep efficiency and duration); and (3) to reduce percent body fat (%BF).
It is hypothesized that compared to the control group (CG) participants, the experimental group (EG) participants will exhibit: (a) greater increase in percentage of children who meet 60 minutes of daily MVPA per week; (b) greater increase of sleep efficiency and duration; and (c) greater decrease in sleep latency and (d) greater decrease in %BF.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- child and at least their mother [or one member of the family] must be of Hispanic or African American descent
- child must have no physical disability or medical conditions that interfere with their participation in the exercise program
Exclusion Criteria:
- neither child nor parental guardians is of Hispanic or African American descent
- child is not between the ages of 9-14 years
- child is pregnant or physically unable to participate in the exercise program.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
Participants randomly assigned to the experiential group (EG) will receive a 12-week structured exercise that will consist of two group fitness sessions (i.e.
kickboxing, Zumba, fitness yoga, and other aerobic exercises) every week.
Certified fitness instructors will lead each session and participants will learn strategies how to be more active during the daily routines at home.
Parents or other relatives in the EG will participate in one 2-hour session every four weeks (total of 3 sessions) designed to help them support their children and entire family in being active and eat healthy at home.
Parents will meet with a fitness instructor who will provide specific tips on how to increase physical activity at home as well as providing community resources to be active.
A basic nutrition education and cooking demonstrations, and healthy recipes will be also provided to parents at these workshops.
Data/assessments are collected, pre and post the 12 weeks intervention.
|
Involves 12-weeks of education related to healthy behaviors, nutrition, and exercise from certified fitness instructors.
|
|
Ei väliintuloa: Control
Participants randomly assigned to the control group (CG) will receive once a week recreational structured group play/game sessions led by trained BOUNCE interns/staff.
The control group will receive 60 minute of structured free play sessions (i.e.
recreational games) once a week for 12 weeks.
Every 4 weeks, parents will be given (either sent home with their child or via email or mail) basic nutrition information, healthy recipes, and tips to promote physical activity at home as well as community resources to be active.
Data/assessments are collected, pre and post the 12 weeks intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Child Physical Activity
Aikaikkuna: pre & post intervention at Week 12
|
measure the percentage of youth who meet 60 minutes of daily moderate-to-vigorous physical activity per week
|
pre & post intervention at Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sleep
Aikaikkuna: pre & post intervention at Week 12
|
assess using self-report survey
|
pre & post intervention at Week 12
|
|
Sleep Quality
Aikaikkuna: pre & post intervention at Week 12
|
assess quality of sleep patterns using a small motion analyzer that measures sleep efficiency, duration and latency
|
pre & post intervention at Week 12
|
|
Body fat percentage
Aikaikkuna: pre & post intervention at Week 12
|
percent body fat obtained from a foot-to-foot bio-electrical impedance assessment
|
pre & post intervention at Week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Norma Olvera, University of Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .