Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Attention Bias Modification Treatment for Young Adults With Major Depressive Disorder

31. května 2019 aktualizováno: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Department of Psychology, Hunan Normal University

In this study, the investigators test whether a 4-week 12-session attention bias modification treatment (ABMT) could reduce depressive symptoms relative to placebo controls in young adults with major depressive disorder at post-training and 3-month follow-ups. Meanwhile, the investigators also test whether a 2-week 4-session ABMT booster training for every three months could reduce residual depressive symptoms and recurrences relative to placebo controls for 1-year follow-up

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Attention Bias Modification Training was a modified dot-probe task, in which 90% of the targets appeared at the neutral word position and 10% at the sad word position. The placebo training procedure is a classic dot-probe task in which the targets appeared with equal probability in the sad (50%) and neutral (50%) word positions. The investigators assess attention bias scores, depressive symptoms, trait anxiety, rumination and self-report attention control ability at 1-week, 2-week, 4-week,7-week,3-month,4-month, 5-month, 6-month and 12-month follow-ups after training.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • The presence of definite and probable MDD (i.e., at least 1 core symptom plus 3 further depressive symptoms present for at least 2 weeks) diagnoses

Exclusion Criteria:

  • a diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, or mood disorder due to a general medical condition or substance-induced mood disorder; and any concurrent treatment (i.e., psychotherapy and/or pharmacotherapy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Attention bias modification treatment
12-session of ABMT
Behaviorální: Attention bias modification
The ABM training task was a variation of the computerized visual dot-probe task. During the training, each session includes 54 neutral-sad word pairs presenting 6 times (6 × 54=324 trials) during 20-minute. Participants received 12 sessions over 4 weeks (1 session every other day). In the active ABMT, 90% of the probes appeared at the neutral position and 10% at the sad position. At the placebo ABMT, 50% of the probes appeared at the neutral position and 50% at the sad position.
Komparátor placeba: Placebo controls
12-session of placebo(i.e.,sham) training
Behaviorální: Attention bias modification
The ABM training task was a variation of the computerized visual dot-probe task. During the training, each session includes 54 neutral-sad word pairs presenting 6 times (6 × 54=324 trials) during 20-minute. Participants received 12 sessions over 4 weeks (1 session every other day). In the active ABMT, 90% of the probes appeared at the neutral position and 10% at the sad position. At the placebo ABMT, 50% of the probes appeared at the neutral position and 50% at the sad position.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes of attention bias score
Časové okno: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
Attention bias score changes tested by a typical dot-probe task
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
Changes of depressive symptoms
Časové okno: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
Depression symptoms tested by clinicians using Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
Changes of severity of depression
Časové okno: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
The severity of depression tested by clinicians using the 17-Item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes of self-reported depressive symptoms
Časové okno: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
Self-reported depressive symptoms assessed by Beck depression scale-second version (BDI-II), and trait anxiety assessed by State Trait Anxiety Inventory-Trait(STAI-T), rumination assessed by Rumination Response Scale(RRS).
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
Changes of self-reported trait anxiety
Časové okno: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
self-reported trait anxiety assessed by State Trait Anxiety Inventory-Trait(STAI-T)
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
Changes of self-reported rumination
Časové okno: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
Self-reported rumination assessed by Rumination Response Scale(RRS).
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Normal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenhui Yang, Ph.D, Hunan Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBA130016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

After completion, all the data can be shared

Časový rámec sdílení IPD

After 2020 and forever

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Just for research

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depresivní porucha, major

Klinické studie na Attention bias modification

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit