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Lace Up and Move: Structured After School Intervention for Hispanic and African American Youth (LUAM)

3 de abril de 2019 actualizado por: Norma Olvera, University of Houston

Lace Up and Move: Structured After School Exercise Intervention for Hispanic and African American Youth

The purpose of this study is to test the efficacy of Lace Up and Move (LUAM), a structured after-school exercise intervention, designed to increase moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) and enhance sleep quality among Hispanic and African American (AA) boys and girls.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study uses a randomized comparison-group pre-post-test design. Overall objectives of LUAM are to: (1) to increase the percentage of youth who meet 60 minutes of daily MVPA per week; (2) to improve the quality of sleep patterns (i.e., sleep efficiency and duration); and (3) to reduce percent body fat (%BF). It is hypothesized that compared to the control group (CG) participants, the experimental group (EG) participants will exhibit: (a) greater increase in percentage of children who meet 60 minutes of daily MVPA per week; (b) greater increase of sleep efficiency and duration; and (c) greater decrease in sleep latency and (d) greater decrease in %BF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
        • University of Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • child and at least their mother [or one member of the family] must be of Hispanic or African American descent
  • child must have no physical disability or medical conditions that interfere with their participation in the exercise program

Exclusion Criteria:

  • neither child nor parental guardians is of Hispanic or African American descent
  • child is not between the ages of 9-14 years
  • child is pregnant or physically unable to participate in the exercise program.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention
Participants randomly assigned to the experiential group (EG) will receive a 12-week structured exercise that will consist of two group fitness sessions (i.e. kickboxing, Zumba, fitness yoga, and other aerobic exercises) every week. Certified fitness instructors will lead each session and participants will learn strategies how to be more active during the daily routines at home. Parents or other relatives in the EG will participate in one 2-hour session every four weeks (total of 3 sessions) designed to help them support their children and entire family in being active and eat healthy at home. Parents will meet with a fitness instructor who will provide specific tips on how to increase physical activity at home as well as providing community resources to be active. A basic nutrition education and cooking demonstrations, and healthy recipes will be also provided to parents at these workshops. Data/assessments are collected, pre and post the 12 weeks intervention.
Involves 12-weeks of education related to healthy behaviors, nutrition, and exercise from certified fitness instructors.
Sin intervención: Control
Participants randomly assigned to the control group (CG) will receive once a week recreational structured group play/game sessions led by trained BOUNCE interns/staff. The control group will receive 60 minute of structured free play sessions (i.e. recreational games) once a week for 12 weeks. Every 4 weeks, parents will be given (either sent home with their child or via email or mail) basic nutrition information, healthy recipes, and tips to promote physical activity at home as well as community resources to be active. Data/assessments are collected, pre and post the 12 weeks intervention.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Child Physical Activity
Periodo de tiempo: pre & post intervention at Week 12
measure the percentage of youth who meet 60 minutes of daily moderate-to-vigorous physical activity per week
pre & post intervention at Week 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sleep
Periodo de tiempo: pre & post intervention at Week 12
assess using self-report survey
pre & post intervention at Week 12
Sleep Quality
Periodo de tiempo: pre & post intervention at Week 12
assess quality of sleep patterns using a small motion analyzer that measures sleep efficiency, duration and latency
pre & post intervention at Week 12
Body fat percentage
Periodo de tiempo: pre & post intervention at Week 12
percent body fat obtained from a foot-to-foot bio-electrical impedance assessment
pre & post intervention at Week 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Norma Olvera, University of Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000392

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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