- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03971903
Attention Bias Modification Treatment for Young Adults With Major Depressive Disorder
perjantai 31. toukokuuta 2019 päivittänyt: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Department of Psychology, Hunan Normal University
In this study, the investigators test whether a 4-week 12-session attention bias modification treatment (ABMT) could reduce depressive symptoms relative to placebo controls in young adults with major depressive disorder at post-training and 3-month follow-ups.
Meanwhile, the investigators also test whether a 2-week 4-session ABMT booster training for every three months could reduce residual depressive symptoms and recurrences relative to placebo controls for 1-year follow-up
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Attention Bias Modification Training was a modified dot-probe task, in which 90% of the targets appeared at the neutral word position and 10% at the sad word position.
The placebo training procedure is a classic dot-probe task in which the targets appeared with equal probability in the sad (50%) and neutral (50%) word positions.
The investigators assess attention bias scores, depressive symptoms, trait anxiety, rumination and self-report attention control ability at 1-week, 2-week, 4-week,7-week,3-month,4-month, 5-month, 6-month and 12-month follow-ups after training.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The presence of definite and probable MDD (i.e., at least 1 core symptom plus 3 further depressive symptoms present for at least 2 weeks) diagnoses
Exclusion Criteria:
- a diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, or mood disorder due to a general medical condition or substance-induced mood disorder; and any concurrent treatment (i.e., psychotherapy and/or pharmacotherapy).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Attention bias modification treatment
12-session of ABMT
|
The ABM training task was a variation of the computerized visual dot-probe task.
During the training, each session includes 54 neutral-sad word pairs presenting 6 times (6 × 54=324 trials) during 20-minute.
Participants received 12 sessions over 4 weeks (1 session every other day).
In the active ABMT, 90% of the probes appeared at the neutral position and 10% at the sad position.
At the placebo ABMT, 50% of the probes appeared at the neutral position and 50% at the sad position.
|
|
Placebo Comparator: Placebo controls
12-session of placebo(i.e.,sham) training
|
The ABM training task was a variation of the computerized visual dot-probe task.
During the training, each session includes 54 neutral-sad word pairs presenting 6 times (6 × 54=324 trials) during 20-minute.
Participants received 12 sessions over 4 weeks (1 session every other day).
In the active ABMT, 90% of the probes appeared at the neutral position and 10% at the sad position.
At the placebo ABMT, 50% of the probes appeared at the neutral position and 50% at the sad position.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes of attention bias score
Aikaikkuna: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
Attention bias score changes tested by a typical dot-probe task
|
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
|
Changes of depressive symptoms
Aikaikkuna: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
Depression symptoms tested by clinicians using Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
|
Changes of severity of depression
Aikaikkuna: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
The severity of depression tested by clinicians using the 17-Item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
|
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes of self-reported depressive symptoms
Aikaikkuna: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
Self-reported depressive symptoms assessed by Beck depression scale-second version (BDI-II), and trait anxiety assessed by State Trait Anxiety Inventory-Trait(STAI-T), rumination assessed by Rumination Response Scale(RRS).
|
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
|
Changes of self-reported trait anxiety
Aikaikkuna: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
self-reported trait anxiety assessed by State Trait Anxiety Inventory-Trait(STAI-T)
|
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
|
Changes of self-reported rumination
Aikaikkuna: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
Self-reported rumination assessed by Rumination Response Scale(RRS).
|
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wenhui Yang, Ph.D, Hunan Normal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang W, Zhang JX, Ding Z, Xiao L. Attention Bias Modification Treatment for Adolescents With Major Depression: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Mar;55(3):208-18.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2015.12.005. Epub 2015 Dec 23.
- Yang W, Ding Z, Dai T, Peng F, Zhang JX. Attention Bias Modification training in individuals with depressive symptoms: A randomized controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Dec;49(Pt A):101-11. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.005. Epub 2014 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBA130016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
After completion, all the data can be shared
IPD-jaon aikakehys
After 2020 and forever
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Just for research
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .