- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03885115
Lace Up and Move: Structured After School Intervention for Hispanic and African American Youth (LUAM)
3 de abril de 2019 atualizado por: Norma Olvera, University of Houston
Lace Up and Move: Structured After School Exercise Intervention for Hispanic and African American Youth
The purpose of this study is to test the efficacy of Lace Up and Move (LUAM), a structured after-school exercise intervention, designed to increase moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) and enhance sleep quality among Hispanic and African American (AA) boys and girls.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study uses a randomized comparison-group pre-post-test design.
Overall objectives of LUAM are to: (1) to increase the percentage of youth who meet 60 minutes of daily MVPA per week; (2) to improve the quality of sleep patterns (i.e., sleep efficiency and duration); and (3) to reduce percent body fat (%BF).
It is hypothesized that compared to the control group (CG) participants, the experimental group (EG) participants will exhibit: (a) greater increase in percentage of children who meet 60 minutes of daily MVPA per week; (b) greater increase of sleep efficiency and duration; and (c) greater decrease in sleep latency and (d) greater decrease in %BF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- child and at least their mother [or one member of the family] must be of Hispanic or African American descent
- child must have no physical disability or medical conditions that interfere with their participation in the exercise program
Exclusion Criteria:
- neither child nor parental guardians is of Hispanic or African American descent
- child is not between the ages of 9-14 years
- child is pregnant or physically unable to participate in the exercise program.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Participants randomly assigned to the experiential group (EG) will receive a 12-week structured exercise that will consist of two group fitness sessions (i.e.
kickboxing, Zumba, fitness yoga, and other aerobic exercises) every week.
Certified fitness instructors will lead each session and participants will learn strategies how to be more active during the daily routines at home.
Parents or other relatives in the EG will participate in one 2-hour session every four weeks (total of 3 sessions) designed to help them support their children and entire family in being active and eat healthy at home.
Parents will meet with a fitness instructor who will provide specific tips on how to increase physical activity at home as well as providing community resources to be active.
A basic nutrition education and cooking demonstrations, and healthy recipes will be also provided to parents at these workshops.
Data/assessments are collected, pre and post the 12 weeks intervention.
|
Involves 12-weeks of education related to healthy behaviors, nutrition, and exercise from certified fitness instructors.
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Sem intervenção: Control
Participants randomly assigned to the control group (CG) will receive once a week recreational structured group play/game sessions led by trained BOUNCE interns/staff.
The control group will receive 60 minute of structured free play sessions (i.e.
recreational games) once a week for 12 weeks.
Every 4 weeks, parents will be given (either sent home with their child or via email or mail) basic nutrition information, healthy recipes, and tips to promote physical activity at home as well as community resources to be active.
Data/assessments are collected, pre and post the 12 weeks intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Child Physical Activity
Prazo: pre & post intervention at Week 12
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measure the percentage of youth who meet 60 minutes of daily moderate-to-vigorous physical activity per week
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pre & post intervention at Week 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sleep
Prazo: pre & post intervention at Week 12
|
assess using self-report survey
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pre & post intervention at Week 12
|
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Sleep Quality
Prazo: pre & post intervention at Week 12
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assess quality of sleep patterns using a small motion analyzer that measures sleep efficiency, duration and latency
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pre & post intervention at Week 12
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Body fat percentage
Prazo: pre & post intervention at Week 12
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percent body fat obtained from a foot-to-foot bio-electrical impedance assessment
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pre & post intervention at Week 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norma Olvera, University of Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000392
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .