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- Essai clinique NCT03885115
Lace Up and Move: Structured After School Intervention for Hispanic and African American Youth (LUAM)
3 avril 2019 mis à jour par: Norma Olvera, University of Houston
Lace Up and Move: Structured After School Exercise Intervention for Hispanic and African American Youth
The purpose of this study is to test the efficacy of Lace Up and Move (LUAM), a structured after-school exercise intervention, designed to increase moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) and enhance sleep quality among Hispanic and African American (AA) boys and girls.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study uses a randomized comparison-group pre-post-test design.
Overall objectives of LUAM are to: (1) to increase the percentage of youth who meet 60 minutes of daily MVPA per week; (2) to improve the quality of sleep patterns (i.e., sleep efficiency and duration); and (3) to reduce percent body fat (%BF).
It is hypothesized that compared to the control group (CG) participants, the experimental group (EG) participants will exhibit: (a) greater increase in percentage of children who meet 60 minutes of daily MVPA per week; (b) greater increase of sleep efficiency and duration; and (c) greater decrease in sleep latency and (d) greater decrease in %BF.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- child and at least their mother [or one member of the family] must be of Hispanic or African American descent
- child must have no physical disability or medical conditions that interfere with their participation in the exercise program
Exclusion Criteria:
- neither child nor parental guardians is of Hispanic or African American descent
- child is not between the ages of 9-14 years
- child is pregnant or physically unable to participate in the exercise program.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Participants randomly assigned to the experiential group (EG) will receive a 12-week structured exercise that will consist of two group fitness sessions (i.e.
kickboxing, Zumba, fitness yoga, and other aerobic exercises) every week.
Certified fitness instructors will lead each session and participants will learn strategies how to be more active during the daily routines at home.
Parents or other relatives in the EG will participate in one 2-hour session every four weeks (total of 3 sessions) designed to help them support their children and entire family in being active and eat healthy at home.
Parents will meet with a fitness instructor who will provide specific tips on how to increase physical activity at home as well as providing community resources to be active.
A basic nutrition education and cooking demonstrations, and healthy recipes will be also provided to parents at these workshops.
Data/assessments are collected, pre and post the 12 weeks intervention.
|
Involves 12-weeks of education related to healthy behaviors, nutrition, and exercise from certified fitness instructors.
|
Aucune intervention: Control
Participants randomly assigned to the control group (CG) will receive once a week recreational structured group play/game sessions led by trained BOUNCE interns/staff.
The control group will receive 60 minute of structured free play sessions (i.e.
recreational games) once a week for 12 weeks.
Every 4 weeks, parents will be given (either sent home with their child or via email or mail) basic nutrition information, healthy recipes, and tips to promote physical activity at home as well as community resources to be active.
Data/assessments are collected, pre and post the 12 weeks intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Child Physical Activity
Délai: pre & post intervention at Week 12
|
measure the percentage of youth who meet 60 minutes of daily moderate-to-vigorous physical activity per week
|
pre & post intervention at Week 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sleep
Délai: pre & post intervention at Week 12
|
assess using self-report survey
|
pre & post intervention at Week 12
|
Sleep Quality
Délai: pre & post intervention at Week 12
|
assess quality of sleep patterns using a small motion analyzer that measures sleep efficiency, duration and latency
|
pre & post intervention at Week 12
|
Body fat percentage
Délai: pre & post intervention at Week 12
|
percent body fat obtained from a foot-to-foot bio-electrical impedance assessment
|
pre & post intervention at Week 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norma Olvera, University of Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Première publication (Réel)
21 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000392
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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