- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03971903
Attention Bias Modification Treatment for Young Adults With Major Depressive Disorder
31 maja 2019 zaktualizowane przez: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Department of Psychology, Hunan Normal University
In this study, the investigators test whether a 4-week 12-session attention bias modification treatment (ABMT) could reduce depressive symptoms relative to placebo controls in young adults with major depressive disorder at post-training and 3-month follow-ups.
Meanwhile, the investigators also test whether a 2-week 4-session ABMT booster training for every three months could reduce residual depressive symptoms and recurrences relative to placebo controls for 1-year follow-up
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Attention Bias Modification Training was a modified dot-probe task, in which 90% of the targets appeared at the neutral word position and 10% at the sad word position.
The placebo training procedure is a classic dot-probe task in which the targets appeared with equal probability in the sad (50%) and neutral (50%) word positions.
The investigators assess attention bias scores, depressive symptoms, trait anxiety, rumination and self-report attention control ability at 1-week, 2-week, 4-week,7-week,3-month,4-month, 5-month, 6-month and 12-month follow-ups after training.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- The presence of definite and probable MDD (i.e., at least 1 core symptom plus 3 further depressive symptoms present for at least 2 weeks) diagnoses
Exclusion Criteria:
- a diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, or mood disorder due to a general medical condition or substance-induced mood disorder; and any concurrent treatment (i.e., psychotherapy and/or pharmacotherapy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Attention bias modification treatment
12-session of ABMT
|
The ABM training task was a variation of the computerized visual dot-probe task.
During the training, each session includes 54 neutral-sad word pairs presenting 6 times (6 × 54=324 trials) during 20-minute.
Participants received 12 sessions over 4 weeks (1 session every other day).
In the active ABMT, 90% of the probes appeared at the neutral position and 10% at the sad position.
At the placebo ABMT, 50% of the probes appeared at the neutral position and 50% at the sad position.
|
|
Komparator placebo: Placebo controls
12-session of placebo(i.e.,sham) training
|
The ABM training task was a variation of the computerized visual dot-probe task.
During the training, each session includes 54 neutral-sad word pairs presenting 6 times (6 × 54=324 trials) during 20-minute.
Participants received 12 sessions over 4 weeks (1 session every other day).
In the active ABMT, 90% of the probes appeared at the neutral position and 10% at the sad position.
At the placebo ABMT, 50% of the probes appeared at the neutral position and 50% at the sad position.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of attention bias score
Ramy czasowe: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
Attention bias score changes tested by a typical dot-probe task
|
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
|
Changes of depressive symptoms
Ramy czasowe: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
Depression symptoms tested by clinicians using Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
|
Changes of severity of depression
Ramy czasowe: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
The severity of depression tested by clinicians using the 17-Item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
|
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of self-reported depressive symptoms
Ramy czasowe: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
Self-reported depressive symptoms assessed by Beck depression scale-second version (BDI-II), and trait anxiety assessed by State Trait Anxiety Inventory-Trait(STAI-T), rumination assessed by Rumination Response Scale(RRS).
|
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
|
Changes of self-reported trait anxiety
Ramy czasowe: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
self-reported trait anxiety assessed by State Trait Anxiety Inventory-Trait(STAI-T)
|
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
|
Changes of self-reported rumination
Ramy czasowe: pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
Self-reported rumination assessed by Rumination Response Scale(RRS).
|
pre-training, post-training(4 weeks after pre-training), follow-ups(1-week,2-week,4-week,7-week,3-month(booster pre-training),4-month(booster post-training),5-month,6-month,12-month after post-training )
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wenhui Yang, Ph.D, Hunan Normal University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yang W, Zhang JX, Ding Z, Xiao L. Attention Bias Modification Treatment for Adolescents With Major Depression: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Mar;55(3):208-18.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2015.12.005. Epub 2015 Dec 23.
- Yang W, Ding Z, Dai T, Peng F, Zhang JX. Attention Bias Modification training in individuals with depressive symptoms: A randomized controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Dec;49(Pt A):101-11. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.005. Epub 2014 Sep 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBA130016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
After completion, all the data can be shared
Ramy czasowe udostępniania IPD
After 2020 and forever
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Just for research
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne, majorze
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
Badania kliniczne na Attention bias modification
-
University of PennsylvaniaZakończonyUderzenie | Porażenie mózgowe | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Neuropatia obwodowaStany Zjednoczone
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Jeszcze nie rekrutacja
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Jintang County Maternal and Child Health HospitalChengdu Women's and Children's Central HospitalJeszcze nie rekrutacjaDepresja okołoporodowa | Zapobieganie chorobomChiny
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyChoroba Crohna | Zapalna choroba jelitStany Zjednoczone